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Treinamento concorrente e controle do pré-diabetes

29 de maio de 2018 atualizado por: Universidad Santo Tomas

Treinamento simultâneo e comorbidades pré-diabetes: uma análise de não respondedores usando pontos de corte clínicos

Apesar do treinamento físico diminuir a glicemia de jejum em termos 'médios', há uma ampla variabilidade interindividual após o treinamento físico explorada principalmente em adultos, mas não em adultos com comorbidades pré-diabetes. Assim, ainda são desconhecidos os efeitos e a influência do treinamento concorrente (CT) provocando casos respondedores (R) e não respondedores (NR) (ou seja, porcentagem de indivíduos que experimentaram uma resposta não alterada/piorada após o treinamento em alguns resultados metabólicos ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
    • Osorno
      • Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
        • Cristian ALvarez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito.
  • Interessado em melhorar a saúde e o condicionamento físico.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações cardiovasculares ao exercício,
  • História de acidente vascular cerebral, asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • Distúrbios músculo-esqueléticos e
  • Fumar.
  • Foi necessária uma taxa de adesão ao programa de exercícios ≥ 70% para que os participantes do grupo de intervenção fossem incluídos nas análises estatísticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Sem exercício
Comportamental: Treinamento de resistência mais treinamento resistido
CT em mulheres com pré-diabetes e comorbilidades associadas. O exercício será realizado em três sessões por semana. As análises estatísticas posteriores incluirão análises dos 2 grupos propostos. Todas as sessões serão supervisionadas por um fisiologista do exercício durante 20 semanas.
Experimental: Treinamento de resistência mais treinamento resistido
Para o programa de treinamento concorrente (treinamento de resistência mais treinamento resistido, TR) serão utilizados cicloergômetros adaptados para adultos obesos (OXFORDTM, modelo BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Antes da intervenção do TC, todos os sujeitos foram familiarizados (durante 3 sessões) com os protocolos de treinamento. A intervenção CT incluiu 3 sessões semanais de ET e RT. A parte principal de cada sessão incluiu RT seguido por exercícios de ET (por 50 e 30 minutos, respectivamente) e foi precedido e seguido por um aquecimento de 5 minutos e desaquecimento com movimentos calistênicos.
Comportamental: Treinamento de resistência mais treinamento resistido
CT em mulheres com pré-diabetes e comorbilidades associadas. O exercício será realizado em três sessões por semana. As análises estatísticas posteriores incluirão análises dos 2 grupos propostos. Todas as sessões serão supervisionadas por um fisiologista do exercício durante 20 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose em jejum
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Alteração da linha de base na glicemia de jejum
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Lipoproteínas
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Alteração da linha de base nas lipoproteínas
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa corporal
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Mudança da linha de base na massa corporal
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Mudança da linha de base na circunferência da cintura
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Massa gorda
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Mudança da linha de base na massa gorda
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Massa magra
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Mudança da linha de base na massa magra
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Alteração da linha de base na frequência cardíaca em repouso
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções
Mudança da linha de base no teste de caminhada de seis minutos
Linha de base e 20 semanas imediatamente após o término das intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Santo Tomas

Colaboradores

Universidad del Rosario
Universidad de Los Lagos
Healthcare Center Tomas Rojas

Investigadores

  • Investigador principal: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9042018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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