Cefaléia Primária e Fatores Psicológicos, Funcionamento Mental e Modalidades de Apego. (CEPRIVA)
A Organização Mundial da Saúde (OMS) classifica a dor de cabeça entre as 20 principais causas de incapacidade no mundo.
Cefaléias primárias (sem causa orgânica conhecida) representam 90% dessas condições. O INSERM estima que 15% da população em geral esteja preocupada. A OMS estima que 1,7-4% da população adulta global é afetada por cefaléia por pelo menos 15 dias por mês. As dores de cabeça são incapacitantes, para os doentes (dor, sofrimento, fadiga, indisponibilidade...), mas também para a sociedade (custo socioeconómico como frequentes paragens de trabalho e custos de medicamentos). São um problema de saúde pública.
Em 2002, a Alta Autoridade de Saúde publicou suas recomendações para o diagnóstico e tratamento de pacientes com enxaqueca. Além disso, a French Society for Migraine and Headache Studies atualizou essas recomendações em 2013. Eles estão focados na gestão médica oferecida por médicos e farmacêuticos. No entanto, os profissionais em contato diário com os sujeitos sabem que a dimensão psíquica desempenha um papel importante na etiologia das dores de cabeça.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A revisão da literatura mostra o grande interesse e a necessidade desse tipo de pesquisa para melhor compreender os principais fatores psicológicos envolvidos nas cefaléias primárias.
A imprecisão atual, a falta de conhecimento sobre os aspectos psicológicos associados e a falta de estudos sobre a população francesa podem ser preenchidas com este estudo realizado no Hospital Universitário de Besançon.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, França, 25000
- Recrutamento
- Belot
-
Contato:
- rose-angelique Belot
- Número de telefone: 0680188113
- E-mail: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
-
Contato:
- Margaux Bouteloup
- Número de telefone: 0636924397
- E-mail: margaux.bouteloup@live.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira consulta em neurologia bom estado somático geral
Critério de exclusão:
- Gravidez Histórico de transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: investigação psicológica
|
testes psicológicos entrevistas psicológicas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de ataques de dor de cabeça
Prazo: Mês 9
|
Evolução sintomática avaliada com um desfecho composto (número de episódios + gravidade das dores de cabeça) relatado pelo paciente e coletado durante consulta neurológica
|
Mês 9
|
|
Duração de cada ataque de dor de cabeça
Prazo: Mês 9
|
Evolução sintomática avaliada com um desfecho composto (número de episódios + duração de cada episódio) relatado pelo paciente e coletado durante consulta neurológica
|
Mês 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Definição do perfil psicológico do paciente
Prazo: Mês 9
|
O perfil é determinado por entrevistas semi-estruturadas adicionais + teste de Rorschach + entrevista de apego adulto + mini-cognição social e teste de avaliação emocional (resultados qualitativos).
|
Mês 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2017/344
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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