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戦争と難民関連のトラウマに対する素人主導の介入

2023年2月20日 更新者：Lori Zoellner、University of Washington
この研究では、小規模な RCT (N = 60) を実施することにより、イスラム トラウマ ヒーリングと呼ばれるプログラムの初期の有効性と実現可能性を調べます。米国のソマリア難民サンプルにおけるイスラム トラウマ ヒーリングを、PTSD、うつ病、身体症状の主要なターゲットに対する待機リスト コントロールと比較します。 、生活の質。 仮説は、イスラーム トラウマ ヒーリングの患者は、PTSD 症状、抑うつ症状、および身体症状の大幅な軽減を示し、待機リスト状態 (WL) の患者よりも幸福の質の大幅な改善を示すというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

イスラーム トラウマ ヒーリングは、特にモスク内のトラウマによる精神的な傷を癒すことを目的とした、信徒主導の小グループによる介入です。 6セッションの介入は、経験的にサポートされている暴露ベースの認知的再構築技術とイスラムの原則を組み合わせています。 一般市民主導のグループ プログラムは、コミュニティの構築を促進し、コミュニティにおけるトラウマの影響を認識し、より広範な実施を促進します。 このプログラムは、「精神疾患」の「治療」または「治療」とは呼ばれません。 共同体の構築（例：お茶を分け合う、祈願）、預言者の物語（例：困難な時期の信仰、預言者ヨブ[アユブ]）の議論による認知的再構築を利用する統合されたイスラム教の原則、および個々の祈りによる暴露療法、アッラーとの対話を取り入れています。トラウマについて。 最終的に、このプログラムは、グループ リーダーが主導する自律的なトレーナー トレーニング モデルに従い、一般のリーダーがコミュニティでの治癒を促進できるようにします。 さらに、トレーニング時間は、一般のセラピストやメンタルヘルス カウンセラーとしてのトレーニングではなく、グループ ディスカッションをリードするスキルを教えることに焦点を当てた、2 回の 4 時間のトレーニング セッションに劇的に短縮されます。 コミュニティのサンプルと最初の男性と女性のグループからの予備データは、強く認識された必要性とイスラム教の信仰との一致を示しており、グループ全体で大きな効果が得られました (g = 0.76-3.22)。 質的分析により、この介入は、コミュニティへのつながり、信仰の統合、治癒、および成長の潜在的なメカニズムに作用していると特定されました。 暫定的なデータは、プログラムが好評であり、トラウマに焦点を当てた介入をイスラム教徒コミュニティに提供するための有望なモデルを提供していることを示しています. 次のステップは、RCT でイスラム トラウマ ヒーリングを調査し、変化のメカニズムをさらに分離し、より広範な普及研究の実現可能性を確認することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 12 週間前に DSM-5 の外傷を経験した
  • 現在の再発または回避症状を報告する
  • ソマリアの背景
  • イスラム教
  • 18～65歳

除外基準:

  • 意図または計画を伴う、差し迫った自殺の危険性
  • 同意を理解できない/目に見える認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PTSD素人主導のグループ治療プログラム
このグループは、イスラム トラウマ ヒーリング プログラムを受けます。
行動：イスラーム トラウマ ヒーリング
経験的にサポートされた暴露ベースの認知的再構築技術とイスラム教の原則を組み合わせた、素人主導の6セッションのグループ介入
介入なし：順番待ちリスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD スケール - DSM-5 の自己報告 (PS-SR-5; Foa et al., 2015
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
PTSD 症状は、PTSD スケール - DSM-5 の自己報告 (PS-SR-5; Foa et al., 2015) を使用して測定されます。 20 項目が PTSD 重症度スケールを構成し、スコアは 0 から 80 までの範囲であり、スコアが高いほど PTSD 重症度が高いことを示します。 合計点が計算されます。
3ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状は、患者健康アンケート-9 (PHQ-9; Kroenke、Spitzer、および Williams、2001) を使用して測定されます。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
PHQ-9 は、うつ病の症状を自己申告で測定するもので、各質問は 0 ～ 3 で評価されます。
3ヶ月のフォローアップ
身体症状は、患者健康アンケート-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002) を使用して測定されます。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
PHQ-15 は、身体症状 (胃痛、頭痛、めまいなど) の自己報告評価です。
3ヶ月のフォローアップ
幸福度指数
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
WHO-5 ウェルビーイング インデックス (WHO-5; Bech、Olsen、Kjoller、および Rasmussen、2003 年) は、ウェルビーイングを測定するために使用されます。 この 5 項目の尺度は、0 ～ 5 のスケールで感情的な幸福を評価します。
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Washington

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Case Western Reserve University
Seattle Pacific University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月14日

一次修了 (実際)

2022年7月14日

研究の完了 (実際)

2022年7月14日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月10日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 49606
  • 1R34MH112756 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは NIMH Data Archive と共有されます

IPD 共有時間枠

NIMH アーカイブの要件ごと。

IPD 共有アクセス基準

NIMH アーカイブの要件ごと。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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