Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární bolest hlavy a psychologické faktory, mentální funkce a způsoby připoutání. (CEPRIVA)

9. dubna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Světová zdravotnická organizace (WHO) řadí bolest hlavy mezi 20 nejčastějších příčin invalidity na světě.

Primární bolesti hlavy (bez známé organické příčiny) představují 90 % těchto stavů. INSERM odhaduje, že se to týká 15 % běžné populace. WHO odhaduje, že 1,7–4 % celosvětové dospělé populace trpí bolestí hlavy po dobu nejméně 15 dní v měsíci. Bolesti hlavy jsou invalidizující pro pacienty (bolest, utrpení, únava, nedostupnost...), ale i pro společnost (socioekonomické náklady jako časté odstávky v práci a náklady na léky). Jsou problémem veřejného zdraví.

V roce 2002 zveřejnil Vysoký úřad pro zdravotnictví svá doporučení pro diagnostiku a léčbu pacientů s migrénou. Kromě toho Francouzská společnost pro studie migrény a bolesti hlavy v roce 2013 tato doporučení aktualizovala. Zaměřují se na lékařský management nabízený lékaři a lékárníky. Profesionálové v každodenním kontaktu se subjekty však vědí, že v etiologii bolestí hlavy hraje důležitou roli dimenze psychika.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled literatury ukazuje velký zájem a potřebu tohoto typu výzkumu k lepšímu pochopení hlavních psychologických faktorů podílejících se na primárních bolestech hlavy.

Současnou vágnost, nedostatek znalostí o aspektech souvisejících s psychologií a nedostatek studií o francouzské populaci lze zaplnit touto studií, která probíhá ve Fakultní nemocnici v Besançonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první konzultace v neurologii dobrý celkový somatický stav

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství Psychická porucha v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: psychologické vyšetření
Jiný: psychologické testy
psychologické testy psychologické rozhovory
Ostatní jména:
  • psychologické pohovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet záchvatů bolesti hlavy
Časové okno: Měsíc 9
Symptomatický vývoj hodnocený se složeným výsledkem (počet epizod + závažnost bolestí hlavy) hlášeným pacientem a shromážděným během neurologické konzultace
Měsíc 9
Trvání každého záchvatu bolesti hlavy
Časové okno: Měsíc 9
Symptomatický vývoj hodnocený se složeným výsledkem (počet epizod + trvání každé epizody) hlášeným pacientem a shromážděným během neurologické konzultace
Měsíc 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definice psychologického profilu pacienta
Časové okno: Měsíc 9
Profil je určen dodatečnými polostrukturovanými rozhovory + Rorschachovým testem + Adult Attachment Interview + mini-Social cognition a Emotional Assessment test (kvalitativní výstupy).
Měsíc 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2017/344

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychologické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit