- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03502304
Entraînement simultané et contrôle du prédiabète
29 mai 2018 mis à jour par: Universidad Santo Tomas
Entraînement simultané et comorbidités du prédiabète : une analyse des non-répondeurs à l'aide de seuils cliniques
Bien que l'entraînement physique diminue la glycémie à jeun en termes « moyens », il existe une grande variabilité interindividuelle après l'entraînement physique explorée principalement chez les adultes, mais pas chez les adultes présentant des comorbidités prédiabétiques.
Ainsi, les effets et l'influence de l'entraînement simultané (CT) provoquant des cas de répondeurs (R) et de non-répondeurs (NR) sont encore inconnus (c'est-à-dire le pourcentage de sujets qui ont connu une réponse inchangée/aggravée après l'entraînement dans certains résultats métaboliques ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chili, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit.
- Intéressé à améliorer la santé et la forme physique.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications cardiovasculaires à l'exercice,
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique,
- Troubles musculo-squelettiques, et
- Fumeur.
- Un taux de conformité au programme d'exercices ≥ 70 % était requis pour que les participants du groupe d'intervention soient inclus dans les analyses statistiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Pas d'exercice
|
CT chez les femmes avec prédiabète et comorbidités associées.
L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Les analyses post-statistiques comprendront des analyses par les 2 groupes proposés.
Toutes les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice pendant 20 semaines.
|
|
Expérimental: Entraînement d'endurance plus entraînement résistant
Pour le programme d'entraînement simultané (entraînement d'endurance plus entraînement résistant, RT), des ergomètres cyclistes adaptés aux adultes obèses (OXFORDTM, modèle BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chili) ont été utilisés.
Avant l'intervention CT, tous les sujets ont été familiarisés (pendant 3 séances) avec les protocoles de formation.
L'intervention CT comprenait 3 séances hebdomadaires d'ET et de RT.
La partie centrale de chaque session comprenait des exercices de RT suivis d'exercices ET (pendant 50 et 30 minutes, respectivement) et était précédée et suivie d'un échauffement et d'un retour au calme de 5 minutes avec des mouvements callisthéniques.
|
CT chez les femmes avec prédiabète et comorbidités associées.
L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Les analyses post-statistiques comprendront des analyses par les 2 groupes proposés.
Toutes les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice pendant 20 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie à jeun
Délai: Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun
|
Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
|
Lipoprotéines
Délai: Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Changement par rapport au départ dans les lipoprotéines
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Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse corporelle
Délai: Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Changement par rapport à la ligne de base de la masse corporelle
|
Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
|
Tour de taille
Délai: Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
|
Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
|
Masse grasse
Délai: Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Changement par rapport à la ligne de base de la masse grasse
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Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
|
Masse maigre
Délai: Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Changement par rapport à la ligne de base de la masse maigre
|
Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
|
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Changement de la fréquence cardiaque au repos par rapport à la ligne de base
|
Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
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Test de marche de six minutes
Délai: Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Changement par rapport à la ligne de base en six minutes de test de marche
|
Ligne de base et 20 semaines immédiatement après la fin des interventions
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2018
Première publication (Réel)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9042018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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