Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona przez laików interwencja w przypadku traumy związanej z wojną i uchodźcami

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Lori Zoellner, University of Washington
Niniejsze badanie zbada początkową skuteczność i wykonalność programu zwanego Islamskim Uzdrawianiem Traumy poprzez przeprowadzenie małego RCT (N = 60) porównującego Islamskie Uzdrawianie Traumy na próbie uchodźców z Somalii w USA z kontrolą listy oczekujących na kluczowe cele PTSD, depresji, objawów somatycznych i jakości życia. Hipoteza jest taka, że ​​osoby w Islamskim Uzdrawianiu Traumy wykażą większą redukcję objawów PTSD, objawów depresyjnych i objawów somatycznych oraz wykażą większą poprawę jakości samopoczucia niż osoby w stanie listy oczekujących (WL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Islamskie Uzdrawianie Traumy to prowadzona przez świeckich interwencja w małych grupach, której celem jest leczenie psychicznych ran traumy w meczetach. Sześciosesyjna interwencja łączy poparte empirycznie techniki oparte na ekspozycji i restrukturyzacji poznawczej z zasadami islamu. Prowadzony przez świeckich program grupowy promuje budowanie społeczności, uznaje wpływ traumy na społeczność i ułatwia szersze wdrożenie. Program nie jest określany jako „terapia” lub „leczenie” „choroby psychicznej”. Obejmuje budowanie społeczności (np. wspólna herbata, błaganie), zintegrowane zasady islamu, które wykorzystują restrukturyzację poznawczą poprzez dyskusję na temat narracji proroków (np. wiara w trudnych czasach, prorok Hiob [Ayyub]) oraz terapię ekspozycji poprzez indywidualną modlitwę, rozmowę z Allahem o traumie. Ostatecznie program będzie oparty na samowystarczalnym modelu szkolenia trenerów, prowadzonym przez liderów grup, wzmacniając świeckich liderów w ułatwianiu leczenia w ich społecznościach. Co więcej, czas szkolenia jest radykalnie skrócony do dwóch, 4-godzinnych sesji szkoleniowych, skupiających się na nauczaniu umiejętności prowadzenia dyskusji grupowej, a nie na szkoleniu laickiego terapeuty lub doradcy ds. zdrowia psychicznego. Wstępne dane z próby społeczności oraz z początkowych grup mężczyzn i kobiet pokazują silną postrzeganą potrzebę i zgodność z wiarą islamską, z dużymi efektami uzyskanymi dla grupy przed i po grupie w różnych pomiarach (g = 0,76-3,22). Analiza jakościowa wykazała, że ​​interwencja działa na potencjalnych mechanizmach połączenia ze społecznością, integracji wiary, uzdrowienia i wzrostu. Wstępne dane wskazują na to, że program został dobrze przyjęty i oferuje obiecujący model dostarczania ukierunkowanej na traumę interwencji społecznościom muzułmańskim. Kolejnym krokiem jest zbadanie Islamskiego Uzdrawiania Traumy w RCT, dalsze wyodrębnienie mechanizmów zmiany i ustalenie wykonalności szerszych badań rozpowszechniających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczył urazu DSM-5 co najmniej 12 tygodni temu
  • Zgłoś obecne objawy ponownego doświadczania lub unikania
  • Somalijskie pochodzenie
  • wiara islamska
  • 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Natychmiastowe ryzyko samobójstwa z zamiarem lub planem
  • Nie można zrozumieć zgody/widoczne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program leczenia grupowego PTSD prowadzony przez laików
Ta grupa przejdzie przez Islamski Program Uzdrawiania Traumy
Sześciosesyjna interwencja grupowa prowadzona przez świeckich, która łączy wspierane empirycznie techniki oparte na ekspozycji i restrukturyzacji poznawczej z zasadami islamu
Brak interwencji: Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD – samoopis dla DSM-5 (PS-SR-5; Foa i in., 2015
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Objawy PTSD będą mierzone za pomocą Skali PTSD – Self-Report for DSM-5 (PS-SR-5; Foa i in., 2015). Dwadzieścia pozycji obejmuje skalę nasilenia PTSD, z wynikami w zakresie od 0 do 80, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie PTSD. Obliczany jest całkowity wynik.
3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
PHQ-9 to samoopisowa miara objawów depresji, w której każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3.
3-miesięczna obserwacja
Objawy somatyczne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer i Williams, 2002)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
PHQ-15 to samoopisowa ocena objawów somatycznych (np. ból brzucha, bóle głowy, zawroty głowy).
3-miesięczna obserwacja
Indeks jakości dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wskaźnik dobrostanu WHO-5 (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller i Rasmussen, 2003) zostanie wykorzystany do pomiaru dobrostanu. Ta pięciopunktowa miara ocenia samopoczucie emocjonalne w skali od 0 do 5.
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49606
  • 1R34MH112756 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione Archiwum Danych NIMH

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z wymaganiami Archiwum NIMH.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z wymaganiami Archiwum NIMH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Islamskie leczenie traumy

Subskrybuj