- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03502304
Gelijktijdige training en prediabetescontrole
29 mei 2018 bijgewerkt door: Universidad Santo Tomas
Gelijktijdige training en prediabetes-comorbiditeiten: een analyse van non-responders met behulp van klinische afkappunten
Ondanks dat inspanningstraining de nuchtere bloedglucose in 'gemiddelde' termen verlaagt, is er een brede interindividuele variabiliteit na inspanningstraining, voornamelijk onderzocht bij volwassenen, maar niet bij volwassenen met prediabetes-comorbiditeit.
Het is dus nog niet bekend wat de effecten en invloed zijn van de gelijktijdige training (CT) die responders (R) en non-responders (NR) opwekten (d.w.z. het percentage proefpersonen dat een niet-veranderde/verslechterde respons ervoer na training in sommige metabolische uitkomsten). ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chili, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Geïnteresseerd in het verbeteren van gezondheid en conditie.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire contra-indicaties om te oefenen,
- Geschiedenis van een beroerte, astma of chronische obstructieve longziekte,
- Spier-skeletaandoeningen, en
- Roken.
- Een nalevingspercentage van het oefenprogramma ≥ 70% was vereist om de deelnemers in de interventiegroep op te nemen in de statistische analyses.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geen oefening
|
CT bij vrouwen met prediabetes en geassocieerde comorbiditeiten.
Er wordt geoefend in drie sessies per week.
Na statistische analyses zullen analyses door de 2 voorgestelde groepen worden opgenomen.
Alle sessies worden gedurende 20 weken begeleid door een inspanningsfysioloog.
|
|
Experimenteel: Duurtraining plus weerstandstraining
Voor gelijktijdige training (duurtraining plus weerstandstraining, RT) zal gebruik worden gemaakt van fietsergometers die zijn aangepast voor zwaarlijvige volwassenen (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chili).
Voorafgaand aan de CT-interventie werden alle proefpersonen (gedurende 3 sessies) vertrouwd gemaakt met de trainingsprotocollen.
De CT-interventie omvatte 3 wekelijkse sessies van zowel ET als RT.
Het kerngedeelte van elke sessie omvatte RT gevolgd door ET-oefeningen (respectievelijk 50 en 30 minuten) en werd voorafgegaan en gevolgd door een warming-up en cooling-down van 5 minuten met calisthenische bewegingen.
|
CT bij vrouwen met prediabetes en geassocieerde comorbiditeiten.
Er wordt geoefend in drie sessies per week.
Na statistische analyses zullen analyses door de 2 voorgestelde groepen worden opgenomen.
Alle sessies worden gedurende 20 weken begeleid door een inspanningsfysioloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Verandering van baseline in nuchtere glucose
|
Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
Lipoproteïnen
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Verandering ten opzichte van baseline in lipoproteïnen
|
Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
|
Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Wijziging van de basislijn in tailleomtrek
|
Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Verandering van basislijn in vetmassa
|
Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Verandering van basislijn in vetvrije massa
|
Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
Hartslag in rust
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Verandering van basislijn in hartslag in rust
|
Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Verandering van basislijn in zes minuten looptest
|
Basislijn en 20 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9042018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metabole stoornis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
Klinische onderzoeken op Duurtraining plus weerstandstraining
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
Cairo UniversityActief, niet wervendObesitas/therapie | Obesitas (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypte
-
University of ValenciaVoltooid
-
Boston University Charles River CampusBeëindigdStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiFondazione Cariverona, ItalyIngetrokken
-
Lund UniversityActief, niet wervendVoorste kruisbandletselZweden
-
Creighton UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingGezonde controles | Bilaterale vestibulaire hypofunctie | Presbyvestibulopathie | Vestibulaire hypofunctieVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Sarcopenie | Slokdarmkanker (EsC)
-
Federal University of PelotasActief, niet wervend
-
Kessler FoundationWervingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten