- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03502304
Samanaikainen harjoittelu ja diabeteksen hallinta
tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: Universidad Santo Tomas
Rinnakkaisharjoittelu ja esidiabeteksen liitännäissairaudet: analyysi reagoimattomista käyttämällä kliinisiä rajapisteitä
Huolimatta siitä, että harjoittelu vähentää veren paastoglikemiaa "keskimäärin", harjoittelun jälkeen on laajaa yksilöiden välistä vaihtelua, jota tutkitaan pääasiassa aikuisilla, mutta ei aikuisilla, joilla on esidiabeteksen liitännäissairauksia.
Siten ei ole vielä tiedossa samanaikaisen harjoittelun (CT) vaikutuksia ja vaikutusta, jotka saavat aikaan reagoivia (R) ja ei-respondereja (NR) tapauksia (eli prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka kokivat ei-muuttuneen/pahentuneen vasteen harjoittelun jälkeen joissakin aineenvaihduntatuloksissa ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kiinnostunut terveyden ja kunnon parantamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän vasta-aiheet harjoitteluun,
- Aiemmin aivohalvaus, astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- Luusto-lihassairaudet ja
- Tupakointi.
- Interventioryhmän osallistujien mukaan tilastollisiin analyyseihin vaadittiin harjoitusohjelman noudattamisaste ≥ 70 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ei harjoitusta
|
CT naisilla, joilla on esidiabetes ja siihen liittyviä muita sairauksia.
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa.
Jälkitilastolliset analyysit sisältävät kahden ehdotetun ryhmän analyysit.
Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa 20 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kestävyysharjoittelu plus vastustusharjoittelu
Samanaikaisessa harjoittelussa (kestävyysharjoittelu plus vastustuskykyharjoittelu, RT) ohjelmassa käytetään liikalihaville aikuisille sovitettuja pyöräergometrejä (OXFORDTM, malli BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile).
Ennen TT-interventiota kaikki koehenkilöt tutustuttiin (3 istunnon aikana) harjoitusprotokolliin.
TT-interventio sisälsi 3 viikoittaista ET- ja RT-istuntoa.
Jokaisen istunnon ydinosa sisälsi RT-harjoitukset, joita seurasi ET-harjoitukset (50 ja 30 minuuttia, vastaavasti), ja sitä edelsi ja seurasi 5 minuutin lämmittely ja jäähdytys kallisteenisilla liikkeillä.
|
CT naisilla, joilla on esidiabetes ja siihen liittyviä muita sairauksia.
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa.
Jälkitilastolliset analyysit sisältävät kahden ehdotetun ryhmän analyysit.
Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa 20 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Lipoproteiinit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Lipoproteiinien muutos lähtötasosta
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Ruumiinmassan muutos lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muutos perusviivasta vyötärön ympärysmitassa
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta rasvamassassa
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muutos perustasosta vähärasvaisessa massassa
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Syke levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muutos perussykkeestä levossa
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muuta lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä
|
Lähtötilanne ja 20 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9042018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineenvaihduntahäiriö
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Kestävyysharjoittelu plus vastustusharjoittelu
-
Federal University of PelotasAktiivinen, ei rekrytointi
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Wake Forest UniversityRekrytointiSarkopeniaYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Sarkopenia | Ruokatorven syöpä (ESC)
-
Boston University Charles River CampusLopetettuTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis