- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499392
Primær hovedpine og psykologiske faktorer, mental funktion og tilknytningsmodaliteter. (CEPRIVA)
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) rangerer hovedpine blandt de 20 største årsager til handicap i verden.
Primær hovedpine (uden kendt organisk årsag) tegner sig for 90% af disse tilstande. INSERM anslår, at 15 % af befolkningen er bekymret. WHO anslår, at 1,7-4% af den globale voksne befolkning er ramt af hovedpine i mindst 15 dage om måneden. Hovedpine er invaliderende, for patienter (smerte, lidelse, træthed, utilgængelighed ...) men også for samfundet (socioøkonomiske omkostninger som hyppige arbejdsnedlæggelser og medicinudgifter). De er et folkesundhedsproblem.
I 2002 offentliggjorde den høje sundhedsmyndighed sine anbefalinger til diagnosticering og behandling af migrænepatienter. Derudover opdaterede det franske selskab for migræne- og hovedpinestudier disse anbefalinger i 2013. De er fokuseret på den medicinske ledelse, der tilbydes af læger og farmaceuter. De professionelle i daglig kontakt med fagene ved dog, at dimensionen psykisk spiller en vigtig rolle i hovedpines ætiologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennemgangen af litteraturen viser den store interesse og behovet for denne type forskning for bedre at forstå de vigtigste psykologiske faktorer involveret i primær hovedpine.
Den nuværende vaghed, manglen på viden om de aspekter forbundet med psykologisk og manglen på undersøgelser af den franske befolkning kan udfyldes med denne undersøgelse, som finder sted på universitetshospitalet i Besançon.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- Belot
-
Kontakt:
- rose-angelique Belot
- Telefonnummer: 0680188113
- E-mail: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
-
Kontakt:
- Margaux Bouteloup
- Telefonnummer: 0636924397
- E-mail: margaux.bouteloup@live.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første konsultation i neurologi god almen somatisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet Historie om psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: psykologisk undersøgelse
|
psykologiske tests psykologiske samtaler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hovedpineanfald
Tidsramme: Måned 9
|
Symptomatisk udvikling vurderet med et sammensat resultat (antal episoder + sværhedsgrad af hovedpine) rapporteret af patienten og indsamlet under neurologisk konsultation
|
Måned 9
|
|
Varigheden af hvert hovedpineanfald
Tidsramme: Måned 9
|
Symptomatisk udvikling vurderet med et sammensat resultat (antal episoder + varighed af hver episode) rapporteret af patienten og indsamlet under neurologisk konsultation
|
Måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definition af patientens psykologiske profil
Tidsramme: Måned 9
|
Profil bestemmes af yderligere semi-strukturerede interviews + Rorschach test + voksen tilknytningssamtale + mini-social kognition og følelsesmæssig vurdering test (kvalitative resultater).
|
Måned 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2017/344
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hovedpinelidelse
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med psykologiske tests
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig