Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door leken geleide interventie voor oorlogs- en vluchtelingengerelateerd trauma

20 februari 2023 bijgewerkt door: Lori Zoellner, University of Washington
Deze studie zal de initiële werkzaamheid en haalbaarheid onderzoeken van een programma genaamd Islamic Trauma Healing door een kleine RCT (N = 60) uit te voeren waarin Islamic Trauma Healing in een Amerikaanse Somalische vluchtelingensteekproef wordt vergeleken met een wachtlijstcontrole op de belangrijkste doelen van PTSS, depressie, somatische symptomen , en kwaliteit van leven. De hypothese is dat degenen in Islamic Trauma Healing een grotere vermindering van PTSS-symptomen, depressieve symptomen en somatische symptomen zullen laten zien en een grotere verbetering in kwaliteit van welzijn zullen laten zien dan degenen in de wachtlijstconditie (WL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Islamic Trauma Healing is een door leken geleide interventie in kleine groepen die zich specifiek richt op het genezen van mentale wonden van trauma's in moskeeën. De interventie van zes sessies combineert empirisch ondersteunde exposure-gebaseerde en cognitieve herstructureringstechnieken met islamitische principes. Een door leken geleid groepsprogramma bevordert gemeenschapsvorming, erkent de impact van trauma op de gemeenschap en vergemakkelijkt een bredere implementatie. Het programma wordt niet "therapie" of "behandeling" voor "geestesziekte" genoemd. Het omvat gemeenschapsvorming (bijv. gedeelde thee, smeekbede), geïntegreerde islamitische principes die cognitieve herstructurering gebruiken door bespreking van verhalen van profeten (bijv. geloof in moeilijke tijden, profeet Job [Ayyub]), en exposure-therapie door individueel gebed, praten met Allah over het trauma. Uiteindelijk zal het programma een zichzelf onderhoudend train-de-trainer-model volgen, geleid door groepsleiders, waardoor lekenleiders in staat worden gesteld om genezing in hun gemeenschap te vergemakkelijken. Verder wordt de trainingstijd drastisch teruggebracht tot twee trainingssessies van 4 uur, waarbij de nadruk ligt op het aanleren van vaardigheden voor het leiden van groepsdiscussies in plaats van op training als lekentherapeut of counselor voor geestelijke gezondheid. Voorlopige gegevens van een gemeenschapssteekproef en van initiële mannen- en vrouwengroepen laten een sterke gepercipieerde behoefte zien en komen overeen met het islamitische geloof, met grote effecten verkregen voor pre- tot post-groep over metingen heen (g = 0,76-3,22). Kwalitatieve analyse identificeerde de interventie als werkend op potentiële mechanismen van verbondenheid met de gemeenschap, geloofsintegratie, genezing en groei. De voorlopige gegevens wijzen erop dat het programma goed wordt ontvangen en een veelbelovend model biedt voor het leveren van een op trauma gerichte interventie aan moslimgemeenschappen. De volgende stappen zijn het onderzoeken van islamitische traumagenezing in een RCT, het verder isoleren van veranderingsmechanismen en het vaststellen van de haalbaarheid voor bredere verspreidingsonderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 12 weken geleden een DSM-5-trauma ervaren
  • Meld huidige herbelevings- of vermijdingssymptomen
  • Somalische achtergrond
  • Islamitisch geloof
  • 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onmiddellijk zelfmoordrisico, met opzet of plan
  • Kan toestemming niet begrijpen/zichtbare cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PTSS-groepsbehandelingsprogramma onder leiding van leken
Deze groep zal het Islamic Trauma Healing Program doorlopen
Gedragsmatig: Islamitische traumaheling
Een door leken geleide groepsinterventie van zes sessies die empirisch ondersteunde, op exposure gebaseerde en cognitieve herstructureringstechnieken combineert met islamitische principes
Geen tussenkomst: Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSD-schaal - Zelfrapportage voor DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
PTSS-symptomen worden gemeten met behulp van de PTSD Scale - Self-Report for DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015). Twintig items omvatten de PTSD-ernstschaal, met scores variërend van 0 tot 80 en hogere scores duiden op een hogere PTSD-ernst. Er wordt een totaalscore berekend.
3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressiesymptomen zullen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf van depressiesymptomen waarbij elke vraag wordt beoordeeld van 0-3.
3 maanden follow-up
Somatische symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De PHQ-15 is een zelfrapportage van somatische symptomen (bijv. buikpijn, hoofdpijn, duizeligheid).
3 maanden follow-up
Kwaliteit van welzijn Index
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De WHO-5 Welzijnsindex (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003) zal worden gebruikt om het welzijn te meten. Deze maatstaf met vijf items beoordeelt het emotionele welzijn op een schaal van 0 tot 5.
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Case Western Reserve University
Seattle Pacific University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 49606
  • 1R34MH112756 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld met het NIMH-gegevensarchief

IPD-tijdsbestek voor delen

Per vereisten van het NIMH-archief.

IPD-toegangscriteria voor delen

Per vereisten van het NIMH-archief.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Islamitische traumaheling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren