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전쟁 및 난민 관련 트라우마에 대한 평신도 주도 개입

2023년 2월 20일 업데이트: Lori Zoellner, University of Washington
이 연구는 미국 소말리아 난민 샘플의 이슬람 외상 치유를 PTSD, 우울증, 신체적 증상의 주요 목표에 대한 대기자 명단 제어와 비교하는 소규모 RCT(N = 60)를 수행하여 이슬람 외상 치유라는 프로그램의 초기 효능 및 실행 가능성을 조사합니다. , 그리고 삶의 질. 가설은 이슬람 외상 치유에 있는 사람들이 대기자 명단 조건(WL)에 있는 사람들보다 PTSD 증상, 우울 증상 및 신체 증상의 더 큰 감소를 나타내고 웰빙의 질에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이슬람 외상 치유는 평신도 주도의 소그룹 개입으로 특히 모스크 내에서 외상으로 인한 정신적 상처를 치유하는 것을 목표로 합니다. 6회기 개입은 경험적으로 지원되는 노출 기반 및 인지 재구성 기술을 이슬람 원칙과 결합합니다. 평신도 주도의 그룹 프로그램은 지역 사회 구축을 촉진하고 지역 사회에 미치는 트라우마의 영향을 인정하며 더 폭넓은 시행을 촉진합니다. 이 프로그램은 "정신 질환"에 대한 "치료" 또는 "치료"로 언급되지 않습니다. 공동체 구축(예: 공유 차, 간구), 예언자 내러티브(예: 어려운 시기에 믿음, 예언자 욥[Ayyub])에 대한 토론을 통해 인지 재구성을 활용하는 통합 이슬람 원리, 개별 기도를 통한 노출 요법, 알라와의 대화를 통합합니다. 트라우마에 대해. 궁극적으로 이 프로그램은 그룹 리더가 주도하는 자급자족 훈련자 모델을 따를 것이며 평신도 리더가 지역 사회에서 치유를 촉진할 수 있도록 권한을 부여할 것입니다. 또한 훈련시간을 2회, 4시간으로 획기적으로 단축하여 평신도 치료사나 정신건강상담사로서의 훈련보다는 집단토론을 이끄는 기술을 가르치는 데 중점을 두고 있다. 커뮤니티 샘플과 초기 남성 및 여성 그룹의 예비 데이터는 이슬람 신앙에 대한 강력한 인식 필요성과 일치를 보여 주며 측정 전 그룹에서 그룹 후 그룹에 대해 큰 효과를 얻었습니다(g = 0.76-3.22). 질적 분석은 중재가 지역 사회와의 연결성, 신앙 통합, 치유 및 성장의 잠재적인 메커니즘에 작용하는 것으로 확인했습니다. 예비 데이터는 프로그램이 호평을 받고 있으며 무슬림 커뮤니티에 트라우마 중심 개입을 제공하기 위한 유망한 모델을 제공하고 있음을 나타냅니다. 다음 단계는 RCT에서 이슬람 외상 치유를 조사하고, 변화 메커니즘을 더욱 격리하고, 더 광범위한 보급 연구를 위한 타당성을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 12주 전에 DSM-5 트라우마를 경험했습니다.
  • 현재 재경험 또는 회피 증상 보고
  • 소말리아 배경
  • 이슬람 신앙
  • 18-65세

제외 기준:

  • 의도 또는 계획이 있는 즉각적인 자살 위험
  • 동의/시각적 인지 장애를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PTSD 평신도 그룹 치료 프로그램
이 그룹은 이슬람 외상 치유 프로그램을 거치게 됩니다.
행동: 이슬람 외상 치유
경험적으로 지원되는 노출 기반 및 인지 재구성 기술과 이슬람 원리를 결합하는 평신도 주도의 6개 세션 그룹 개입
간섭 없음: 대기자 명단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 척도 - DSM-5에 대한 자체 보고(PS-SR-5; Foa et al., 2015)
기간: 3개월 후속 조치
PTSD 증상은 PTSD 척도 - DSM-5에 대한 자체 보고서(PS-SR-5; Foa et al., 2015)를 사용하여 측정됩니다. 20개의 항목이 PTSD 심각도 척도를 구성하며 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 높음을 나타냅니다. 총점이 계산됩니다.
3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 3개월 후속 조치
PHQ-9는 우울증 증상에 대한 자가 보고 척도이며 각 질문은 0-3점으로 평가됩니다.
3개월 후속 조치
신체 증상은 Patient Health Questionnaire-15(PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 3개월 후속 조치
PHQ-15는 신체 증상(예: 복통, 두통, 현기증)에 대한 자가 보고식 평가입니다.
3개월 후속 조치
웰빙의 질 지수
기간: 3개월 후속 조치
WHO-5 웰빙 지수(WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003)는 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다. 이 5개 항목 측정은 0-5 척도로 정서적 웰빙을 평가합니다.
3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Case Western Reserve University
Seattle Pacific University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 49606
  • 1R34MH112756 (미국 NIH 보조금/계약)

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 NIMH Data Archive와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

NIMH 아카이브의 요구 사항에 따라.

IPD 공유 액세스 기준

NIMH 아카이브의 요구 사항에 따라.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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