Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kunstzinnige therapie op patiënten met een totale laryngectomie

11 juni 2022 bijgewerkt door: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Het effect van kunstzinnige therapie op de psychologische en fysiologische gezondheid bij patiënten met een totale laryngectomie

Patiënten die een totale laryngectomie (TL) hebben ondergaan, lijden na een operatie aan een groot aantal psychologische en fysiologische problemen. Een van hun grootste communicatieproblemen is te wijten aan spraakproblemen. Kunsttherapie biedt een alternatief communicatiemiddel via het maken van beeldende kunst en het is aangetoond dat het psychologische stress bij kankerpatiënten vermindert. Het doel van ons onderzoek is dus om het effect te onderzoeken van deelname aan een groepstherapiesessie op het psychologische en fysieke welzijn van TL-patiënten. Ons ontwerp is een quasi-experimenteel kwalitatief onderzoek met een pre-post ontwerp, waarbij gegevens worden verzameld met gevalideerde vragenlijsten en zelfrapportages van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Larynxcarcinoom (LC) is een kanker die ontstaat in het strottenhoofd en verantwoordelijk is voor drie vitale functies: de juiste doorgang van lucht tijdens het ademen, het afsluiten van de luchtweg tijdens het slikken en stemproductie. Naar schatting worden jaarlijks wereldwijd ongeveer 160.000 nieuwe gevallen van LC gemeld, waarbij mannen de overhand hebben. In Israël zijn er jaarlijks ongeveer 200 nieuwe gevallen van LC. Er zijn meer mannen dan vrouwen met de aandoening en meer Arabische en Russische immigranten dan autochtone joden. Larynxkanker kan worden behandeld met een combinatie van chirurgie, radiotherapie en chemotherapie. De chirurgische behandeling voor geavanceerde LC is totale laryngectomie (TL). Patiënten melden moeilijkheden bij het aanpassen aan hun stoma, communiceren, hoesten en eten in het openbaar, evenals schaamte vanwege hun veranderde uiterlijk. Veel patiënten zeggen dat het frustrerend is om te leven zoals ze deden voor de operatie, maar sommigen vinden hoop in het streven om beter te worden en "weer op het goede spoor te komen". Veel patiënten geven aan baat te hebben gehad bij het spreken met andere patiënten over deze onderwerpen. Psychologisch welbevinden hangt ook sterk samen met de sociale kwaliteit van leven.

Laryngectomiepatiënten lijden aan dramatische misvormingen. Ze hebben een stoma - opening van de luchtpijp bij hun nek - op een zichtbare plek. Patiënten die in verschillende stadia van de ziekte werden ondervraagd over hun ontevredenheid over het lichaamsbeeld en de relatie met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGKL), meldden dat ze vaak bezorgd en ontevreden waren over hun veranderde uiterlijk. Ontevredenheid voorspelde ook mindere verbetering in HRQOL, herstel en functioneren. Waargenomen misvorming en ontevredenheid over het uiterlijk bleek te worden gemodereerd door het gevoel van sociale zelfredzaamheid.

Een Cochrane-review van psychologische interventies (CBT, dynamische, psycho-educatie en groepsinterventies) uitgevoerd met de HNC-populatie toonde dubbelzinnige resultaten met betrekking tot de effecten van interventies op het verbeteren van kwaliteit van leven. Dit kan te wijten zijn aan de moeilijkheid om verbale psychosociale interventies uit te voeren bij een populatie met spraakstoornissen. Beeldende therapie is een middel waarmee patiënten zich non-verbaal kunnen uiten, creativiteit kunnen ervaren, psychologische en sociale problemen kunnen aanpakken, verslavingen kunnen bestrijden en zich kunnen onderdompelen in een gevoel van flow. Het gebruik van kunstmaterialen is een zintuiglijke activiteit die het lichaam op een relatief moeiteloze maar zinvolle manier kan betrekken.

Studies die de werkzaamheid van beeldende therapie bij kankerpatiënten onderzoeken, tonen de afname van depressieve symptomen van angst en vermoeidheid aan, waardoor de aandacht van de patiënt wordt afgeleid van zorgen en pijn, de kwaliteit van leven wordt verbeterd en het vermogen om ermee om te gaan verbetert. Voor zover wij weten, is er slechts één gepubliceerde studie over kunstzinnige therapie bij laryngectomiepatiënten. In dit artikel werkte de beeldend therapeut met drie laryngectomiepatiënten en beschreef het als een ideale therapie voor mensen met verminderde communicatieve vaardigheden, omdat het hen een veilige arena biedt om groeiende communicatieve vaardigheden te oefenen.

Het doel van onze studie is dus om de psychologische veranderingen te onderzoeken van post-laryngectomiepatiënten na groepstherapie. Om onze studiedoelstellingen te bereiken, stellen we voor om een ​​pilootstudie uit te voeren met laryngectomiepatiënten in Carmel Medical Center, Haifa, Israël. Ons ontwerp is een quasi-experimenteel kwalitatief onderzoek met een pre-post ontwerp, waarbij gegevens worden verzameld met gevalideerde vragenlijsten en zelfrapportages van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen of vrouwen vanaf 18 jaar
  • TL-operatie minstens een jaar geleden

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijkheidsstoornissen die deelname aan een groep verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Interventie kunsttherapie
Deelnemers nemen vervolgens deel aan zes weken durende groepstherapie met als doel het vergroten van zelfbewustzijn en expressie. Tijdens de interventiesessies hebben deelnemers toegang tot een breed scala aan materialen die conventioneel worden gebruikt in kunstzinnige therapie, met uitzondering van materialen die schurend of poederachtig kunnen zijn en niet geschikt zijn voor mensen met een stoma.
Deelnemers ondergaan 6 weken groepskunsttherapie waarin ze hulpmiddelen leren om met een verscheidenheid aan cognitieve, emotionele en sociale aspecten van het leven na TL om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst voor de functionele beoordeling van kankertherapie (FACT H-N)
Tijdsspanne: 10 minuten
39 items met vragen over fysiek, emotioneel, sociaal en functioneel welzijn in de afgelopen 7 dagen
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CESD R-10)
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze schaal is een zelfrapportagemaat voor depressie. De totale score wordt berekend door de som van 10 items te vinden. Scores variëren van 0-40. Een score gelijk aan of hoger dan 16 duidt op een persoon die risico loopt op klinische depressie.
5 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op kunst gebaseerde interventievragenlijst (ABI)
Tijdsspanne: 10 minuten
Vragenlijst met 41 items die een individuele ervaring van een op kunst gebaseerde interventie beoordeelt
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TL-Art

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Beeldende groepstherapie

3
Abonneren