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L'effetto dell'arteterapia sui pazienti con laringectomia totale

11 giugno 2022 aggiornato da: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

L'effetto dell'arte terapia sulla salute psicologica e fisiologica nei pazienti con laringectomia totale

I pazienti con laringectomia totale (TL) soffrono di una miriade di difficoltà psicologiche e fisiologiche dopo l'intervento chirurgico. Una delle loro principali difficoltà di comunicazione a causa di problemi nel parlare. L'arteterapia offre un mezzo di comunicazione alternativo attraverso la creazione di arti visive e ha dimostrato di ridurre il disagio psicologico nei malati di cancro. Pertanto l'obiettivo del nostro studio è esaminare l'effetto della partecipazione a una sessione di terapia artistica di gruppo sul benessere psicologico e fisico dei pazienti con TL. Il nostro design è uno studio qualitativo quasi sperimentale con un design pre-post, raccogliendo dati con questionari convalidati e auto-rapporti dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Il carcinoma laringeo (LC) è un tumore che ha origine nella laringe che è responsabile di tre funzioni vitali: il corretto passaggio dell'aria durante la respirazione, la chiusura delle vie aeree durante la deglutizione e la produzione della voce. Ogni anno vengono segnalati in tutto il mondo circa 160.000 nuovi casi di LC, con predominanza maschile. In Israele ci sono circa 200 nuovi casi di LC ogni anno. Ci sono più uomini che donne con questa condizione e più immigrati arabi e russi che ebrei nativi. Il cancro laringeo può essere trattato con una combinazione di chirurgia, radioterapia e chemioterapia. Il trattamento chirurgico per la LC avanzata è la laringectomia totale (TL). I pazienti riferiscono difficoltà ad adattarsi alla loro stomia, comunicare, tossire e mangiare in pubblico, oltre alla vergogna associata al loro aspetto cambiato. Molti pazienti affermano che provare a vivere come vivevano prima dell'intervento è frustrante, ma alcuni trovano speranza nello sforzo di migliorare e nel "rimettersi in carreggiata". Molti pazienti affermano di aver tratto beneficio dal parlare con altri pazienti di questi argomenti. Il benessere psicologico è anche fortemente associato alla qualità sociale della vita.

I pazienti con laringectomia soffrono di deturpazione drammatica. Hanno uno stoma - apertura della trachea al collo - in una posizione visibile. I pazienti intervistati in diversi stadi della malattia per insoddisfazione dell'immagine corporea e della sua relazione con la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) hanno riferito di essere spesso preoccupati e insoddisfatti del loro aspetto cambiato. L'insoddisfazione prevedeva anche un minore miglioramento della HRQOL, del recupero e della funzione. È stato dimostrato che la deturpazione e l'insoddisfazione osservate per l'apparenza sono moderate dal senso di autoefficacia sociale.

Una revisione Cochrane degli interventi psicologici (C.B.T., interventi dinamici, psico-educativi e di gruppo) eseguiti con la popolazione HNC ha mostrato risultati ambigui riguardo agli effetti degli interventi sul miglioramento della qualità della vita. Ciò potrebbe essere dovuto alla difficoltà di condurre interventi psicosociali verbali con una popolazione che soffre di disturbi del linguaggio. L'arteterapia è un mezzo con cui i pazienti possono esprimersi in modo non verbale, sperimentare la creatività, affrontare problemi psicologici e sociali, combattere le dipendenze e immergersi in una sensazione di flusso. L'uso di materiali artistici è un'attività sensoriale che può coinvolgere il corpo in modo relativamente semplice ma significativo.

Gli studi che esaminano l'efficacia dell'arteterapia con i malati di cancro, dimostrano la diminuzione dei sintomi depressivi, l'ansia e l'affaticamento, allontanando l'attenzione del paziente dalla preoccupazione e dal dolore, migliorando la qualità della vita e le capacità di coping. Per quanto ne sappiamo, è stato pubblicato un solo studio sull'arteterapia con pazienti con laringectomia. In questo articolo, l'arteterapista ha lavorato con tre pazienti sottoposti a laringectomia, descrivendola come una terapia ideale per le persone con capacità di comunicazione ridotte in quanto fornisce loro un'arena sicura per esercitare le crescenti capacità di comunicazione.

Pertanto, lo scopo del nostro studio è esaminare i cambiamenti psicologici dei pazienti post-laringectomia dopo l'arte terapia di gruppo. Al fine di ottenere i nostri obiettivi di studio, proponiamo di condurre uno studio pilota con pazienti con laringectomia presso il Carmel Medical Center, Haifa, Israele. Il nostro design è uno studio qualitativo quasi sperimentale con un design pre-post, raccogliendo dati con questionari convalidati e auto-rapporti dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini o donne di età superiore ai 18 anni
  • Chirurgia TL almeno un anno fa

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della personalità che impediscono la partecipazione a un gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Intervento di arteterapia
I partecipanti prenderanno quindi parte a sei settimane di terapia artistica di gruppo con l'obiettivo di aumentare la consapevolezza e l'espressione di sé. Durante le sessioni di intervento, i partecipanti avranno accesso a una vasta gamma di materiali convenzionalmente utilizzati nell'arteterapia, esclusi i materiali che possono essere abrasivi o polverosi e non adatti a persone che indossano una stomia.
I partecipanti saranno sottoposti a 6 settimane di terapia artistica di gruppo in cui impareranno gli strumenti per far fronte a una varietà di aspetti cognitivi, emotivi e sociali della vita dopo TL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione funzionale del questionario sulla terapia del cancro (FACT H-N)
Lasso di tempo: 10 minuti
39 articoli che pongono domande sul benessere fisico, emotivo, sociale e funzionale negli ultimi 7 giorni
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CESD R-10)
Lasso di tempo: 5 minuti
Questa scala è una misura self-report della depressione. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di 10 elementi. I punteggi vanno da 0 a 40. Un punteggio uguale o superiore a 16 indica una persona a rischio di depressione clinica.
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di intervento basato sull'arte (ABI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Questionario a 41 voci che valuta l'esperienza di un individuo in un intervento basato sull'arte
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TL-Art

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Arteterapia di gruppo

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