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Cefalea primaria e fattori psicologici, funzionamento mentale e modalità di attaccamento. (CEPRIVA)

9 aprile 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) classifica il mal di testa tra le prime 20 cause di disabilità nel mondo.

Le cefalee primarie (senza causa organica nota) rappresentano il 90% di queste condizioni. L'INSERM stima che il 15% della popolazione generale sia interessata. L'OMS stima che l'1,7-4% della popolazione adulta mondiale soffra di mal di testa per almeno 15 giorni al mese. I mal di testa sono invalidanti, per i pazienti (dolore, sofferenza, stanchezza, indisponibilità...) ma anche per la società (costo socio-economico come frequenti interruzioni del lavoro e costi dei farmaci). Sono un problema di salute pubblica.

Nel 2002, l'Alta Autorità di Sanità ha pubblicato le sue raccomandazioni per la diagnosi e la gestione dei pazienti con emicrania. Inoltre, la Società francese per gli studi sull'emicrania e la cefalea ha aggiornato queste raccomandazioni nel 2013. Si concentrano sulla gestione medica offerta da medici e farmacisti. Tuttavia, i professionisti a contatto quotidiano con i soggetti sanno che la dimensione psichica gioca un ruolo importante nell'eziologia delle cefalee.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La revisione della letteratura mostra il vivo interesse e la necessità di questo tipo di ricerca per comprendere meglio i principali fattori psicologici coinvolti nelle cefalee primarie.

L'attuale vaghezza, la mancanza di conoscenza riguardo agli aspetti psicologici associati e la mancanza di studi sulla popolazione francese possono essere colmate con questo studio che si svolge presso l'Ospedale Universitario di Besançon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prima visita in neurologia buono stato somatico generale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza Storia di disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: indagine psicologica
Altro: test psicologici
test psicologici colloqui psicologici
Altri nomi:
  • colloqui psicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di attacchi di cefalea
Lasso di tempo: Mese 9
Evoluzione sintomatica valutata con un risultato composito (numero di episodi + gravità delle cefalee) riportato dal paziente e raccolto durante la consultazione neurologica
Mese 9
Durata di ogni attacco di cefalea
Lasso di tempo: Mese 9
Evoluzione sintomatica valutata con un risultato composito (numero di episodi + durata di ciascun episodio) riportato dal paziente e raccolto durante la consultazione neurologica
Mese 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definizione del profilo psicologico del paziente
Lasso di tempo: Mese 9
Il profilo è determinato da ulteriori interviste semi-strutturate + test di Rorschach + colloquio sull'attaccamento degli adulti + mini-cognition sociale e test di valutazione emotiva (risultati qualitativi).
Mese 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2017/344

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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