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一次性頭痛と心理的要因、精神機能と愛着モダリティ。 (CEPRIVA)

世界保健機関 (WHO) は、頭痛を世界の障害の上位 20 の原因にランク付けしています。

これらの症状の 90% は一次性頭痛 (器質的な原因が不明) です。 INSERM は、一般人口の 15% が懸念していると推定しています。 WHO は、世界の成人人口の 1.7 ~ 4% が 1 か月に少なくとも 15 日間頭痛に悩まされていると推定しています。 頭痛は、患者(痛み、苦しみ、疲労、利用不能など)にとっても、社会にとっても(頻繁な仕事の中断や薬の費用などの社会経済的コスト)、身体を不自由にします。 それらは公衆衛生上の問題です。

2002 年、高等衛生局は片頭痛患者の診断と管理に関する推奨事項を発表しました。 さらに、フランス片頭痛学会は 2013 年にこれらの推奨事項を更新しました。 彼らは、医師や薬剤師が提供する医療管理に焦点を当てています。 しかし、被験者と毎日接する専門家は、サイキック次元が頭痛の病因に重要な役割を果たしていることを知っています.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

文献のレビューは、一次性頭痛に関与する主な心理的要因をよりよく理解するために、この種の研究に対する強い関心と必要性を示しています.

現在のあいまいさ、心理学に関連する側面に関する知識の欠如、およびフランス人に関する研究の欠如は、ブザンソンの大学病院で行われているこの研究で満たすことができます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経科での最初の診察 全身状態良好

除外基準:

  • 妊娠 精神障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:心理調査
心理テスト 心理面接
他の名前:
  • 心理面接

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛発作の回数
時間枠:月9
患者によって報告され、神経学的診察中に収集された複合結果(エピソード数 + 頭痛の重症度)で評価された症状の進展
月9
各頭痛発作の持続時間
時間枠:月9
患者から報告され、神経学的診察中に収集された複合結果(エピソード数 + 各エピソードの持続時間)で評価される症状の進展
月9

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の心理的プロファイルの定義
時間枠:月9
プロファイルは、追加の半構造化インタビュー + ロールシャッハ テスト + 成人愛着インタビュー + ミニ社会的認知および感情評価テスト (質的結果) によって決定されます。
月9

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月30日

一次修了 (予想される)

2018年4月30日

研究の完了 (予想される)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月9日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P/2017/344

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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