- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03503435
Effekten af kunstterapi på patienter med total laryngektomi
Effekten af kunstterapi på psykologisk og fysiologisk sundhed hos patienter med total laryngektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Larynxcarcinom (LC) er en kræftform, der stammer fra strubehovedet, og som er ansvarlig for tre vitale funktioner: den korrekte passage af luft under vejrtrækning, lukning af luftvejene under synke og stemmeproduktion. Et estimat på omkring 160.000 nye tilfælde af LC rapporteres årligt på verdensplan, med mandlig overvægt. I Israel er der omkring 200 nye tilfælde af LC årligt. Der er flere mænd end kvinder med sygdommen og flere arabiske og russiske immigranter end indfødte jøder. Larynxcancer kan behandles med en kombination af kirurgi, strålebehandling og kemoterapi. Den kirurgiske behandling for fremskreden LC er total laryngektomi (TL). Patienter rapporterer om vanskeligheder med at tilpasse sig deres stomi, kommunikere, hoste og spise offentligt, samt skam forbundet med deres ændrede udseende. Mange patienter siger, at det er frustrerende at prøve at leve, som de gjorde før operationen, men nogle finder håb i at stræbe efter at blive bedre og "komme tilbage på sporet". Mange patienter angiver, at de havde gavn af at tale med andre patienter om disse emner. Psykisk velvære er også i høj grad forbundet med social livskvalitet.
Laryngektomipatienter lider af dramatisk vansiring. De har en stomi - åbning af luftrøret ved deres hals - på et synligt sted. Patienter undersøgt på forskellige stadier af sygdom for utilfredshed med kropsopfattelse og dets relation til sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) rapporterede, at de ofte var bekymrede og utilfredse med deres ændrede udseende. Utilfredshed forudsagde også mindre forbedring i HRQOL, restitution og funktion. Observeret vansiring og utilfredshed med udseendet viste sig at blive modereret af følelsen af social self-efficacy.
En Cochrane-gennemgang af psykologiske interventioner (C.B.T., dynamisk, psykoedukation og gruppeinterventioner) udført med HNC-populationen viste tvetydige resultater med hensyn til virkningerne af interventioner på forbedring af QOL. Dette kan skyldes vanskeligheden ved at gennemføre verbale psykosociale interventioner med en befolkning, der lider af taleforstyrrelser. Kunstterapi er et middel, hvormed patienter kan udtrykke sig på en non-verbal måde, opleve kreativitet, adressere psykologiske og sociale problemer, bekæmpe afhængighed og fordybe sig i en følelse af flow. Brugen af kunstmaterialer er en sanselig aktivitet, der kan engagere kroppen på en relativt ubesværet, men meningsfuld måde.
Undersøgelser, der undersøger effektiviteten af kunstterapi med cancerpatienter, viser faldet i depressive symptomer, angst og træthed, flytter patientens opmærksomhed væk fra bekymring og smerte, forbedrer QOL og mestringsevner. Så vidt vi ved, har der kun været én publiceret undersøgelse af kunstterapi med laryngektomipatienter. I denne artikel arbejdede kunstterapeuten med tre laryngektomipatienter og beskrev det som en ideel terapi for mennesker med nedsatte kommunikationsevner, da den giver dem en sikker arena til at øve sig i at udvikle kommunikationsevner.
Formålet med vores undersøgelse er således at undersøge de psykologiske ændringer hos post-laryngektomipatienter efter gruppekunstterapi. For at opnå vores undersøgelsesmål foreslår vi at udføre et pilotstudie med Laryngectomy-patienter på Carmel Medical Center, Haifa, Israel. Vores design er et kvasi-eksperimentelt kvalitativt studie med et pre-post design, der indsamler data med validerede spørgeskemaer og selvrapporter fra deltagerne.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd eller kvinder over 18 år
- TL operation for mindst et år siden
Ekskluderingskriterier:
- Personlighedsforstyrrelser, der forhindrer deltagelse i en gruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Kunstterapi intervention
Deltagerne vil derefter deltage i seks ugers gruppekunstterapi med et mål om at øge selvbevidstheden og udtryk.
Under interventionssessionerne vil deltagerne have adgang til en bred vifte af materialer, der konventionelt anvendes i kunstterapi, undtagen materialer, der kan være slibende eller pulveragtige og uegnede omkring personer, der bærer en stomi.
|
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers gruppekunstterapi, hvor de lærer værktøjer til at klare en række kognitive, følelsesmæssige og sociale aspekter af livet efter TL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funktionelle vurdering af kræftterapi spørgeskema (FACT H-N)
Tidsramme: 10 minutter
|
39 emner, der stillede spørgsmål om fysisk, følelsesmæssigt, socialt og funktionelt velvære inden for de seneste 7 dage
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD R-10)
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne skala er et selvrapporteringsmål for depression.
Den samlede score beregnes ved at finde summen af 10 elementer.
Score spænder fra 0-40.
En score lig med eller over 16 indikerer en person med risiko for klinisk depression.
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunstbaseret interventionsspørgeskema (ABI)
Tidsramme: 10 minutter
|
41 punkters spørgeskema, der vurderer en persons erfaring med en kunstbaseret intervention
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Pereira da Silva A, Feliciano T, Vaz Freitas S, Esteves S, Almeida E Sousa C. Quality of life in patients submitted to total laryngectomy. J Voice. 2015 May;29(3):382-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.09.002. Epub 2015 Jan 22.
- American Society of Clinical Oncology; Pfister DG, Laurie SA, Weinstein GS, Mendenhall WM, Adelstein DJ, Ang KK, Clayman GL, Fisher SG, Forastiere AA, Harrison LB, Lefebvre JL, Leupold N, List MA, O'Malley BO, Patel S, Posner MR, Schwartz MA, Wolf GT. American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline for the use of larynx-preservation strategies in the treatment of laryngeal cancer. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3693-704. doi: 10.1200/JCO.2006.07.4559. Epub 2006 Jul 10.
- Dooks P, McQuestion M, Goldstein D, Molassiotis A. Experiences of patients with laryngectomies as they reintegrate into their community. Support Care Cancer. 2012 Mar;20(3):489-98. doi: 10.1007/s00520-011-1101-4. Epub 2011 Feb 6.
- Perry A, Casey E, Cotton S. Quality of life after total laryngectomy: functioning, psychological well-being and self-efficacy. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):467-75. doi: 10.1111/1460-6984.12148. Epub 2015 Feb 19.
- Hagedoorn M, Molleman E. Facial disfigurement in patients with head and neck cancer: the role of social self-efficacy. Health Psychol. 2006 Sep;25(5):643-7. doi: 10.1037/0278-6133.25.5.643.
- Semple C, Parahoo K, Norman A, McCaughan E, Humphris G, Mills M. Psychosocial interventions for patients with head and neck cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 16;(7):CD009441. doi: 10.1002/14651858.CD009441.pub2.
- Malchiodi, C. A. (2003). The art and science of art therapy. Handbook of art therapy, 1-5.
- Nainis N, Paice JA, Ratner J, Wirth JH, Lai J, Shott S. Relieving symptoms in cancer: innovative use of art therapy. J Pain Symptom Manage. 2006 Feb;31(2):162-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.07.006.
- Geue K, Goetze H, Buttstaedt M, Kleinert E, Richter D, Singer S. An overview of art therapy interventions for cancer patients and the results of research. Complement Ther Med. 2010 Jun-Aug;18(3-4):160-70. doi: 10.1016/j.ctim.2010.04.001. Epub 2010 May 15.
- Anand, S.A. & Anand, V.K. (1997). Art therapy with laryngectomy patients. Art Therapy, 14(2), 109-117.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TL-Art
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Gruppekunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten