- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03502304
Trening równoległy i kontrola stanu przedcukrzycowego
29 maja 2018 zaktualizowane przez: Universidad Santo Tomas
Jednoczesne szkolenie i stan przedcukrzycowy: analiza osób niereagujących na leczenie przy użyciu klinicznych punktów odcięcia
Pomimo tego, że trening fizyczny zmniejsza glikemię na czczo we krwi w „średnich” wartościach, istnieje duża zmienność międzyosobnicza po treningu fizycznym, badana głównie u dorosłych, ale nie u dorosłych ze współistniejącymi chorobami przedcukrzycowymi.
W związku z tym nie jest jeszcze znane skutki i wpływ jednoczesnego treningu (CT) wywołującego odpowiedź (R) i brak odpowiedzi (NR) (tj. ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Osorno
-
Los Lagos, Osorno, Chile, 000000000
- Cristian ALvarez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda.
- Zainteresowany poprawą zdrowia i sprawności.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe do ćwiczeń,
- Historia udaru mózgu, astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc,
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i
- Palenie.
- Aby uczestnicy z grupy interwencyjnej zostali włączeni do analiz statystycznych, wymagany był stopień przestrzegania programu ćwiczeń ≥ 70%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Brak ćwiczeń
|
TK u kobiet ze stanem przedcukrzycowym i chorobami współistniejącymi.
Ćwiczenia odbywać się będą w trzech sesjach tygodniowo.
Analizy poststatystyczne będą obejmowały analizy 2 proponowanych grup.
Wszystkie sesje będą nadzorowane przez fizjologa ćwiczeń przez 20 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Trening wytrzymałościowy plus trening oporowy
Do treningu równoległego (trening wytrzymałościowy plus trening oporowy, RT) wykorzystano ergometry rowerowe przystosowane dla osób otyłych (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile).
Przed interwencją CT wszyscy badani zostali zapoznani (w ciągu 3 sesji) z protokołami treningowymi.
Interwencja CT obejmowała 3 cotygodniowe sesje zarówno ET, jak i RT.
Zasadnicza część każdej sesji obejmowała RT, po którym następowały ćwiczenia ET (odpowiednio przez 50 i 30 minut) i była poprzedzona i zakończona 5-minutową rozgrzewką i schładzaniem z ruchami kalistenicznymi.
|
TK u kobiet ze stanem przedcukrzycowym i chorobami współistniejącymi.
Ćwiczenia odbywać się będą w trzech sesjach tygodniowo.
Analizy poststatystyczne będą obejmowały analizy 2 proponowanych grup.
Wszystkie sesje będą nadzorowane przez fizjologa ćwiczeń przez 20 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana poziomu glukozy na czczo w stosunku do wartości początkowej
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Lipoproteiny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w lipoproteinach
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w obwodzie talii
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w masie tłuszczowej
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana od linii bazowej w beztłuszczowej masie
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Tętno w spoczynku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana tętna w spoczynku względem linii bazowej
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana z linii bazowej w sześciominutowym teście marszu
|
Punkt wyjściowy i 20 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cristian Alvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9042018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia metaboliczne
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Trening wytrzymałościowy plus trening oporowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)