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Maux de tête primaires et facteurs psychologiques, fonctionnement mental et modalités d'attachement. (CEPRIVA)

9 avril 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) classe les maux de tête parmi les 20 principales causes d'invalidité dans le monde.

Les maux de tête primaires (sans cause organique connue) représentent 90 % de ces affections. L'INSERM estime que 15% de la population générale est concernée. L'OMS estime que 1,7 à 4 % de la population adulte mondiale souffre de maux de tête pendant au moins 15 jours par mois. Les maux de tête sont invalidants, pour les patients (douleurs, souffrances, fatigue, indisponibilité...) mais aussi pour la société (coût socio-économique comme les arrêts de travail fréquents et le coût des médicaments). Ils constituent un problème de santé publique.

En 2002, la Haute Autorité de Santé a publié ses recommandations pour le diagnostic et la prise en charge des patients migraineux. Par ailleurs, la Société française d'études sur la migraine et la céphalée a mis à jour ces recommandations en 2013. Ils sont centrés sur la prise en charge médicale proposée par les médecins et les pharmaciens. Or, les professionnels en contact quotidien avec les sujets savent que la dimension psychique joue un rôle important dans l'étiologie des maux de tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La revue de la littérature montre le vif intérêt et la nécessité de ce type de recherche pour mieux comprendre les principaux facteurs psychologiques impliqués dans les céphalées primaires.

Le flou actuel, le manque de connaissances concernant les aspects psychologiques associés et le manque d'études sur la population française peuvent être comblés avec cette étude qui se déroule au CHU de Besançon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • première consultation en neurologie bon état somatique général

Critère d'exclusion:

  • Grossesse Antécédents de trouble psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: enquête psychologique
Autre: tests psychologiques
tests psychologiques entretiens psychologiques
Autres noms:
  • entretiens psychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de crises de maux de tête
Délai: Mois 9
Évolution symptomatique évaluée avec un résultat composite (nombre d'épisodes + sévérité des céphalées) rapporté par patient et recueilli lors de la consultation neurologique
Mois 9
Durée de chaque crise de céphalée
Délai: Mois 9
Évolution symptomatique évaluée avec un résultat composite (nombre d'épisodes + durée de chaque épisode) rapporté par patient et recueilli lors de la consultation neurologique
Mois 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définition du profil psychologique du patient
Délai: Mois 9
Le profil est déterminé par des entretiens semi-structurés supplémentaires + test de Rorschach + entretien d'attachement adulte + mini-test de cognition sociale et d'évaluation émotionnelle (résultats qualitatifs).
Mois 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2017/344

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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