Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ arteterapii na pacjentów po całkowitej laryngektomii

11 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Wpływ arteterapii na zdrowie psychiczne i fizjologiczne pacjentów po laryngektomii całkowitej

Pacjenci po całkowitej laryngektomii (TL) cierpią z powodu niezliczonych problemów psychologicznych i fizjologicznych po operacji. Jedna z ich głównych trudności w komunikacji wynikająca z problemów z mówieniem. Terapia sztuką oferuje alternatywne środki komunikacji poprzez tworzenie sztuk wizualnych i wykazano, że zmniejsza stres psychiczny u pacjentów z rakiem. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie wpływu uczestnictwa w sesji grupowej arteterapii na psychiczne i fizyczne samopoczucie pacjentów z TL. Nasz projekt jest quasi-eksperymentalnym badaniem jakościowym z projektem pre-post, gromadzącym dane za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy i samoopisów uczestników.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Rak krtani (LC) to nowotwór wywodzący się z krtani, który odpowiada za trzy funkcje życiowe: prawidłowy przepływ powietrza podczas oddychania, zamknięcie dróg oddechowych podczas połykania oraz emisję głosu. Szacuje się, że rocznie na całym świecie odnotowuje się około 160 000 nowych przypadków LC, z przewagą mężczyzn. W Izraelu rocznie odnotowuje się około 200 nowych przypadków LC. Jest więcej mężczyzn niż kobiet z tą chorobą i więcej arabskich i rosyjskich imigrantów niż rdzennych Żydów. Raka krtani można leczyć za pomocą kombinacji chirurgii, radioterapii i chemioterapii. Leczeniem chirurgicznym zaawansowanej LC jest całkowita laryngektomia (TL). Pacjenci zgłaszają trudności z przystosowaniem się do stomii, komunikowaniem się, kaszlem i jedzeniem w miejscach publicznych, a także wstydem związanym ze zmienionym wyglądem. Wielu pacjentów twierdzi, że próba życia tak, jak przed operacją jest frustrująca, ale niektórzy znajdują nadzieję w dążeniu do poprawy i „powrocie na właściwe tory”. Wielu pacjentów twierdzi, że skorzystali z rozmowy z innymi pacjentami na te tematy. Dobrostan psychiczny jest również silnie powiązany ze społeczną jakością życia.

Pacjenci po laryngektomii cierpią z powodu dramatycznego oszpecenia. Mają stomię - otwór tchawicy na szyi - w widocznym miejscu. Pacjenci ankietowani w różnych stadiach choroby pod kątem niezadowolenia z obrazu własnego ciała i jego związku z jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) zgłaszali, że często byli zaniepokojeni i niezadowoleni ze zmienionego wyglądu. Niezadowolenie przewidywało również mniejszą poprawę HRQOL, powrotu do zdrowia i funkcjonowania. Obserwowane zniekształcenie i niezadowolenie z wyglądu było moderowane poczuciem własnej skuteczności społecznej.

Przegląd Cochrane dotyczący interwencji psychologicznych (CBT, dynamicznych, psychoedukacyjnych i grupowych) przeprowadzonych z populacją HNC wykazał niejednoznaczne wyniki co do wpływu interwencji na poprawę jakości życia. Może to wynikać z trudności w prowadzeniu werbalnych interwencji psychospołecznych w populacji cierpiącej na zaburzenia mowy. Terapia sztuką jest środkiem, za pomocą którego pacjenci mogą wyrażać siebie w sposób niewerbalny, doświadczać kreatywności, rozwiązywać problemy psychologiczne i społeczne, walczyć z uzależnieniami i zanurzać się w uczuciu flow. Wykorzystanie materiałów artystycznych jest działaniem zmysłowym, które może zaangażować ciało w stosunkowo łatwy, ale znaczący sposób.

Badania oceniające skuteczność arteterapii u pacjentów onkologicznych wykazują zmniejszenie objawów depresyjnych, lęku i zmęczenia, odwrócenie uwagi pacjentów od zmartwień i bólu, poprawę jakości życia i zdolności radzenia sobie. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą opublikowano tylko jedno badanie arteterapii u pacjentów po laryngektomii. W tym artykule terapeuta sztuki pracował z trzema pacjentami po laryngektomii, opisując ją jako idealną terapię dla osób z obniżonymi zdolnościami komunikacyjnymi, ponieważ zapewnia im bezpieczną arenę do ćwiczenia rosnących umiejętności komunikacyjnych.

Dlatego celem naszego badania jest zbadanie zmian psychicznych pacjentów po laryngektomii po grupowej arteterapii. Aby osiągnąć nasze cele badawcze, proponujemy przeprowadzenie badania pilotażowego z pacjentami po laryngektomii w Carmel Medical Center w Hajfie w Izraelu. Nasz projekt jest quasi-eksperymentalnym badaniem jakościowym z projektem pre-post, gromadzącym dane za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy i samoopisów uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia
  • Operacja TL co najmniej rok temu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia osobowości uniemożliwiające uczestnictwo w grupie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja arteterapeutyczna
Następnie uczestnicy wezmą udział w sześciotygodniowej grupowej terapii artystycznej, której celem jest zwiększenie samoświadomości i ekspresji. Podczas sesji interwencyjnych uczestnicy będą mieli dostęp do szerokiej gamy materiałów konwencjonalnie stosowanych w arteterapii, z wyłączeniem materiałów, które mogą być ścierne lub sypkie i nieodpowiednie dla osób noszących stomię.
Uczestnicy przejdą 6 tygodni grupowej arteterapii, podczas której poznają narzędzia do radzenia sobie z różnymi poznawczymi, emocjonalnymi i społecznymi aspektami życia po TL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej terapii onkologicznej (FACT H-N)
Ramy czasowe: 10 minut
39 pytań dotyczących fizycznego, emocjonalnego, społecznego i funkcjonalnego samopoczucia w ciągu ostatnich 7 dni
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD R-10)
Ramy czasowe: 5 minut
Ta skala jest samoopisową miarą depresji. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę 10 pozycji. Wyniki wahają się od 0-40. Wynik równy lub wyższy niż 16 wskazuje na osobę zagrożoną kliniczną depresją.
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz interwencji opartej na sztuce (ABI)
Ramy czasowe: 10 minut
Kwestionariusz składający się z 41 pozycji oceniający indywidualne doświadczenia interwencji opartej na sztuce
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TL-Art

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Arteterapia grupowa

Subskrybuj