原发性头痛和心理因素、心理功能和依恋方式。 (CEPRIVA)
2018年4月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
世界卫生组织 (WHO) 将头痛列为全球 20 大致残原因之一。
原发性头痛（没有已知的器质性原因）占这些病症的 90%。 INSERM 估计有 15% 的普通民众对此表示担忧。 世界卫生组织估计，全球 1.7-4% 的成年人每月至少有 15 天受到头痛的影响。 头痛对于患者（疼痛、痛苦、疲劳、无法工作......）以及社会（社会经济成本如频繁停工和药物成本）都是致残的。 它们是一个公共卫生问题。
2002 年，卫生高级管理局发布了偏头痛患者诊断和管理的建议。 此外，法国偏头痛和头痛研究协会在 2013 年更新了这些建议。 他们专注于医生和药剂师提供的医疗管理。 然而，与受试者日常接触的专业人士都知道，维度通灵在头痛的病因学中起着重要作用。
研究概览
详细说明
文献回顾显示了对此类研究的浓厚兴趣和必要性，以更好地了解与原发性头痛有关的主要心理因素。
目前的含糊不清，缺乏对心理相关方面的了解以及缺乏对法国人口的研究可以用这项在贝桑松大学医院进行的研究来弥补。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Doubs
-
Besançon、Doubs、法国、25000
- 招聘中
- Belot
-
接触：
- rose-angelique Belot
- 电话号码：0680188113
- 邮箱：rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
-
接触：
- Margaux Bouteloup
- 电话号码：0636924397
- 邮箱：margaux.bouteloup@live.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经内科第一次会诊一般躯体状态良好
排除标准：
- 精神疾病的妊娠史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：心理调查
|
心理测验心理访谈
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛发作次数
大体时间：第 9 个月
|
根据患者报告并在神经科会诊期间收集的综合结果（发作次数 + 头痛严重程度）评估症状演变
|
第 9 个月
|
|
每次头痛发作的持续时间
大体时间：第 9 个月
|
根据患者报告并在神经科会诊期间收集的综合结果（发作次数 + 每次发作持续时间）评估症状演变
|
第 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定义患者的心理特征
大体时间：第 9 个月
|
个人资料由额外的半结构化访谈+罗夏墨迹测试+成人依恋访谈+迷你社会认知和情绪评估测试（定性结果）确定。
|
第 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月30日
初级完成 (预期的)
2018年4月30日
研究完成 (预期的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月9日
首次发布 (实际的)
2018年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月9日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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