Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souběžný trénink a kontrola prediabetu

29. května 2018 aktualizováno: Universidad Santo Tomas

Souběžné tréninkové a prediabetické komorbidity: Analýza nereagujících pacientů pomocí klinických mezních bodů

Navzdory tomu, že cvičební trénink snižuje glykemii nalačno v „průměrném“ vyjádření, existuje široká interindividuální variabilita po cvičebním tréninku zkoumaná hlavně u dospělých, ale ne u dospělých s prediabetickými komorbiditami. Dosud tedy nejsou známy účinky a vliv souběžného tréninku (CT) vyvolávajícího případy respondérů (R) a non-responderů (NR) (tj. procento subjektů, které po tréninku zaznamenaly nezměněnou/zhoršenou reakci v některých metabolických výsledcích ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Osorno
      • Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
        • Cristian ALvarez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas.
  • Zájem o zlepšení zdraví a kondice.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární kontraindikace cvičení,
  • Anamnéza mrtvice, astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci,
  • Poruchy svalové a kosterní soustavy a
  • Kouření.
  • Aby byli účastníci v intervenční skupině zahrnuti do statistických analýz, byla vyžadována míra shody s cvičebním programem ≥ 70 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Žádné cvičení
Behaviorální: Vytrvalostní trénink plus odolný trénink
CT u žen s prediabetem a přidruženými komorbiditami. Cvičení bude probíhat ve třech lekcích týdně. Post statistické analýzy budou zahrnovat analýzy 2 navržených skupin. Na všechna sezení bude dohlížet cvičební fyziolog po dobu 20 týdnů.
Experimentální: Vytrvalostní trénink plus odolný trénink
K souběžnému tréninkovému programu (vytrvalostní trénink plus rezistentní trénink, RT) budou použity cyklické ergometry upravené pro obézní dospělé (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Před CT intervencí byly všechny subjekty seznámeny (během 3 sezení) s tréninkovými protokoly. CT intervence zahrnovala 3 týdenní sezení ET i RT. Základní část každého sezení zahrnovala RT následovanou ET cvičeními (po dobu 50 a 30 minut, v daném pořadí) a předcházelo a následovalo 5minutové zahřátí a ochlazení s kalistenickými pohyby.
Behaviorální: Vytrvalostní trénink plus odolný trénink
CT u žen s prediabetem a přidruženými komorbiditami. Cvičení bude probíhat ve třech lekcích týdně. Post statistické analýzy budou zahrnovat analýzy 2 navržených skupin. Na všechna sezení bude dohlížet cvičební fyziolog po dobu 20 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza nalačno
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna glykémie nalačno od výchozí hodnoty
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Lipoproteiny
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna oproti výchozí hodnotě u lipoproteinů
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmota
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna tělesné hmotnosti od základní linie
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna od základní linie v obvodu pasu
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Tukové hmoty
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna tukové hmoty oproti výchozí hodnotě
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Hubená hmota
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna od základní linie v chudé hmotě
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Tepová frekvence v klidu
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna srdeční frekvence v klidu od základní linie
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna ze základní linie během šestiminutového testu chůze
Základní linie a 20 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Santo Tomas

Spolupracovníci

Universidad del Rosario
Universidad de Los Lagos
Healthcare Center Tomas Rojas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9042018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vytrvalostní trénink plus odolný trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit