- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499392
Ensisijainen päänsärky ja psykologiset tekijät, henkinen toiminta ja kiintymystavat. (CEPRIVA)
Maailman terveysjärjestö WHO luokittelee päänsäryn 20 suurimman vammaisuuden syyn joukkoon maailmassa.
Ensisijaiset päänsäryt (ilman tunnettua orgaanista syytä) muodostavat 90 % näistä tiloista. INSERM arvioi, että 15 prosenttia väestöstä on huolissaan. WHO arvioi, että 1,7–4 % maailman aikuisväestöstä kärsii päänsärystä vähintään 15 päivänä kuukaudessa. Päänsärky on vammauttavaa potilaille (kipu, kärsimys, väsymys, vajaatoiminta...) mutta myös yhteiskunnalle (sosioekonomiset kustannukset toistuvina työseisokkeina ja lääkekustannuksina). Ne ovat kansanterveysongelma.
Vuonna 2002 High Authority of Health julkaisi suosituksensa migreenipotilaiden diagnosoinnista ja hoidosta. Lisäksi Ranskan migreeni- ja päänsärkytutkimusyhdistys päivitti nämä suositukset vuonna 2013. Ne keskittyvät lääkäreiden ja proviisorien tarjoamaan lääketieteelliseen hallintaan. Tutkittavien kanssa päivittäin tekemisissä olevat ammattilaiset tietävät kuitenkin, että psyykkisellä ulottuvuudella on tärkeä rooli päänsäryn etiologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuskatsaus osoittaa tämäntyyppisen tutkimuksen suuren kiinnostuksen ja tarpeen ymmärtääkseen paremmin tärkeimmät psykologiset tekijät, jotka liittyvät ensisijaiseen päänsäryyn.
Nykyinen epämääräisyys, tietämyksen puute psykologisista näkökohdista ja Ranskan väestöä koskevien tutkimusten puute voidaan täyttää tällä Besançonin yliopistollisessa sairaalassa suoritettavalla tutkimuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Belot
-
Ottaa yhteyttä:
- rose-angelique Belot
- Puhelinnumero: 0680188113
- Sähköposti: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaux Bouteloup
- Puhelinnumero: 0636924397
- Sähköposti: margaux.bouteloup@live.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen neurologinen konsultaatio hyvä yleissomaattinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus Psykiatrinen häiriö historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: psykologinen tutkimus
|
psykologiset testit psykologiset haastattelut
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkykohtausten määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Oireiden kehitys arvioitiin yhdistelmätuloksella (kohtausten määrä + päänsäryn vakavuus), jonka potilas raportoi ja kerättiin neurologisen konsultaation aikana
|
Kuukausi 9
|
|
Jokaisen päänsärkykohtauksen kesto
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Oireiden kehitys arvioitiin yhdistelmätuloksella (jaksojen lukumäärä + kunkin jakson kesto), jonka potilas raportoi ja keräsi neurologisen konsultaation aikana
|
Kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan psykologisen profiilin määritelmä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Profiili määritetään ylimääräisillä puolistrukturoiduilla haastatteluilla + Rorschach-testillä + aikuisten kiintymyshaastattelulla + mini-sosiaalisen kognition ja emotionaalisen arvioinnin testillä (laadulliset tulokset).
|
Kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2017/344
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen päänsärkyhäiriö
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
Kliiniset tutkimukset psykologiset testit
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Yangzhou UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | Psykologinen interventio | StigmaKiina
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityTuntematonSukupuolta vahvistavat viestintätaidotYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAjoittainen kohotus | Perifeerinen valtimotauti (PAD)Portugali
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf ja muut yhteistyökumppanitLopetettuProdromaalinen skitsofreniaSaksa