- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499392
Elsődleges fejfájás és pszichológiai tényezők, mentális működés és kötődési módok. (CEPRIVA)
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a fejfájást a fogyatékosság leggyakoribb okai közé sorolja a világon.
Az elsődleges fejfájás (amelynek nincs ismert szervi oka) ezen állapotok 90%-áért felelős. Az INSERM becslései szerint a lakosság 15%-a érintett. A WHO becslései szerint a világ felnőtt lakosságának 1,7-4%-át érinti a fejfájás havonta legalább 15 napig. A fejfájás fogyatékos a betegek számára (fájdalom, szenvedés, fáradtság, elérhetetlenség...), de a társadalom számára is (társadalmi-gazdasági költségek, mint gyakori munkabeszüntetések és gyógyszerköltségek). Ezek közegészségügyi problémát jelentenek.
Az Egészségügyi Főhatóság 2002-ben tette közzé ajánlásait a migrénes betegek diagnosztizálására és kezelésére. Ezenkívül a Francia Migrén és Fejfájás Tanulmányok Társasága 2013-ban frissítette ezeket az ajánlásokat. Az orvosok és gyógyszerészek által kínált egészségügyi menedzsmentre összpontosítanak. Az alanyokkal napi kapcsolatban álló szakemberek azonban tudják, hogy a fejfájás etiológiájában fontos szerepet játszik a pszichés dimenzió.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalom áttekintése azt mutatja, hogy az ilyen típusú kutatások nagy érdeklődést mutatnak és szükségesek az elsődleges fejfájások fő pszichológiai tényezőinek jobb megértése érdekében.
A jelenlegi bizonytalanságot, a pszichológiai vonatkozásokkal kapcsolatos ismeretek hiányát és a francia lakossággal kapcsolatos tanulmányok hiányát ezzel a tanulmánysal tölthetjük ki, amely a Besançoni Egyetemi Kórházban zajlik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Franciaország, 25000
- Toborzás
- Belot
-
Kapcsolatba lépni:
- rose-angelique Belot
- Telefonszám: 0680188113
- E-mail: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Margaux Bouteloup
- Telefonszám: 0636924397
- E-mail: margaux.bouteloup@live.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első neurológiai konzultáció jó általános szomatikus állapot
Kizárási kritériumok:
- Terhesség Pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: pszichológiai vizsgálat
|
pszichológiai tesztek pszichológiai interjúk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fejfájás rohamok száma
Időkeret: 9. hónap
|
A tüneti evolúciót a beteg által jelentett és a neurológiai konzultáció során összegyűjtött összetett eredménnyel értékelték (epizódok száma + fejfájás súlyossága)
|
9. hónap
|
Az egyes fejfájás rohamok időtartama
Időkeret: 9. hónap
|
A tüneti evolúciót a páciens által jelentett és a neurológiai konzultáció során összegyűjtött összetett eredménnyel értékelték (epizódok száma + minden epizód időtartama)
|
9. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens pszichológiai profiljának meghatározása
Időkeret: 9. hónap
|
A profilt további félig strukturált interjúk + Rorschach teszt + Felnőtt kötődési interjú + mini-társadalmi megismerési és érzelmi értékelési teszt (kvalitatív eredmények) határozzák meg.
|
9. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2017/344
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elsődleges fejfájás zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a pszichológiai tesztek
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterBefejezveAlkoholfogyasztási zavar | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezve
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... és más munkatársakToborzásIdőszakos kopogtatás | Perifériás artériás betegség (PAD)Portugália