- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03499392
Primär huvudvärk och psykologiska faktorer, mental funktion och anknytningsmodaliteter. (CEPRIVA)
Världshälsoorganisationen (WHO) rankar huvudvärk bland de 20 främsta orsakerna till funktionshinder i världen.
Primär huvudvärk (utan känd organisk orsak) står för 90 % av dessa tillstånd. INSERM uppskattar att 15 % av befolkningen är orolig. WHO uppskattar att 1,7-4% av den globala vuxna befolkningen drabbas av huvudvärk minst 15 dagar i månaden. Huvudvärk är invalidiserande, för patienter (smärta, lidande, trötthet, otillgänglighet...) men också för samhället (samhällsekonomisk kostnad som frekventa arbetsstopp och läkemedelskostnader). De är ett folkhälsoproblem.
År 2002 publicerade High Authority of Health sina rekommendationer för diagnos och hantering av migränpatienter. Dessutom uppdaterade den franska föreningen för studier av migrän och huvudvärk dessa rekommendationer 2013. De är inriktade på den medicinska hanteringen som erbjuds av läkare och farmaceuter. Men de professionella i daglig kontakt med ämnena vet att dimensionen psykisk spelar en viktig roll i huvudvärkens etiologi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Genomgången av litteraturen visar det stora intresset och behovet av denna typ av forskning för att bättre förstå de viktigaste psykologiska faktorerna som är involverade i primär huvudvärk.
Den nuvarande vagheten, bristen på kunskap om de aspekter som är förknippade med psykologiska och bristen på studier om den franska befolkningen kan fyllas med denna studie som äger rum på universitetssjukhuset i Besançon.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- Belot
-
Kontakt:
- rose-angelique Belot
- Telefonnummer: 0680188113
- E-post: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
-
Kontakt:
- Margaux Bouteloup
- Telefonnummer: 0636924397
- E-post: margaux.bouteloup@live.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första konsultationen i neurologi bra allmänt somatiskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Graviditet Historik om psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: psykologisk utredning
|
psykologiska tester psykologiska intervjuer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal huvudvärksattacker
Tidsram: Månad 9
|
Symtomatisk utveckling bedömd med ett sammansatt resultat (antal episoder + svårighetsgrad av huvudvärk) rapporterad av patienten och samlad in under neurologisk konsultation
|
Månad 9
|
|
Varaktigheten av varje huvudvärksattack
Tidsram: Månad 9
|
Symtomatisk utveckling bedömd med ett sammansatt resultat (antal episoder + varaktighet av varje episod) rapporterad av patienten och samlad in under neurologisk konsultation
|
Månad 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Definition av patientens psykologiska profil
Tidsram: Månad 9
|
Profilen bestäms av ytterligare semistrukturerade intervjuer + Rorschach-test + Adult Attachment Intervju + mini-Social kognition och Emotional Assessment-test (kvalitativa resultat).
|
Månad 9
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2017/344
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär huvudvärk
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCarious Primary | Karrious anteriorsEgypten
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...4B Technologies LimitedHar inte rekryterat ännuGlaukom, vinkelstängning | Optisk neuropati | NAION - Icke-arteritisk ischemisk optikusneuropati | APAC - Acute Primary Angle ClosureKina
Kliniska prövningar på psykologiska tester
-
Hospital Costa del SolHar inte rekryterat ännu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkZealand University Hospital; Aalborg University Hospital; Esbjerg Hospital...AvslutadÅngest | Förmaksflimmer (AF) | Depression - Major depressionDanmark
-
Nurhayat Kiliç BayageldiAvslutadSjälvförmåga | Sjuksköterskestudenter | Krisingripande | NödberedskapKalkon
-
Ye ZhiyinAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Yangzhou UniversityAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAvslutad
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityAvslutad