Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær hodepine og psykologiske faktorer, mental funksjon og tilknytningsmodaliteter. (CEPRIVA)

9. april 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Verdens helseorganisasjon (WHO) rangerer hodepine blant de 20 beste årsakene til funksjonshemming i verden.

Primær hodepine (uten kjent organisk årsak) står for 90 % av disse tilstandene. INSERM anslår at 15 % av befolkningen generelt er bekymret. WHO anslår at 1,7-4 % av den globale voksne befolkningen er påvirket av hodepine i minst 15 dager i måneden. Hodepine er invalidiserende, for pasienter (smerte, lidelse, tretthet, utilgjengelighet ...) men også for samfunnet (sosioøkonomiske kostnader som hyppige arbeidsstans og legemiddelkostnader). De er et folkehelseproblem.

I 2002 publiserte High Authority of Health sine anbefalinger for diagnose og behandling av migrenepasienter. I tillegg oppdaterte den franske foreningen for migrene- og hodepinestudier disse anbefalingene i 2013. De er fokusert på den medisinske ledelsen som tilbys av leger og farmasøyter. Fagfolkene i daglig kontakt med fagene vet imidlertid at dimensjonen psykisk spiller en viktig rolle i etiologien til hodepine.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennomgangen av litteraturen viser den store interessen og behovet for denne typen forskning for å bedre forstå de viktigste psykologiske faktorene involvert i primær hodepine.

Den nåværende vagheten, mangelen på kunnskap om aspektene knyttet til psykologisk og mangelen på studier på den franske befolkningen kan fylles med denne studien som finner sted ved Universitetssykehuset i Besançon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første konsultasjon i nevrologi god generell somatisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet Historie med psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: psykologisk undersøkelse
Annen: psykologiske tester
psykologiske tester psykologiske intervjuer
Andre navn:
  • psykologiske intervjuer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hodepineanfall
Tidsramme: Måned 9
Symptomatisk utvikling vurdert med et sammensatt resultat (antall episoder + alvorlighetsgrad av hodepine) rapportert av pasienten og samlet inn under nevrologisk konsultasjon
Måned 9
Varigheten av hvert hodepineanfall
Tidsramme: Måned 9
Symptomatisk evolusjon vurdert med et sammensatt resultat (antall episoder + varighet av hver episode) rapportert av pasienten og samlet inn under nevrologisk konsultasjon
Måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definisjon av pasientens psykologiske profil
Tidsramme: Måned 9
Profilen bestemmes av ytterligere semistrukturerte intervjuer + Rorschach-test + voksentilknytningsintervju + mini-sosial kognisjon og emosjonell vurderingstest (kvalitative utfall).
Måned 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2017/344

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær hodepinelidelse

Kliniske studier på psykologiske tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere