- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03502304
Samtidig träning och prediabeteskontroll
29 maj 2018 uppdaterad av: Universidad Santo Tomas
Samtidig träning och prediabeteskomorbiditeter: en analys av icke-svarare med hjälp av kliniska gränsvärden
Trots att träning minskar fastande glykemi i "genomsnittliga" termer, finns det en stor interindividuell variabilitet efter träning som främst utforskas hos vuxna men inte hos vuxna med prediabeteskomorbiditeter.
Det är således ännu okänt effekterna och inflytandet av fall av samtidig träning (CT) som framkallar responders (R) och non-responders (NR) (dvs procentandelen av försökspersonerna som upplevde en oförändrad/försämrad respons efter träning i vissa metabola resultat ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke.
- Intresserad av att förbättra hälsa och kondition.
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära kontraindikationer för träning,
- Historik av stroke, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom,
- Muskel-skelettbesvär, och
- Rökning.
- En följsamhetsgrad till träningsprogrammet ≥ 70 % krävdes för att deltagarna i interventionsgruppen skulle inkluderas i de statistiska analyserna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ingen motion
|
CT hos kvinnor med prediabetes och komorbiditeter associerade.
Träningen kommer att utföras tre pass per vecka.
Poststatistiska analyser kommer att inkludera analyser av de två föreslagna grupperna.
Alla pass kommer att övervakas av en träningsfysiolog under 20 veckor.
|
|
Experimentell: Uthållighetsträning plus tålig träning
Till program för samtidig träning (uthållighetsträning plus motståndskraftig träning, RT) kommer cykelergometrar anpassade för överviktiga vuxna (OXFORDTM, modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) att användas.
Före CT-interventionen gjordes alla försökspersoner (under 3 sessioner) bekanta med träningsprotokollen.
CT-interventionen inkluderade 3 sessioner i veckan med både ET och RT.
Kärndelen av varje pass inkluderade RT följt av ET-övningar (under 50 respektive 30 minuter) och föregicks och följdes av en 5-minuters uppvärmning och nedkylning med kallisteniska rörelser.
|
CT hos kvinnor med prediabetes och komorbiditeter associerade.
Träningen kommer att utföras tre pass per vecka.
Poststatistiska analyser kommer att inkludera analyser av de två föreslagna grupperna.
Alla pass kommer att övervakas av en träningsfysiolog under 20 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasteglukos
Tidsram: Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Ändring från baslinjen i fasteglukos
|
Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
|
Lipoproteiner
Tidsram: Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Förändring från baslinjen i lipoproteiner
|
Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassa
Tidsram: Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Förändring från baslinjen i kroppsmassa
|
Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Byt från Baseline i midjeomkrets
|
Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
|
Fettmassa
Tidsram: Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Ändring från Baseline i fettmassa
|
Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
|
Mager massa
Tidsram: Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Ändring från Baseline i mager massa
|
Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
|
Puls i vila
Tidsram: Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens i vila
|
Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Byt från baslinjen på sex minuters gångtest
|
Baslinje och 20 veckor omedelbart efter att interventionerna avslutats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2018
Första postat (Faktisk)
18 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9042018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metabolisk störning
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekryteringFriska deltagare | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisStorbritannien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAvslutadMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
Kliniska prövningar på Uthållighetsträning plus tålig träning
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
Federal University of PelotasAktiv, inte rekryterande
-
University Health Network, TorontoAvslutadHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromKanada
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna
-
Ege UniversityAnmälan via inbjudanMultipel sklerosTurkiet (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of GeorgiaAktiv, inte rekryterandeHIV-seropositivitetFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for...Avslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna