Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laikusok által vezetett beavatkozás háborúval és menekültekkel kapcsolatos traumák ellen

2023. február 20. frissítette: Lori Zoellner, University of Washington
Ez a tanulmány az iszlám traumagyógyítás elnevezésű program kezdeti hatékonyságát és megvalósíthatóságát vizsgálja egy kis RCT (N = 60) elvégzésével, amely egy amerikai szomáliai menekült mintán az iszlám traumagyógyítást hasonlítja össze a PTSD, a depresszió és a szomatikus tünetek fő célpontjainak várólistájával. , és az életminőség. A hipotézis az, hogy az iszlám traumagyógyításban részt vevők nagyobb mértékben csökkentik a PTSD-tüneteket, a depressziós tüneteket és a szomatikus tüneteket, és nagyobb javulást mutatnak a jólét minőségében, mint azok, akik a várólistán (WL) vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Islamic Trauma Healing egy laikus által vezetett, kiscsoportos beavatkozás, amely kifejezetten a mecsetekben keletkezett traumák lelki sebeinek gyógyítását célozza. A hat alkalomból álló beavatkozás az empirikusan támogatott expozíció-alapú és kognitív szerkezetátalakítási technikákat az iszlám elvekkel kombinálja. A laikusok által vezetett, csoportos program elősegíti a közösségépítést, elismeri a traumák közösségre gyakorolt ​​hatását, és elősegíti a szélesebb körű megvalósítást. A program nem "terápia" vagy "kezelés" a "mentális betegség". Tartalmazza a közösségépítést (pl. közös tea, könyörgés), integrált iszlám alapelveket, amelyek kognitív átstrukturálást alkalmaznak a próféta narratívák megvitatása révén (pl. hit nehéz időkben, Jób próféta [Ayyub]), valamint az egyéni imán keresztül történő expozíciós terápiát, Allah-val való beszélgetést. a traumáról. Végső soron a program egy önfenntartó oktató-képző modellt fog követni, amelyet csoportvezetők vezetnek, felhatalmazva a laikus vezetőket arra, hogy elősegítsék a gyógyulást közösségeikben. Továbbá, a képzési idő drámaian lecsökken két, 4 órás képzésre, amely a csoportos beszélgetést vezető készségekre összpontosít, nem pedig laikus terapeutaként vagy mentálhigiénés tanácsadóként való képzésre. A közösségi mintából, valamint a kezdeti férfi és női csoportokból származó előzetes adatok erős észlelt igényt mutatnak, és egyezést mutatnak az iszlám hittel, nagy hatásokkal a pre-post-group mérésekre (g = 0,76-3,22). A kvalitatív elemzés megállapította, hogy a beavatkozás a közösséghez való kapcsolódás, a hitbe való beilleszkedés, a gyógyulás és a növekedés lehetséges mechanizmusain működik. Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a programot jól fogadták, és ígéretes modellt kínál a trauma-központú beavatkozás muszlim közösségek számára történő megvalósítására. A következő lépések az iszlám traumagyógyítás vizsgálata egy RCT-ben, a változási mechanizmusok további elkülönítése, valamint a szélesebb körű terjesztési tanulmányok megvalósíthatóságának megállapítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 12 héttel ezelőtt DSM-5 traumát élt át
  • Jelentse a jelenlegi ismételt vagy elkerülő tüneteket
  • szomáliai háttér
  • Iszlám hit
  • 18-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Azonnali öngyilkossági kockázat szándékkal vagy tervvel
  • Nem érthető a beleegyezés/látható kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PTSD laikus által vezetett csoportos kezelési program
Ez a csoport az iszlám traumagyógyító programon megy keresztül
Egy laikus által vezetett, hat ülésből álló csoportos beavatkozás, amely az empirikusan támogatott expozíció-alapú és kognitív szerkezetátalakítási technikákat az iszlám elvekkel kombinálja
Nincs beavatkozás: Várólista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD-skála – Önjelentés a DSM-5-höz (PS-SR-5; Foa et al., 2015)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
A PTSD tüneteit a PTSD Skála – Önjelentés a DSM-5-höz (PS-SR-5; Foa et al., 2015) segítségével mérik. Húsz elem alkotja a PTSD súlyossági skáláját, ahol a pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb PTSD súlyosságot jeleznek. Összes pontszámot számítanak ki.
3 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió tüneteit a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001) segítségével mérjük.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
A PHQ-9 a depresszió tüneteinek önbeszámolója, minden egyes kérdés 0-3-ig értékelve.
3 hónapos nyomon követés
A szomatikus tüneteket a Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer és Williams, 2002) segítségével mérjük.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
A PHQ-15 a szomatikus tünetek (pl. gyomorfájdalom, fejfájás, szédülés) önértékelése.
3 hónapos nyomon követés
A jólét minőségi indexe
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
A WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller és Rasmussen, 2003) a jólét mérésére szolgál majd. Ez az öt tételből álló mérőszám az érzelmi jóllétet egy 0-tól 5-ig terjedő skálán méri.
3 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 49606
  • 1R34MH112756 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat megosztjuk a NIMH adatarchívumával

IPD megosztási időkeret

A NIMH Archívum követelményei szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A NIMH Archívum követelményei szerint.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Iszlám traumagyógyítás

Iratkozz fel