Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En læg-ledet intervention for krig og flygtningerelaterede traumer

20. februar 2023 opdateret af: Lori Zoellner, University of Washington
Denne undersøgelse vil undersøge den indledende effektivitet og gennemførlighed af et program kaldet Islamisk Trauma Healing ved at udføre en lille RCT (N = 60), der sammenligner Islamisk Trauma Healing i en amerikansk somalisk flygtningeprøve med en ventelistekontrol på nøglemål for PTSD, depression, somatiske symptomer og livskvalitet. Hypotesen er, at dem i islamisk traumehealing vil vise en større reduktion af PTSD-symptomer, depressive symptomer og somatiske symptomer og vise en større forbedring i kvaliteten af ​​velvære end dem i ventelistetilstanden (WL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Islamisk Trauma Healing er en læg-ledet, lille gruppe intervention, der specifikt er rettet mod helbredelse af mentale traumer i moskeer. Interventionen på seks sessioner kombinerer empirisk understøttede eksponeringsbaserede og kognitive omstruktureringsteknikker med islamiske principper. Et læg-ledet gruppeprogram fremmer fællesskabsopbygning, anerkender traumers indvirkning i fællesskabet og letter en bredere implementering. Programmet omtales ikke som "terapi" eller "behandling" for "psykisk sygdom". Den inkorporerer fællesskabsopbygning (f.eks. delt te, bøn), integrerede islamiske principper, der udnytter kognitiv omstrukturering gennem diskussion af profetfortællinger (f.eks. tro i hårde tider, Profeten Job [Ayyub]) og eksponeringsterapi gennem individuel bøn, at tale med Allah om traumet. I sidste ende vil programmet følge en selvopretholdende train-the-trainer-model, ledet af gruppeledere, som giver lægledere mulighed for at facilitere healing i deres lokalsamfund. Yderligere er træningstiden dramatisk reduceret til to, 4-timers træningssessioner, med fokus på undervisning i gruppediskussionsleder snarere end uddannelse som lægterapeut eller mental sundhedsrådgiver. Foreløbige data fra en samfundsprøve og fra indledende mænds- og kvindegrupper viser et stærkt opfattet behov og match med den islamiske tro, med store effekter opnået for præ- til post-gruppe på tværs af mål (g = 0,76-3,22). Kvalitativ analyse identificerede interventionen som opererende på potentielle mekanismer for tilknytning til fællesskabet, trosintegration, helbredelse og vækst. De foreløbige data peger på, at programmet er blevet godt modtaget og tilbyder en lovende model for levering af en traumefokuseret intervention til muslimske samfund. De næste trin er at undersøge islamisk traumehealing i en RCT, yderligere at isolere forandringsmekanismer og fastslå gennemførligheden for bredere formidlingsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplevede et DSM-5 traume for mindst 12 uger siden
  • Rapportér aktuelle genoplevelses- eller undgåelsessymptomer
  • Somalisk baggrund
  • Islamisk tro
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Øjeblikkelig selvmordsrisiko, med hensigt eller plan
  • Kan ikke forstå samtykke/synlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PTSD læg-ledet gruppebehandlingsprogram
Denne gruppe vil gennemgå det islamiske traumehealingsprogram
En læg-ledet, seks-sessions gruppeintervention, der kombinerer empirisk understøttede eksponeringsbaserede og kognitive omstruktureringsteknikker med islamiske principper
Ingen indgriben: Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-skala - selvrapportering for DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
PTSD-symptomer vil blive målt ved hjælp af PTSD-skalaen - Selvrapportering for DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015). Tyve punkter omfatter PTSD-sværhedsskalaen, med score fra 0 til 80 og højere score, der indikerer højere PTSD-alvorlighed. Der udregnes en samlet score.
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
PHQ-9 er et selvrapporterende mål for depressionssymptomer med hvert spørgsmål vurderet fra 0-3.
3 måneders opfølgning
Somatiske symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
PHQ-15 er en selvrapporterende vurdering af somatiske symptomer (f.eks. mavesmerter, hovedpine, svimmelhed).
3 måneders opfølgning
Kvalitet af trivsel Indeks
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003) vil blive brugt til at måle trivsel. Dette fem-element mål vurderer følelsesmæssigt velvære på en 0-5 skala.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49606
  • 1R34MH112756 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med NIMH Data Archive

IPD-delingstidsramme

I henhold til kravene fra NIMH-arkivet.

IPD-delingsadgangskriterier

I henhold til kravene fra NIMH-arkivet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Islamisk Trauma Healing

Abonner