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对战争和难民相关创伤的外行干预

2023年2月20日 更新者：Lori Zoellner、University of Washington
本研究将通过开展一项小型随机对照试验 (N = 60)，将美国索马里难民样本中的伊斯兰创伤治疗与对 PTSD、抑郁症、躯体症状等关键目标的候补名单控制进行比较，从而检验名为伊斯兰创伤治疗的项目的初步疗效和可行性和生活质量。 假设是那些在伊斯兰创伤治疗中的人将表现出更大程度的 PTSD 症状、抑郁症状和躯体症状的减少，并且比候补名单条件 (WL) 中的人表现出更大的幸福质量改善。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Islamic Trauma Healing 是一种外行领导的小组干预，专门针对清真寺内创伤的心理创伤进行治疗。 六节课的干预将经验支持的基于暴露和认知重组技术与伊斯兰教原则相结合。 外行领导的小组计划促进社区建设，承认创伤对社区的影响，并促进更广泛的实施。 该计划未被称为“精神疾病”的“治疗”或“治疗”。 它结合了社区建设（例如，分享茶、祈求）、通过讨论先知叙述（例如，困难时期的信仰、先知约伯 [Ayyub]）利用认知重构的综合伊斯兰原则，以及通过个人祈祷、与真主交谈的暴露疗法关于外伤。 最终，该计划将遵循由团体领导领导的自我维持的培训师培训模式，授权外行领导促进其社区的康复。 此外，培训时间大大减少为两次 4 小时的培训课程，重点是小组讨论领导的教学技能，而不是作为外行治疗师或心理健康顾问的培训。 来自社区样本和最初的男性和女性群体的初步数据显示出强烈的感知需求并与伊斯兰信仰相匹配，对前组和后组的各项措施产生了很大影响 (g = 0.76-3.22)。 定性分析将干预确定为对社区联系、信仰融合、康复和成长的潜在机制起作用。 初步数据表明该计划受到好评，并为向穆斯林社区提供以创伤为中心的干预提供了一个有前途的模式。 接下来的步骤是在随机对照试验中检查伊斯兰创伤治疗，进一步分离变化机制，并确定更广泛传播研究的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 至少 12 周前经历过 DSM-5 创伤
  • 报告当前的再体验或回避症状
  • 索马里背景
  • 伊斯兰信仰
  • 18-65岁

排除标准：

  • 立即自杀风险，有意图或计划
  • 无法理解同意/可见的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：PTSD 外行领导的团体治疗计划
这个小组将通过伊斯兰创伤治疗计划
行为的：伊斯兰创伤治疗
外行领导的六节课小组干预，将经验支持的基于暴露和认知重组技术与伊斯兰教原则相结合
无干预：候补名单

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 量表 - DSM-5 的自我报告（PS-SR-5；Foa 等人，2015 年）
大体时间：3个月随访
PTSD 症状将使用 PTSD 量表 - DSM-5 自我报告（PS-SR-5；Foa 等人，2015 年）进行测量。 20 个项目组成了 PTSD 严重程度量表，分数范围从 0 到 80，分数越高表明 PTSD 严重程度越高。 计算总分。
3个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) 测量抑郁症状
大体时间：3个月随访
PHQ-9 是抑郁症状的自我报告测量，每个问题的评分为 0-3。
3个月随访
将使用 Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002) 测量躯体症状
大体时间：3个月随访
PHQ-15 是对躯体症状（例如，胃痛、头痛、头晕）的自我报告评估。
3个月随访
幸福指数
大体时间：3个月随访
WHO-5 健康指数（WHO-5；Bech、Olsen、Kjoller 和 Rasmussen，2003 年）将用于衡量健康状况。 这个五项措施以 0-5 的等级评估情绪健康。
3个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Case Western Reserve University
Seattle Pacific University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月14日

初级完成 (实际的)

2022年7月14日

研究完成 (实际的)

2022年7月14日

研究注册日期

首次提交

2018年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月10日

首次发布 (实际的)

2018年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月20日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 49606
  • 1R34MH112756 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将与 NIMH 数据档案共享

IPD 共享时间框架

根据 NIMH 档案的要求。

IPD 共享访问标准

根据 NIMH 档案的要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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