Cefalea Primaria y Factores Psicológicos, Funcionamiento Mental y Modalidades de Apego. (CEPRIVA)
La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica el dolor de cabeza entre las 20 principales causas de discapacidad en el mundo.
Los dolores de cabeza primarios (sin causa orgánica conocida) representan el 90% de estas condiciones. El INSERM estima que el 15% de la población general está preocupada. La OMS estima que entre el 1,7 y el 4 % de la población adulta mundial padece dolor de cabeza durante al menos 15 días al mes. Los dolores de cabeza son incapacitantes, para los pacientes (dolor, sufrimiento, fatiga, indisponibilidad...) pero también para la sociedad (coste socioeconómico como frecuentes paros laborales y costes de medicamentos). Son un problema de salud pública.
En 2002, la Alta Autoridad Sanitaria publicó sus recomendaciones para el diagnóstico y manejo de pacientes con migraña. Además, la Sociedad Francesa de Estudios sobre Migraña y Cefalea actualizó estas recomendaciones en 2013. Están enfocados al manejo médico ofrecido por médicos y farmacéuticos. Sin embargo, los profesionales en contacto diario con los sujetos saben que la dimensión psíquica juega un papel importante en la etiología de los dolores de cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La revisión de la literatura muestra el gran interés y la necesidad de este tipo de investigación para comprender mejor los principales factores psicológicos involucrados en las cefaleas primarias.
La vaguedad actual, la falta de conocimiento sobre los aspectos psicológicos asociados y la falta de estudios sobre la población francesa se pueden llenar con este estudio que se lleva a cabo en el Hospital Universitario de Besançon.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francia, 25000
- Reclutamiento
- Belot
-
Contacto:
- rose-angelique Belot
- Número de teléfono: 0680188113
- Correo electrónico: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
-
Contacto:
- Margaux Bouteloup
- Número de teléfono: 0636924397
- Correo electrónico: margaux.bouteloup@live.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primera consulta en neurologia buen estado somatico general
Criterio de exclusión:
- Embarazo Antecedentes de trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: investigacion psicologica
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pruebas psicologicas entrevistas psicologicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ataques de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mes 9
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Evolución sintomática evaluada con un desenlace compuesto (número de episodios + severidad de las cefaleas) informado por el paciente y recogido durante la consulta neurológica
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Mes 9
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Duración de cada ataque de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mes 9
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Evolución sintomática evaluada con un resultado compuesto (número de episodios + duración de cada episodio) informado por el paciente y recogido durante la consulta neurológica
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Mes 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definición del perfil psicológico del paciente
Periodo de tiempo: Mes 9
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El perfil se determina mediante entrevistas semiestructuradas adicionales + prueba de Rorschach + entrevista de apego adulto + mini-prueba de cognición social y evaluación emocional (resultados cualitativos).
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Mes 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2017/344
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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