- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03502304
Párhuzamos edzés és prediabetes kontroll
2018. május 29. frissítette: Universidad Santo Tomas
Párhuzamos edzés és prediabetes kísérőbetegségei: A nem reagálók elemzése klinikai határpontok felhasználásával
Annak ellenére, hogy a testmozgás „átlagosan” csökkenti a vér éhomi glikémiáját, az edzést követően széles egyének közötti variabilitás figyelhető meg, főleg felnőtteknél, de nem olyan felnőtteknél, akiknek prediabéteszes komorbiditása van.
Így még nem ismert a párhuzamos edzés (CT) válaszadó (R) és nem reagáló (NR) esetek hatása és hatása (azaz azoknak az alanyoknak a százalékos aránya, akik nem változott/rosszabb reakciót tapasztaltak edzés után bizonyos anyagcsere-eredményekben ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli beleegyezés.
- Érdekel az egészség és az erőnlét javítása.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri ellenjavallatok az edzéshez,
- Az anamnézisben szereplő stroke, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség,
- Izom-csontrendszeri betegségek, ill
- Dohányzó.
- A gyakorlati programnak való megfelelési arány ≥ 70% volt ahhoz, hogy az intervenciós csoport résztvevői bekerüljenek a statisztikai elemzésekbe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Nincs gyakorlat
|
CT prediabetesben és társbetegségben szenvedő nőknél.
A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük.
Az utóstatisztikai elemzések a javasolt 2 csoport elemzéseit is magukban foglalják.
Az összes foglalkozást egy gyakorlatfiziológus felügyeli 20 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Állóképességi edzés plusz ellenálló edzés
Az egyidejű edzéshez (állóképességi edzés plusz rezisztens edzés, RT) a programban elhízott felnőttek számára kialakított kerékpár-ergométereket (OXFORDTM, BE2601 modell, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) használtak.
A CT-beavatkozás előtt minden alany (3 alkalom alatt) megismertetett az edzési protokollokkal.
A CT-beavatkozás heti 3 ET és RT kezelést tartalmazott.
Az egyes foglalkozások központi része az RT-t, majd az ET gyakorlatokat követte (50, illetve 30 percig), és ezt egy 5 perces bemelegítés és lehűlés előzte meg és követte kalisztén mozdulatokkal.
|
CT prediabetesben és társbetegségben szenvedő nőknél.
A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük.
Az utóstatisztikai elemzések a javasolt 2 csoport elemzéseit is magukban foglalják.
Az összes foglalkozást egy gyakorlatfiziológus felügyeli 20 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Böjt glükóz
Időkeret: Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Változás az alapértékhez képest az éhomi glükózban
|
Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
Lipoproteinek
Időkeret: Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
A lipoproteinek változása az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
A testtömeg változása az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Változás az alapvonalhoz képest a derékbőségben
|
Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
A zsírtömeg változása az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
Sovány tömeg
Időkeret: Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Változás az alapvonalhoz képest a sovány tömegben
|
Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
Pulzusszám nyugalmi állapotban
Időkeret: Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
A nyugalmi pulzusszám változása az alapértékhez képest
|
Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Váltás az alapvonalról hat perc sétateszt alatt
|
Kiindulási és 20 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9042018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .