同步培训和糖尿病前期控制
2018年5月29日 更新者:Universidad Santo Tomas
并发培训和糖尿病前期合并症:使用临床截止点对无反应者进行分析
尽管运动训练在“平均”方面降低了空腹血糖,但运动训练后存在广泛的个体差异,主要在成人中探索,但在患有糖尿病前期合并症的成人中没有。
因此,尚不清楚并发训练 (CT) 引起反应者 (R) 和无反应者 (NR) 病例的效果和影响(即,在某些代谢结果的训练后经历无变化/恶化反应的受试者百分比).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Osorno
-
Los Lagos、Osorno、智利、000000000
- Cristian ALvarez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 书面知情同意书。
- 有兴趣改善健康和健身。
排除标准:
- 运动的心血管禁忌症,
- 中风、哮喘或慢性阻塞性肺病史,
- 肌肉骨骼疾病,和
- 抽烟。
- 纳入统计分析的干预组参与者需要锻炼计划的依从率≥ 70%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:控制组
不运动
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患有前驱糖尿病和相关合并症的女性的 CT。
锻炼将在每周进行三节课。
后期统计分析将包括提议的 2 个小组的分析。
在 20 周内,所有课程都将由运动生理学家监督。
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实验性的:耐力训练加阻力训练
对于并发训练(耐力训练加抵抗训练,RT)计划,将使用适合肥胖成人的自行车测力计(OXFORDTM,型号 BE2601,OXOFORD Inc,Santiago,Chile)。
在 CT 干预之前,所有受试者都熟悉(在 3 个疗程中)训练方案。
CT 干预包括每周 3 次的 ET 和 RT。
每节课的核心部分包括 RT,然后是 ET 练习(分别为 50 分钟和 30 分钟),并且前后进行 5 分钟的热身和放松,并进行健美操运动。
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患有前驱糖尿病和相关合并症的女性的 CT。
锻炼将在每周进行三节课。
后期统计分析将包括提议的 2 个小组的分析。
在 20 周内,所有课程都将由运动生理学家监督。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖
大体时间:干预结束后的基线和 20 周
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空腹血糖相对于基线的变化
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干预结束后的基线和 20 周
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脂蛋白
大体时间:干预结束后的基线和 20 周
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脂蛋白相对于基线的变化
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干预结束后的基线和 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量
大体时间:干预结束后的基线和 20 周
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体重基线的变化
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干预结束后的基线和 20 周
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腰围
大体时间:干预结束后的基线和 20 周
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腰围相对于基线的变化
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干预结束后的基线和 20 周
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脂肪量
大体时间:干预结束后的基线和 20 周
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脂肪量相对于基线的变化
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干预结束后的基线和 20 周
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瘦体重
大体时间:干预结束后的基线和 20 周
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瘦体重相对于基线的变化
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干预结束后的基线和 20 周
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静息心率
大体时间:干预结束后的基线和 20 周
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静息心率相对于基线的变化
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干预结束后的基线和 20 周
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六分钟步行测试
大体时间:干预结束后的基线和 20 周
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六分钟步行测试中与基线的变化
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干预结束后的基线和 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cristian Alvarez, PhD、Universidad de Los Lagos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月10日
初级完成 (实际的)
2018年4月9日
研究完成 (实际的)
2018年4月9日
研究注册日期
首次提交
2018年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月17日
首次发布 (实际的)
2018年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月29日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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