- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03502304
Samtidig træning og prædiabeteskontrol
29. maj 2018 opdateret af: Universidad Santo Tomas
Samtidig træning og prædiabetes-komorbiditeter: En analyse af ikke-responderere ved hjælp af kliniske afskæringspunkter
På trods af at træning reducerer fastende glykæmi i 'gennemsnitlige' termer, er der en bred inter-individuel variabilitet efter træning, der hovedsageligt undersøges hos voksne, men ikke hos voksne med prædiabetes-komorbiditet.
Det er således endnu ukendt virkningerne og indflydelsen af den samtidige træning (CT), der fremkalder responders (R) og non-responders (NR) tilfælde (dvs. procentdelen af forsøgspersoner, der oplevede en ikke-ændring/forværret respons efter træning i nogle metaboliske resultater ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke.
- Interesseret i at forbedre sundhed og fitness.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære kontraindikationer til træning,
- Anamnese med slagtilfælde, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom,
- Muskel-skelet lidelser, og
- Rygning.
- En compliancerate til træningsprogrammet ≥ 70 % var påkrævet for at deltagerne i interventionsgruppen kunne inkluderes i de statistiske analyser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ingen motion
|
CT hos kvinder med prædiabetes og følgesygdomme forbundet.
Der trænes tre gange om ugen.
Poststatistiske analyser vil omfatte analyser fra de 2 foreslåede grupper.
Alle sessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog i 20 uger.
|
|
Eksperimentel: Udholdenhedstræning plus modstandsdygtig træning
Til samtidig træning (udholdenhedstræning plus modstandsdygtig træning, RT) vil der blive brugt cyklusergometre tilpasset overvægtige voksne (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile).
Forud for CT-interventionen blev alle forsøgspersoner (i løbet af 3 sessioner) fortrolige med træningsprotokollerne.
CT-interventionen omfattede 3 ugentlige sessioner med både ET og RT.
Kernedelen af hver session inkluderede RT efterfulgt af ET-øvelser (i henholdsvis 50 og 30 minutter) og blev forud for og efterfulgt af en 5-minutters opvarmning og nedkøling med kallistheniske bevægelser.
|
CT hos kvinder med prædiabetes og følgesygdomme forbundet.
Der trænes tre gange om ugen.
Poststatistiske analyser vil omfatte analyser fra de 2 foreslåede grupper.
Alle sessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog i 20 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i fastende glukose
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Lipoproteiner
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i lipoproteiner
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i kropsmasse
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Skift fra baseline i taljeomkreds
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i fedtmasse
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Mager masse
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i mager masse
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Puls i hvile
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Ændring fra baseline i puls i hvile
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Skift fra baseline på seks minutters gangtest
|
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
9. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2018
Først opslået (Faktiske)
18. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9042018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk forstyrrelse
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning plus modstandsdygtig træning
-
Federal University of PelotasAktiv, ikke rekrutterende
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater