- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03499392
Первичная головная боль и психологические факторы, психическое функционирование и модальности привязанности. (CEPRIVA)
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) относит головную боль к 20 основным причинам инвалидности в мире.
Первичные головные боли (без известной органической причины) составляют 90% этих состояний. По оценкам INSERM, это касается 15% населения в целом. По оценкам ВОЗ, 1,7–4% взрослого населения мира страдают от головной боли не менее 15 дней в месяц. Головные боли инвалидизируют как пациентов (боль, страдание, усталость, недоступность...), так и общества (социально-экономические издержки, такие как частые остановки работы и стоимость лекарств). Они представляют собой проблему общественного здравоохранения.
В 2002 году Высшее управление здравоохранения опубликовало свои рекомендации по диагностике и лечению пациентов с мигренью. Кроме того, Французское общество исследований мигрени и головной боли обновило эти рекомендации в 2013 году. Они сосредоточены на медицинском менеджменте, предлагаемом врачами и фармацевтами. Однако специалисты, ежедневно контактирующие с субъектами, знают, что важную роль в этиологии головных болей играет психическое измерение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор литературы свидетельствует о большом интересе и необходимости такого рода исследований для лучшего понимания основных психологических факторов, связанных с первичными головными болями.
Нынешняя неопределенность, отсутствие знаний о психологических аспектах и отсутствие исследований французского населения могут быть восполнены этим исследованием, которое проводится в университетской больнице Безансона.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Франция, 25000
- Рекрутинг
- Belot
-
Контакт:
- rose-angelique Belot
- Номер телефона: 0680188113
- Электронная почта: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
-
Контакт:
- Margaux Bouteloup
- Номер телефона: 0636924397
- Электронная почта: margaux.bouteloup@live.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первая консультация невролога хорошее общее соматическое состояние
Критерий исключения:
- Беременность История психического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: психологическое расследование
|
психологические тесты психологические интервью
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество приступов головной боли
Временное ограничение: Месяц 9
|
Симптоматическая эволюция оценивается с помощью комбинированного исхода (количество эпизодов + тяжесть головных болей), сообщаемого пациентом и собранного во время консультации невролога.
|
Месяц 9
|
|
Продолжительность каждого приступа головной боли
Временное ограничение: Месяц 9
|
Эволюция симптомов оценивается с помощью составного результата (количество эпизодов + продолжительность каждого эпизода), о котором сообщает пациент и который собирается во время консультации невролога.
|
Месяц 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение психологического профиля пациента
Временное ограничение: Месяц 9
|
Профиль определяется дополнительными полуструктурированными интервью + тест Роршаха + интервью взрослых по привязанности + мини-тест социального познания и эмоциональной оценки (качественные результаты).
|
Месяц 9
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2017/344
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования психологические тесты
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterЗавершенныйАлкогольное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты