Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En lekmannaledd intervention för krig och flyktingrelaterade trauma

20 februari 2023 uppdaterad av: Lori Zoellner, University of Washington
Denna studie kommer att undersöka den initiala effektiviteten och genomförbarheten av ett program som kallas Islamic Trauma Healing genom att genomföra en liten RCT (N = 60) som jämför Islamic Trauma Healing i ett amerikanskt somaliskt flyktingprov med en väntelista på nyckelmål av PTSD, depression, somatiska symtom och livskvalitet. Hypotesen är att de som deltar i Islamisk Trauma Healing kommer att visa en större minskning av PTSD-symtom, depressiva symtom och somatiska symtom och visa en större förbättring av kvaliteten på välbefinnande än de i väntelistan (WL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Islamic Trauma Healing är en lekmannaledd insats i små grupper som specifikt inriktar sig på att läka mentala traumasår i moskéer. Interventionen på sex sessioner kombinerar empiriskt stödda exponeringsbaserade och kognitiva omstruktureringstekniker med islamiska principer. Ett lekmannaledd gruppprogram främjar samhällsbyggande, erkänner traumans inverkan i samhället och underlättar ett bredare genomförande. Programmet kallas inte "terapi" eller "behandling" för "psykisk ohälsa". Den innefattar samhällsbyggande (t.ex. delat te, bön), integrerade islamiska principer som använder kognitiv omstrukturering genom diskussion om profeternas berättelser (t.ex. tro under svåra tider, Profeten Job [Ayyub]) och exponeringsterapi genom individuell bön, samtal med Allah om traumat. I slutändan kommer programmet att följa en självförsörjande train-the-trainer-modell, ledd av gruppledare, som ger lekmannaledare möjlighet att underlätta helande i sina samhällen. Vidare reduceras träningstiden dramatiskt till två, 4-timmars träningssessioner, med fokus på att lära ut färdigheter i gruppdiskussionsledning snarare än att träna som lekmannaterapeut eller mentalvårdsrådgivare. Preliminära data från ett samhällsurval och från initiala mans- och kvinnogrupper visar ett starkt upplevt behov och matchning med den islamiska tron, med stora effekter erhållna för före- till post-grupp över mått (g = 0,76-3,22). Kvalitativ analys identifierade interventionen som verksam på potentiella mekanismer för anknytning till samhället, trosintegration, helande och tillväxt. De preliminära uppgifterna pekar på att programmet har tagits emot väl och erbjuder en lovande modell för leverans av en traumafokuserad intervention till muslimska samhällen. Nästa steg är att undersöka islamisk traumaläkning i en RCT, ytterligare isolera förändringsmekanismer och fastställa genomförbarheten för bredare spridningsstudier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-7123
        • Case Western Reserve University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upplevde ett DSM-5-trauma för minst 12 veckor sedan
  • Rapportera aktuella återupplevande eller undvikande symptom
  • Somalisk bakgrund
  • Islamisk tro
  • 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • Omedelbar självmordsrisk, med avsikt eller plan
  • Kan inte förstå samtycke/synlig kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PTSD lekmannaledda gruppbehandlingsprogram
Denna grupp kommer att gå igenom det islamiska Trauma Healing-programmet
En lekmannaledd gruppintervention med sex sessioner som kombinerar empiriskt stödda exponeringsbaserade och kognitiva omstruktureringstekniker med islamiska principer
Inget ingripande: Väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD-skala - självrapportering för DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015
Tidsram: 3 månaders uppföljning
PTSD-symtom kommer att mätas med hjälp av PTSD-skalan - Självrapportering för DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015). Tjugo poster omfattar PTSD-allvarlighetsskalan, med poäng från 0 till 80 och högre poäng som indikerar högre PTSD-allvarlighet. En totalpoäng beräknas.
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionssymtom kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
PHQ-9 är ett självrapporterande mått på depressionssymtom med varje fråga klassad från 0-3.
3 månaders uppföljning
Somatiska symtom kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
PHQ-15 är en självrapporteringsbedömning av somatiska symtom (t.ex. magsmärtor, huvudvärk, yrsel).
3 månaders uppföljning
Kvalitet på välbefinnande Index
Tidsram: 3 månaders uppföljning
WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003) kommer att användas för att mäta välbefinnande. Detta mått på fem punkter bedömer känslomässigt välbefinnande på en skala 0-5.
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Första postat (Faktisk)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 49606
  • 1R34MH112756 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas med NIMH Data Archive

Tidsram för IPD-delning

Enligt krav från NIMH-arkivet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Enligt krav från NIMH-arkivet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Islamisk traumaläkning

Prenumerera