- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03502304
Одновременное обучение и контроль преддиабета
29 мая 2018 г. обновлено: Universidad Santo Tomas
Параллельное обучение и сопутствующие заболевания преддиабета: анализ пациентов, не ответивших на лечение, с использованием клинических точек отсечки
Несмотря на то, что физические упражнения снижают гликемию крови натощак в «средних» показателях, существует широкая межиндивидуальная вариабельность после физических упражнений, которая изучалась в основном у взрослых, но не у взрослых с сопутствующими заболеваниями предиабета.
Таким образом, пока неизвестны эффекты и влияние одновременной тренировки (CT), вызывающей случаи респондеров (R) и нереспондеров (NR) (т. ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Чили, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие.
- Заинтересован в улучшении здоровья и физической формы.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые противопоказания к занятиям спортом,
- История инсульта, астмы или хронической обструктивной болезни легких,
- Нарушения опорно-двигательного аппарата и
- Курение.
- Для включения участников в группу вмешательства в статистический анализ требовался уровень соблюдения программы упражнений ≥ 70%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Без упражнений
|
КТ у женщин с предиабетом и сопутствующими заболеваниями.
Упражнения будут выполняться три раза в неделю.
Постстатистический анализ будет включать анализ по 2 предложенным группам.
Все занятия будут проводиться под наблюдением ЛФК в течение 20 недель.
|
|
Экспериментальный: Тренировка на выносливость плюс тренировка с сопротивлением
Для программы параллельных тренировок (тренировка на выносливость плюс тренировка с сопротивлением, RT) будут использоваться велоэргометры, адаптированные для взрослых с ожирением (OXFORDTM, модель BE2601, OXOFORD Inc, Сантьяго, Чили).
До вмешательства КТ все испытуемые были ознакомлены (в течение 3 сеансов) с протоколами тренировок.
Вмешательство CT включало 3 еженедельных сеанса как ET, так и RT.
Основная часть каждого занятия включала RT, за которой следовали упражнения ET (в течение 50 и 30 минут соответственно), а также предшествовавшие и последующие 5-минутные разминка и заминка с гимнастическими движениями.
|
КТ у женщин с предиабетом и сопутствующими заболеваниями.
Упражнения будут выполняться три раза в неделю.
Постстатистический анализ будет включать анализ по 2 предложенным группам.
Все занятия будут проводиться под наблюдением ЛФК в течение 20 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Изменение уровня глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Липопротеины
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов
|
Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Изменение безжировой массы по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты сердечных сокращений в состоянии покоя
|
Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте шестиминутной ходьбы
|
Исходный уровень и 20 недель сразу после окончания вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9042018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка на выносливость плюс тренировка с сопротивлением
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг