- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03499392
Primaire hoofdpijn en psychologische factoren, mentaal functioneren en hechtingsmodaliteiten. (CEPRIVA)
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) plaatst hoofdpijn in de top 20 van oorzaken van invaliditeit in de wereld.
Primaire hoofdpijn (zonder bekende organische oorzaak) is verantwoordelijk voor 90% van deze aandoeningen. INSERM schat dat 15% van de algemene bevolking zich zorgen maakt. De WHO schat dat 1,7-4% van de volwassen wereldbevolking minstens 15 dagen per maand last heeft van hoofdpijn. Hoofdpijn is invaliderend, voor patiënten (pijn, lijden, vermoeidheid, onbeschikbaarheid ...) maar ook voor de samenleving (sociaaleconomische kosten zoals frequente werkonderbrekingen en medicijnkosten). Ze vormen een probleem voor de volksgezondheid.
In 2002 publiceerde de Hoge Gezondheidsautoriteit haar aanbevelingen voor de diagnose en behandeling van migrainepatiënten. Bovendien heeft de Franse Vereniging voor Migraine- en Hoofdpijnstudies deze aanbevelingen in 2013 bijgewerkt. Ze zijn gericht op de medische behandeling die artsen en apothekers bieden. De professionals die dagelijks met de proefpersonen in contact staan, weten echter dat de dimensie paranormaal begaafd een belangrijke rol speelt bij de etiologie van hoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overzicht van de literatuur toont de grote interesse en de behoefte aan dit soort onderzoek om de belangrijkste psychologische factoren die betrokken zijn bij primaire hoofdpijn beter te begrijpen.
De huidige vaagheid, het gebrek aan kennis over de psychologische aspecten en het gebrek aan studies over de Franse bevolking kan worden opgevuld met deze studie die plaatsvindt in het Universitair Ziekenhuis van Besançon.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrijk, 25000
- Werving
- Belot
-
Contact:
- rose-angelique Belot
- Telefoonnummer: 0680188113
- E-mail: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
-
Contact:
- Margaux Bouteloup
- Telefoonnummer: 0636924397
- E-mail: margaux.bouteloup@live.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste consult neurologie goede algemene somatische toestand
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap Voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: psychologisch onderzoek
|
psychologische tests psychologische interviews
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal hoofdpijnaanvallen
Tijdsspanne: Maand 9
|
Symptomatische evolutie beoordeeld met een samengesteld resultaat (aantal episodes + ernst van de hoofdpijn) gerapporteerd door de patiënt en verzameld tijdens neurologisch consult
|
Maand 9
|
|
Duur van elke hoofdpijnaanval
Tijdsspanne: Maand 9
|
Symptomatische evolutie beoordeeld met een samengesteld resultaat (aantal episodes + duur van elke episode) gerapporteerd door de patiënt en verzameld tijdens neurologisch consult
|
Maand 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definitie van het psychologisch profiel van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 9
|
Profiel wordt bepaald door aanvullende semi-gestructureerde interviews + Rorschach-test + Adult Attachment Interview + mini-Social cognition en Emotional Assesment-test (kwalitatieve uitkomsten).
|
Maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2017/344
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire hoofdpijnstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op psychologische testen
-
Duke UniversityVoltooid
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOnbekendGenderbevestigende communicatieve vaardighedenVerenigde Staten
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... en andere medewerkersWerving
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingInfantiele spinale spieratrofie | Spinale Amyotrofie | Juveniele spinale spieratrofieFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooid