Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig trening og prediabeteskontroll

29. mai 2018 oppdatert av: Universidad Santo Tomas

Samtidig trening og prediabetes komorbiditeter: en analyse av ikke-responderere ved bruk av kliniske grensepunkter

Til tross for at trening reduserer fastende glykemi i "gjennomsnittlige" termer, er det en stor interindividuell variasjon etter treningstrening, hovedsakelig utforsket hos voksne, men ikke hos voksne med prediabetes komorbiditet. Det er derfor ennå ukjent effekten og påvirkningen av samtidig trening (CT) som fremkaller respondere (R) og ikke-respondere (NR) tilfeller (dvs. prosentandelen av forsøkspersoner som opplevde en ikke-endring/forverret respons etter trening i noen metabolske utfall ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Osorno
      • Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
        • Cristian ALvarez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke.
  • Interessert i å forbedre helse og kondisjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære kontraindikasjoner for trening,
  • Anamnese med slag, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom,
  • Muskel-skjelettlidelser, og
  • Røyking.
  • En etterlevelsesrate til treningsprogrammet ≥ 70 % var nødvendig for at deltakerne i intervensjonsgruppen skulle inkluderes i de statistiske analysene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen trening
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening pluss motstandstrening
CT hos kvinner med prediabetes og komorbiditeter assosiert. Trening vil bli utført på tre økter per uke. Poststatistiske analyser vil inkludere analyser fra de to foreslåtte gruppene. Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog i løpet av 20 uker.
Eksperimentell: Utholdenhetstrening pluss motstandstrening
Til samtidig trening (utholdenhetstrening pluss motstandstrening, RT) vil det bli brukt syklusergometre tilpasset overvektige voksne (OXFORDTM, modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Før CT-intervensjonen ble alle forsøkspersoner gjort kjent (i løpet av 3 økter) med treningsprotokollene. CT-intervensjonen inkluderte 3 ukentlige økter med både ET og RT. Kjernedelen av hver økt inkluderte RT etterfulgt av ET-øvelser (i henholdsvis 50 og 30 minutter) og ble innledet og etterfulgt av en 5-minutters oppvarming og nedkjøling med kallistheniske bevegelser.
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening pluss motstandstrening
CT hos kvinner med prediabetes og komorbiditeter assosiert. Trening vil bli utført på tre økter per uke. Poststatistiske analyser vil inkludere analyser fra de to foreslåtte gruppene. Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog i løpet av 20 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i fastende glukose
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Lipoproteiner
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i lipoproteiner
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i kroppsmasse
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i midjeomkrets
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Fettmasse
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i fettmasse
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Mager masse
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i mager masse
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Hjertefrekvens i hvile
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i hjertefrekvens i hvile
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bytt fra baseline på seks minutters gangtest
Baseline og 20 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbeidspartnere

Universidad del Rosario
Universidad de Los Lagos
Healthcare Center Tomas Rojas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9042018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk forstyrrelse

Kliniske studier på Utholdenhetstrening pluss motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere