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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03502304
동시 훈련 및 당뇨병 전단계 조절
2018년 5월 29일 업데이트: Universidad Santo Tomas
동시 교육 및 당뇨병 전증 합병증: 임상 컷오프 포인트를 사용한 무반응자 분석
운동 훈련이 '평균적인' 용어로 공복 시 혈당을 감소시킴에도 불구하고, 운동 훈련 후 성인에서 주로 연구되었지만 전당뇨 동반이환이 있는 성인에서는 그렇지 않은 넓은 개인 간 가변성이 있습니다.
따라서 동시 훈련(CT) 유도 반응자(R) 및 비반응자(NR) 사례(즉, 일부 대사 결과에서 훈련 후 비변화/악화 반응을 경험한 피험자의 비율)의 효과 및 영향은 아직 알려지지 않았습니다. ).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Osorno
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Los Lagos, Osorno, 칠레, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 건강과 체력 향상에 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 운동에 대한 심혈관 금기 사항,
- 뇌졸중, 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력,
- 근골격계 질환 및
- 흡연.
- 중재 그룹의 참가자가 통계 분석에 포함되려면 운동 프로그램에 대한 순응도가 70% 이상이어야 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
운동 금지
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당뇨병 전단계 및 관련 동반 질환이 있는 여성의 CT.
운동은 주 3회 실시합니다.
사후 통계 분석에는 제안된 두 그룹의 분석이 포함됩니다.
모든 세션은 20주 동안 운동 생리학자가 감독합니다.
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실험적: 지구력 훈련과 저항력 훈련
동시 훈련(지구력 훈련과 저항 훈련, RT) 프로그램에는 비만 성인을 위해 적응된 사이클 에르고미터(OXFORDTM, 모델 BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, 칠레)가 사용되었습니다.
CT 개입 이전에 모든 피험자는 훈련 프로토콜에 익숙해졌습니다(세 세션 동안).
CT 개입에는 ET와 RT의 3주 세션이 포함되었습니다.
각 세션의 핵심 부분에는 RT에 이어 ET 운동(각각 50분 및 30분)이 포함되었으며 전후 5분간의 워밍업 및 쿨다운 운동이 이어졌습니다.
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당뇨병 전단계 및 관련 동반 질환이 있는 여성의 CT.
운동은 주 3회 실시합니다.
사후 통계 분석에는 제안된 두 그룹의 분석이 포함됩니다.
모든 세션은 20주 동안 운동 생리학자가 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 20주
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공복 혈당의 기준치로부터의 변화
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기준선 및 개입 종료 직후 20주
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지단백질
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 20주
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지단백질 기준치로부터의 변화
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기준선 및 개입 종료 직후 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 20주
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기준선에서 체질량 변화
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기준선 및 개입 종료 직후 20주
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허리 둘레
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 20주
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허리 둘레의 기준선에서 변경
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기준선 및 개입 종료 직후 20주
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체지방량
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 20주
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체지방량의 기준선에서 변경
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기준선 및 개입 종료 직후 20주
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근육량
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 20주
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제지방량의 기준선에서 변경
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기준선 및 개입 종료 직후 20주
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안정시 심박수
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 20주
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휴식 시 심박수의 기준선에서 변경
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기준선 및 개입 종료 직후 20주
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 20주
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6분 걷기 테스트에서 기준선에서 변경
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기준선 및 개입 종료 직후 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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