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Primäre Kopfschmerzen und psychologische Faktoren, mentale Funktion und Bindungsmodalitäten. (CEPRIVA)

9. April 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) zählt Kopfschmerzen zu den 20 häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit.

Primäre Kopfschmerzen (ohne bekannte organische Ursache) machen 90 % dieser Erkrankungen aus. INSERM schätzt, dass 15 % der Gesamtbevölkerung betroffen sind. Die WHO schätzt, dass 1,7-4 % der erwachsenen Weltbevölkerung an mindestens 15 Tagen im Monat von Kopfschmerzen betroffen sind. Kopfschmerzen sind behindernd, für Patienten (Schmerzen, Leiden, Müdigkeit, Nichtverfügbarkeit ...) aber auch für die Gesellschaft (sozioökonomische Kosten wie häufige Arbeitsunterbrechungen und Medikamentenkosten). Sie sind ein Problem der öffentlichen Gesundheit.

Im Jahr 2002 veröffentlichte die Hohe Gesundheitsbehörde ihre Empfehlungen für die Diagnose und Behandlung von Migränepatienten. Darüber hinaus hat die Französische Gesellschaft für Migräne- und Kopfschmerzstudien diese Empfehlungen im Jahr 2013 aktualisiert. Sie konzentrieren sich auf das medizinische Managementangebot von Ärzten und Apothekern. Die Fachleute im täglichen Kontakt mit den Probanden wissen jedoch, dass die psychische Dimension eine wichtige Rolle in der Ätiologie von Kopfschmerzen spielt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Durchsicht der Literatur zeigt das große Interesse und die Notwendigkeit für diese Art von Forschung, um die wichtigsten psychologischen Faktoren, die bei primären Kopfschmerzen eine Rolle spielen, besser zu verstehen.

Die derzeitige Unklarheit, der Mangel an Wissen über die damit verbundenen psychologischen Aspekte und der Mangel an Studien über die französische Bevölkerung können mit dieser Studie, die am Universitätskrankenhaus von Besançon durchgeführt wird, aufgefüllt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erste Konsultation in der Neurologie guter allgemeiner somatischer Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft Geschichte der psychiatrischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: psychologische Untersuchung
Sonstiges: psychologische Tests
psychologische Tests psychologische Interviews
Andere Namen:
  • psychologische Interviews

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kopfschmerzattacken
Zeitfenster: Monat 9
Die symptomatische Entwicklung wurde mit einem zusammengesetzten Ergebnis (Anzahl der Episoden + Schweregrad der Kopfschmerzen) bewertet, das vom Patienten gemeldet und während der neurologischen Konsultation erhoben wurde
Monat 9
Dauer jeder Kopfschmerzattacke
Zeitfenster: Monat 9
Die symptomatische Entwicklung wurde mit einem zusammengesetzten Ergebnis (Anzahl der Episoden + Dauer jeder Episode) bewertet, das vom Patienten gemeldet und während der neurologischen Konsultation erhoben wurde
Monat 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definition des psychologischen Profils des Patienten
Zeitfenster: Monat 9
Das Profil wird durch zusätzliche halbstrukturierte Interviews + Rorschach-Test + Bindungsinterview für Erwachsene + Mini-Social Cognition and Emotional Assessment Test (qualitative Ergebnisse) bestimmt.
Monat 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2017/344

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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