Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig træning og prædiabeteskontrol

29. maj 2018 opdateret af: Universidad Santo Tomas

Samtidig træning og prædiabetes-komorbiditeter: En analyse af ikke-responderere ved hjælp af kliniske afskæringspunkter

På trods af at træning reducerer fastende glykæmi i 'gennemsnitlige' termer, er der en bred inter-individuel variabilitet efter træning, der hovedsageligt undersøges hos voksne, men ikke hos voksne med prædiabetes-komorbiditet. Det er således endnu ukendt virkningerne og indflydelsen af ​​den samtidige træning (CT), der fremkalder responders (R) og non-responders (NR) tilfælde (dvs. procentdelen af ​​forsøgspersoner, der oplevede en ikke-ændring/forværret respons efter træning i nogle metaboliske resultater ).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Osorno
      • Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
        • Cristian ALvarez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Interesseret i at forbedre sundhed og fitness.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære kontraindikationer til træning,
  • Anamnese med slagtilfælde, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • Muskel-skelet lidelser, og
  • Rygning.
  • En compliancerate til træningsprogrammet ≥ 70 % var påkrævet for at deltagerne i interventionsgruppen kunne inkluderes i de statistiske analyser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ingen motion
CT hos kvinder med prædiabetes og følgesygdomme forbundet. Der trænes tre gange om ugen. Poststatistiske analyser vil omfatte analyser fra de 2 foreslåede grupper. Alle sessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog i 20 uger.
Eksperimentel: Udholdenhedstræning plus modstandsdygtig træning
Til samtidig træning (udholdenhedstræning plus modstandsdygtig træning, RT) vil der blive brugt cyklusergometre tilpasset overvægtige voksne (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Forud for CT-interventionen blev alle forsøgspersoner (i løbet af 3 sessioner) fortrolige med træningsprotokollerne. CT-interventionen omfattede 3 ugentlige sessioner med både ET og RT. Kernedelen af ​​hver session inkluderede RT efterfulgt af ET-øvelser (i henholdsvis 50 og 30 minutter) og blev forud for og efterfulgt af en 5-minutters opvarmning og nedkøling med kallistheniske bevægelser.
CT hos kvinder med prædiabetes og følgesygdomme forbundet. Der trænes tre gange om ugen. Poststatistiske analyser vil omfatte analyser fra de 2 foreslåede grupper. Alle sessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog i 20 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i fastende glukose
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Lipoproteiner
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i lipoproteiner
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i kropsmasse
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Taljemål
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Skift fra baseline i taljeomkreds
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i fedtmasse
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Mager masse
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i mager masse
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Puls i hvile
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i puls i hvile
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Skift fra baseline på seks minutters gangtest
Baseline og 20 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk forstyrrelse

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning plus modstandsdygtig træning

Abonner