Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire hoofdpijn en psychologische factoren, mentaal functioneren en hechtingsmodaliteiten. (CEPRIVA)

9 april 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) plaatst hoofdpijn in de top 20 van oorzaken van invaliditeit in de wereld.

Primaire hoofdpijn (zonder bekende organische oorzaak) is verantwoordelijk voor 90% van deze aandoeningen. INSERM schat dat 15% van de algemene bevolking zich zorgen maakt. De WHO schat dat 1,7-4% van de volwassen wereldbevolking minstens 15 dagen per maand last heeft van hoofdpijn. Hoofdpijn is invaliderend, voor patiënten (pijn, lijden, vermoeidheid, onbeschikbaarheid ...) maar ook voor de samenleving (sociaaleconomische kosten zoals frequente werkonderbrekingen en medicijnkosten). Ze vormen een probleem voor de volksgezondheid.

In 2002 publiceerde de Hoge Gezondheidsautoriteit haar aanbevelingen voor de diagnose en behandeling van migrainepatiënten. Bovendien heeft de Franse Vereniging voor Migraine- en Hoofdpijnstudies deze aanbevelingen in 2013 bijgewerkt. Ze zijn gericht op de medische behandeling die artsen en apothekers bieden. De professionals die dagelijks met de proefpersonen in contact staan, weten echter dat de dimensie paranormaal begaafd een belangrijke rol speelt bij de etiologie van hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overzicht van de literatuur toont de grote interesse en de behoefte aan dit soort onderzoek om de belangrijkste psychologische factoren die betrokken zijn bij primaire hoofdpijn beter te begrijpen.

De huidige vaagheid, het gebrek aan kennis over de psychologische aspecten en het gebrek aan studies over de Franse bevolking kan worden opgevuld met deze studie die plaatsvindt in het Universitair Ziekenhuis van Besançon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste consult neurologie goede algemene somatische toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap Voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: psychologisch onderzoek
psychologische tests psychologische interviews
Andere namen:
  • psychologische gesprekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hoofdpijnaanvallen
Tijdsspanne: Maand 9
Symptomatische evolutie beoordeeld met een samengesteld resultaat (aantal episodes + ernst van de hoofdpijn) gerapporteerd door de patiënt en verzameld tijdens neurologisch consult
Maand 9
Duur van elke hoofdpijnaanval
Tijdsspanne: Maand 9
Symptomatische evolutie beoordeeld met een samengesteld resultaat (aantal episodes + duur van elke episode) gerapporteerd door de patiënt en verzameld tijdens neurologisch consult
Maand 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definitie van het psychologisch profiel van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 9
Profiel wordt bepaald door aanvullende semi-gestructureerde interviews + Rorschach-test + Adult Attachment Interview + mini-Social cognition en Emotional Assesment-test (kwalitatieve uitkomsten).
Maand 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire hoofdpijnstoornis

Klinische onderzoeken op psychologische testen

Abonneren