Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En lek-ledet intervensjon for krig og flyktningrelaterte traumer

20. februar 2023 oppdatert av: Lori Zoellner, University of Washington
Denne studien vil undersøke den innledende effektiviteten og gjennomførbarheten av et program kalt Islamic Trauma Healing ved å gjennomføre en liten RCT (N = 60) som sammenligner Islamic Trauma Healing i en amerikansk somalisk flyktningprøve med en ventelistekontroll på nøkkelmål av PTSD, depresjon, somatiske symptomer , og livskvalitet. Hypotesen er at de i islamsk traumehelbredelse vil vise en større reduksjon av PTSD-symptomer, depressive symptomer og somatiske symptomer og vise en større forbedring i kvaliteten på velvære enn de i ventelistetilstanden (WL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Islamic Trauma Healing er en lek-ledet, liten gruppe intervensjon spesifikt rettet mot helbredende mentale sår av traumer i moskeer. Intervensjonen på seks sesjoner kombinerer empirisk støttede eksponeringsbaserte og kognitive restruktureringsteknikker med islamske prinsipper. Et lekledet gruppeprogram fremmer samfunnsbygging, anerkjenner traumers innvirkning i samfunnet og legger til rette for en bredere implementering. Programmet omtales ikke som "terapi" eller "behandling" for "psykisk sykdom". Den inkluderer samfunnsbygging (f.eks. delt te, bønn), integrerte islamske prinsipper som bruker kognitiv restrukturering gjennom diskusjon av profetfortellinger (f.eks. tro i vanskelige tider, Profeten Job [Ayyub]), og eksponeringsterapi gjennom individuell bønn, å snakke med Allah om traumet. Til syvende og sist vil programmet følge en selvopprettholdende train-the-trainer-modell, ledet av gruppeledere, som gir lekledere mulighet til å legge til rette for helbredelse i lokalsamfunnene deres. Videre er treningstiden dramatisk redusert til to, 4-timers treningsøkter, med fokus på å lære ferdigheter i gruppediskusjonsleder i stedet for å trene som lekterapeut eller psykisk helserådgiver. Foreløpige data fra et samfunnsutvalg og fra innledende menns- og kvinnegrupper viser et sterkt opplevd behov og samsvar med islamsk tro, med store effekter oppnådd for pre- til post-gruppe på tvers av mål (g = 0,76-3,22). Kvalitativ analyse identifiserte intervensjonen som å operere på potensielle mekanismer for tilknytning til fellesskapet, trosintegrasjon, helbredelse og vekst. De foreløpige dataene peker på at programmet ble godt mottatt og tilbyr en lovende modell for levering av en traumefokusert intervensjon til muslimske samfunn. De neste trinnene er å undersøke islamsk traumehelbredelse i en RCT, ytterligere isolering av endringsmekanismer og å fastslå muligheten for bredere formidlingsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplevde et DSM-5 traume for minst 12 uker siden
  • Rapporter gjeldende gjenopplevelse eller unngåelsessymptomer
  • Somalisk bakgrunn
  • Islamsk tro
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Umiddelbar selvmordsrisiko, med hensikt eller plan
  • Kan ikke forstå samtykke/synlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PTSD legledet gruppebehandlingsprogram
Denne gruppen vil gå gjennom Islamic Trauma Healing Program
En lek-ledet, seks-sesjons gruppeintervensjon som kombinerer empirisk støttede eksponeringsbaserte og kognitive restruktureringsteknikker med islamske prinsipper
Ingen inngripen: Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-skala - selvrapportering for DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
PTSD-symptomer vil bli målt ved hjelp av PTSD-skalaen – selvrapportering for DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015). Tjue elementer omfatter PTSD-alvorlighetsskalaen, med skårer fra 0 til 80 og høyere skårer som indikerer høyere PTSD-alvorlighet. En totalscore beregnes.
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonssymptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
PHQ-9 er et selvrapporterende mål på depresjonssymptomer med hvert spørsmål vurdert fra 0-3.
3 måneders oppfølging
Somatiske symptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
PHQ-15 er en selvrapporteringsvurdering av somatiske symptomer (f.eks. magesmerter, hodepine, svimmelhet).
3 måneders oppfølging
Kvalitet på trivsel Indeks
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003) vil bli brukt for å måle velvære. Dette femelementsmålet vurderer følelsesmessig velvære på en skala fra 0-5.
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 49606
  • 1R34MH112756 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt med NIMH Data Archive

IPD-delingstidsramme

I henhold til kravene fra NIMH-arkivet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

I henhold til kravene fra NIMH-arkivet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Islamsk traumehealing

Abonnere