- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03503435
후두전절제술 환자에 대한 미술치료의 효과
미술치료가 전후두절제술 환자의 심리적, 생리적 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
후두 암종(LC)은 세 가지 필수 기능인 호흡 중 올바른 공기 통과, 삼키는 동안 기도 폐쇄 및 음성 생성과 같은 세 가지 중요한 기능을 담당하는 후두에서 발생하는 암입니다. 매년 전 세계적으로 약 160,000건의 새로운 LC 사례가 보고되고 있으며, 남성이 우세합니다. 이스라엘에서는 매년 약 200건의 새로운 LC 사례가 발생합니다. 이 질환을 가진 여성보다 남성이 더 많고 토박이 유대인보다 아랍 및 러시아 이민자가 더 많습니다. 후두암은 수술, 방사선 요법 및 화학 요법의 조합으로 치료할 수 있습니다. 진행된 LC의 외과적 치료는 전후두절제술(TL)입니다. 환자들은 장루에 적응하는 데 어려움을 겪고, 의사소통하고, 기침하고, 공공장소에서 식사하는 데 어려움을 겪고 있으며, 변화된 외모와 관련된 수치심을 호소합니다. 많은 환자들이 수술 전과 같은 방식으로 살려고 노력하는 것이 답답하다고 말하지만, 일부는 나아지기 위해 노력하고 "정상 궤도로 돌아가는 것"에서 희망을 찾습니다. 많은 환자들이 이러한 주제에 대해 다른 환자들과 이야기함으로써 도움이 되었다고 말합니다. 심리적 웰빙은 사회적 삶의 질과도 밀접한 관련이 있습니다.
후두 절제술 환자는 극적인 손상을 입습니다. 눈에 보이는 위치에 장루(목에 기관이 열리는 구멍)가 있습니다. 질병의 여러 단계에서 신체 이미지 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)과의 관계에 대한 불만을 조사한 환자들은 변화된 외모에 대해 자주 우려하고 불만을 나타냈다고 보고했습니다. 불만족은 또한 HRQOL, 회복 및 기능의 개선이 덜할 것으로 예측했습니다. 관찰된 손상과 외모에 대한 불만은 사회적 자기효능감에 의해 조절되는 것으로 나타났다.
HNC 인구를 대상으로 수행된 심리적 개입(C.B.T., 동적, 심리 교육 및 그룹 개입)에 대한 코크란 검토는 QOL 개선에 대한 개입의 효과에 대해 모호한 결과를 보여주었습니다. 이는 언어 장애로 고통받는 인구에 언어적 심리사회적 개입을 수행하는 것이 어렵기 때문일 수 있습니다. 미술 치료는 환자가 비언어적 방법으로 자신을 표현하고, 창의성을 경험하고, 심리적 및 사회적 문제를 해결하고, 중독과 싸우고, 몰입감에 몰입할 수 있는 수단입니다. 미술 재료의 사용은 상대적으로 힘들지만 의미 있는 방식으로 신체를 관여시킬 수 있는 감각적 활동입니다.
암 환자를 대상으로 한 미술 치료의 효능을 조사한 연구에서는 우울 증상인 불안과 피로의 감소, 환자의 관심을 걱정과 고통에서 멀어지게 하고 QOL 및 대처 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한, 후두 절제술 환자를 대상으로 한 미술 치료에 대한 발표된 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 이 기사에서 미술 치료사는 세 명의 후두 절제술 환자와 함께 일하면서 의사 소통 능력이 저하된 사람들이 성장하는 의사 소통 기술을 연습할 수 있는 안전한 장을 제공하기 때문에 의사 소통 능력이 저하된 사람들에게 이상적인 치료법이라고 설명했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 후두절제술 후 집단미술치료를 받은 환자들의 심리적 변화를 알아보는 것이다. 연구 목표를 달성하기 위해 이스라엘 하이파의 Carmel Medical Center에서 후두 절제술 환자를 대상으로 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다. 우리의 설계는 검증된 설문지와 참가자의 자기 보고로 데이터를 수집하는 사전 사후 설계가 있는 준실험적 질적 연구입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 최소 1년 전 TL 수술
제외 기준:
- 그룹 참여를 방해하는 성격 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 미술 치료 개입
그런 다음 참가자는 자기 인식 및 표현력 향상을 목표로 6주간의 그룹 미술 치료에 참여하게 됩니다.
개입 세션 동안 참가자는 기공을 착용한 사람에게 부적합하거나 마모성이 있거나 가루가 될 수 있는 재료를 제외하고 미술 치료에서 전통적으로 사용되는 다양한 재료에 접근할 수 있습니다.
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참가자는 TL 이후 삶의 다양한 인지적, 정서적, 사회적 측면에 대처하기 위한 도구를 배우게 될 6주간의 그룹 미술 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 설문지의 기능적 평가(FACT H-N)
기간: 10 분
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지난 7일 동안 신체적, 정서적, 사회적 및 기능적 웰빙에 대해 질문하는 39개 항목
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 척도(CESD R-10)
기간: 5 분
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이 척도는 우울증에 대한 자가 보고 척도입니다.
총점은 10개 항목의 합을 찾아 계산합니다.
점수 범위는 0-40입니다.
16점 이상의 점수는 임상적 우울증의 위험이 있는 사람을 나타냅니다.
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5 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예술 기반 개입 설문지(ABI)
기간: 10 분
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예술 기반 개입을 경험하는 개인을 평가하는 41개 항목 설문지
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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