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Une intervention dirigée par des profanes pour les traumatismes liés à la guerre et aux réfugiés

20 février 2023 mis à jour par: Lori Zoellner, University of Washington
Cette étude examinera l'efficacité et la faisabilité initiales d'un programme appelé Islamic Trauma Healing en menant un petit ECR (N = 60) comparant la guérison islamique des traumatismes dans un échantillon de réfugiés somaliens américains à un contrôle de liste d'attente sur les cibles clés du SSPT, de la dépression et des symptômes somatiques. , et qualité de vie. L'hypothèse est que les personnes en guérison islamique des traumatismes montreront une plus grande réduction des symptômes du SSPT, des symptômes dépressifs et des symptômes somatiques et montreront une plus grande amélioration de la qualité du bien-être que celles en condition de liste d'attente (WL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La guérison islamique des traumatismes est une intervention dirigée par des laïcs en petits groupes ciblant spécifiquement la guérison des blessures mentales des traumatismes dans les mosquées. L'intervention en six séances combine des techniques de restructuration cognitive et d'exposition fondées sur des bases empiriques avec des principes islamiques. Un programme de groupe dirigé par des non-spécialistes favorise le renforcement de la communauté, reconnaît l'impact des traumatismes dans la communauté et facilite une mise en œuvre plus large. Le programme n'est pas appelé « thérapie » ou « traitement » pour la « maladie mentale ». Il intègre la construction de la communauté (par exemple, le thé partagé, la supplication), les principes islamiques intégrés qui utilisent la restructuration cognitive à travers la discussion des récits des prophètes (par exemple, la foi pendant les moments difficiles, le prophète Job [Ayyub]) et la thérapie d'exposition par la prière individuelle, en parlant à Allah. sur le traumatisme. En fin de compte, le programme suivra un modèle autonome de formation des formateurs, dirigé par des chefs de groupe, habilitant les chefs laïcs à faciliter la guérison dans leurs communautés. De plus, le temps de formation est considérablement réduit à deux sessions de formation de 4 heures, se concentrant sur les compétences d'enseignement de la conduite de discussions de groupe plutôt que sur la formation en tant que thérapeute non professionnel ou conseiller en santé mentale. Les données préliminaires d'un échantillon communautaire et des groupes initiaux d'hommes et de femmes montrent un fort besoin perçu et une correspondance avec la foi islamique, avec des effets importants obtenus pour le pré- et le post-groupe à travers les mesures (g = 0,76-3,22). L'analyse qualitative a identifié l'intervention comme opérant sur des mécanismes potentiels de connexion à la communauté, d'intégration de la foi, de guérison et de croissance. Les données préliminaires indiquent que le programme est bien accueilli et offre un modèle prometteur pour la prestation d'une intervention axée sur les traumatismes dans les communautés musulmanes. Les prochaines étapes consistent à examiner la guérison islamique des traumatismes dans un ECR, à isoler davantage les mécanismes de changement et à vérifier la faisabilité d'études de diffusion plus larges.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A subi un traumatisme DSM-5 il y a au moins 12 semaines
  • Signaler les symptômes actuels de réapparition ou d'évitement
  • Origine somalienne
  • Foi islamique
  • 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • Risque de suicide immédiat, avec intention ou plan
  • Incapacité à comprendre le consentement/trouble cognitif visible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de traitement de groupe dirigé par des non-spécialistes du SSPT
Ce groupe passera par le programme islamique de guérison des traumatismes
Une intervention de groupe de six séances dirigée par des profanes qui combine des techniques de restructuration cognitive et d'exposition fondées sur des bases empiriques avec des principes islamiques
Aucune intervention: Liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle PTSD - Auto-évaluation pour le DSM-5 (PS-SR-5 ; Foa et al., 2015
Délai: Suivi de 3 mois
Les symptômes du SSPT seront mesurés à l'aide de l'échelle du SSPT - Auto-évaluation pour le DSM-5 (PS-SR-5 ; Foa et al., 2015). Vingt éléments composent l'échelle de gravité du SSPT, avec des scores allant de 0 à 80 et des scores plus élevés indiquant une sévérité plus élevée du SSPT. Un score total est calculé.
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les symptômes de dépression seront mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
Délai: Suivi de 3 mois
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression, chaque question étant notée de 0 à 3.
Suivi de 3 mois
Les symptômes somatiques seront mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2002)
Délai: Suivi de 3 mois
Le PHQ-15 est une auto-évaluation des symptômes somatiques (par exemple, douleurs à l'estomac, maux de tête, étourdissements) .
Suivi de 3 mois
Indice de qualité du bien-être
Délai: Suivi de 3 mois
L'indice de bien-être OMS-5 (OMS-5 ; Bech, Olsen, Kjoller et Rasmussen, 2003) sera utilisé pour mesurer le bien-être. Cette mesure en cinq points évalue le bien-être émotionnel sur une échelle de 0 à 5.
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49606
  • 1R34MH112756 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées avec le NIMH Data Archive

Délai de partage IPD

Selon les exigences des archives NIMH.

Critères d'accès au partage IPD

Selon les exigences des archives NIMH.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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