Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotny ból głowy i czynniki psychologiczne, funkcjonowanie psychiczne i modalności przywiązania. (CEPRIVA)

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) umieściła ból głowy wśród 20 głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie.

Pierwotne bóle głowy (bez znanej przyczyny organicznej) stanowią 90% tych stanów. INSERM szacuje, że dotyczy to 15% ogólnej populacji. WHO szacuje, że 1,7-4% dorosłej populacji świata cierpi na bóle głowy przez co najmniej 15 dni w miesiącu. Bóle głowy powodują niepełnosprawność pacjentów (ból, cierpienie, zmęczenie, niedostępność...), ale także społeczeństwa (koszty społeczno-ekonomiczne, takie jak częste przerwy w pracy i koszty leków). Stanowią problem zdrowia publicznego.

W 2002 r. Wysoka Władza ds. Zdrowia opublikowała swoje zalecenia dotyczące diagnozowania i leczenia pacjentów z migreną. Ponadto Francuskie Towarzystwo Badań nad Migrenami i Bólami Głowy zaktualizowało te zalecenia w 2013 r. Koncentrują się na zarządzaniu medycznym oferowanym przez lekarzy i farmaceutów. Jednak specjaliści mający codzienny kontakt z badanymi wiedzą, że wymiar psychiczny odgrywa ważną rolę w etiologii bólów głowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd piśmiennictwa wskazuje na żywe zainteresowanie i potrzebę tego typu badań w celu lepszego zrozumienia głównych czynników psychologicznych związanych z pierwotnymi bólami głowy.

Obecną niejasność, brak wiedzy na temat związanych z nią aspektów psychologicznych oraz brak badań dotyczących populacji francuskiej można wypełnić tym badaniem, które odbywa się w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsza konsultacja neurologiczna stan ogólny dobry

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża Historia zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: badanie psychologiczne
Inny: testy psychologiczne
testy psychologiczne wywiady psychologiczne
Inne nazwy:
  • wywiady psychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ataków bólu głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Ewolucja objawów oceniana na podstawie złożonego wyniku (liczba epizodów + nasilenie bólów głowy) zgłaszanego przez pacjenta i zbieranego podczas konsultacji neurologicznej
Miesiąc 9
Czas trwania każdego ataku bólu głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Ewolucja objawów oceniana na podstawie złożonego wyniku (liczba epizodów + czas trwania każdego epizodu) zgłaszanego przez pacjenta i zbieranego podczas konsultacji neurologicznej
Miesiąc 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Definicja profilu psychologicznego pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Profil jest określany na podstawie dodatkowych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów + testu Rorschacha + wywiadu dotyczącego przywiązania u dorosłych + mini-poznania społecznego i testu oceny emocjonalnej (wyniki jakościowe).
Miesiąc 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2017/344

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne zaburzenie bólowe głowy

Badania kliniczne na testy psychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj