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Formazione simultanea e controllo del prediabete

29 maggio 2018 aggiornato da: Universidad Santo Tomas

Formazione simultanea e comorbidità prediabetiche: un'analisi dei non-responder utilizzando i punti limite clinici

Nonostante l'allenamento fisico riduca la glicaemia a digiuno in termini "medi", vi è un'ampia variabilità interindividuale dopo l'allenamento fisico esplorata principalmente negli adulti ma non negli adulti con comorbidità prediabetiche. Pertanto, sono ancora sconosciuti gli effetti e l'influenza dell'allenamento simultaneo (CT) che ha suscitato casi di responder (R) e non-responder (NR) (ovvero, percentuale di soggetti che hanno sperimentato una risposta non modificata/peggiorata dopo l'allenamento in alcuni esiti metabolici ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Osorno
      • Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
        • Cristian ALvarez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto.
  • Interessato a migliorare la salute e la forma fisica.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni cardiovascolari all'esercizio,
  • Storia di ictus, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • Disturbi muscolo-scheletrici e
  • Fumare.
  • Era richiesto un tasso di conformità al programma di esercizi ≥ 70% affinché i partecipanti al gruppo di intervento fossero inclusi nelle analisi statistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nessun esercizio
Comportamentale: Allenamento di resistenza più allenamento di resistenza
TC nelle donne con prediabete e comorbilità associate. L'esercizio verrà eseguito in tre sessioni a settimana. Le analisi post statistiche includeranno le analisi dei 2 gruppi proposti. Tutte le sessioni saranno supervisionate da un fisiologo dell'esercizio per 20 settimane.
Sperimentale: Allenamento di resistenza più allenamento di resistenza
Per il programma di allenamento simultaneo (allenamento di resistenza più allenamento di resistenza, RT) verranno utilizzati cicloergometri adattati per adulti obesi (OXFORDTM, modello BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Cile). Prima dell'intervento TC, tutti i soggetti sono stati familiarizzati (durante 3 sessioni) con i protocolli di allenamento. L'intervento CT comprendeva 3 sessioni settimanali sia di ET che di RT. La parte centrale di ogni sessione comprendeva RT seguita da esercizi ET (rispettivamente per 50 e 30 minuti) ed era preceduta e seguita da 5 minuti di riscaldamento e defaticamento con movimenti callistenici.
Comportamentale: Allenamento di resistenza più allenamento di resistenza
TC nelle donne con prediabete e comorbilità associate. L'esercizio verrà eseguito in tre sessioni a settimana. Le analisi post statistiche includeranno le analisi dei 2 gruppi proposti. Tutte le sessioni saranno supervisionate da un fisiologo dell'esercizio per 20 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno
Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Lipoproteine
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Variazione rispetto al basale delle lipoproteine
Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Variazione rispetto al basale della massa corporea
Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Girovita
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Modifica rispetto al basale della circonferenza della vita
Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Massa grassa
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Variazione rispetto al basale della massa grassa
Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Massa magra
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Variazione rispetto al basale della massa magra
Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo
Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
Modifica dal basale nel test del cammino di sei minuti
Basale e 20 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Collaboratori

Universidad del Rosario
Universidad de Los Lagos
Healthcare Center Tomas Rojas

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9042018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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