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Die Wirkung der Kunsttherapie auf Patienten mit totaler Laryngektomie

11. Juni 2022 aktualisiert von: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Die Wirkung der Kunsttherapie auf die psychische und physiologische Gesundheit bei Patienten mit totaler Laryngektomie

Patienten mit totaler Laryngektomie (TL) leiden nach der Operation unter unzähligen psychologischen und physiologischen Schwierigkeiten. Eine ihrer Hauptschwierigkeiten bei der Kommunikation sind Probleme beim Sprechen. Kunsttherapie bietet ein alternatives Kommunikationsmittel über visuelle Kunst und reduziert nachweislich psychische Belastungen bei Krebspatienten. Das Ziel unserer Studie ist es daher, die Wirkung der Teilnahme an einer Kunsttherapie-Gruppensitzung auf das psychische und körperliche Wohlbefinden von TL-Patienten zu untersuchen. Unser Design ist eine quasi-experimentelle qualitative Studie mit einem Prä-Post-Design, die Daten mit validierten Fragebögen und Selbstberichten der Teilnehmer sammelt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Das Larynxkarzinom (LC) ist eine Krebserkrankung, die ihren Ursprung im Kehlkopf hat, der für drei lebenswichtige Funktionen verantwortlich ist: die richtige Luftpassage beim Atmen, das Verschließen der Atemwege beim Schlucken und die Sprachproduktion. Schätzungen zufolge werden weltweit jährlich etwa 160.000 neue Fälle von LC gemeldet, wobei Männer die Mehrheit bilden. In Israel gibt es jährlich etwa 200 neue Fälle von LC. Es gibt mehr Männer als Frauen mit dieser Krankheit und mehr arabische und russische Einwanderer als einheimische Juden. Kehlkopfkrebs kann mit einer Kombination aus Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie behandelt werden. Die chirurgische Behandlung für fortgeschrittene LC ist die totale Laryngektomie (TL). Patienten berichten von Schwierigkeiten, sich an ihr Stoma anzupassen, in der Öffentlichkeit zu kommunizieren, zu husten und zu essen, sowie von Scham wegen ihres veränderten Aussehens. Viele Patienten geben an, dass der Versuch, so zu leben, wie sie es vor der Operation getan haben, frustrierend ist, doch einige finden Hoffnung in dem Streben, besser zu werden und „wieder auf den richtigen Weg zu kommen“. Viele Patienten geben an, dass sie davon profitiert haben, mit anderen Patienten über diese Themen zu sprechen. Psychisches Wohlbefinden ist auch stark mit sozialer Lebensqualität verbunden.

Laryngektomie-Patienten leiden unter dramatischer Entstellung. Sie haben ein Stoma – Öffnung der Luftröhre am Hals – an einer sichtbaren Stelle. Patienten, die in verschiedenen Krankheitsstadien zur Unzufriedenheit mit dem Körperbild und seiner Beziehung zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) befragt wurden, berichteten, dass sie häufig besorgt und unzufrieden mit ihrem veränderten Aussehen waren. Unzufriedenheit sagte auch eine geringere Verbesserung der HRQOL, Erholung und Funktion voraus. Es zeigte sich, dass beobachtete Entstellung und Unzufriedenheit mit dem Aussehen durch das Gefühl der sozialen Selbstwirksamkeit moderiert wurden.

Ein Cochrane-Review zu psychologischen Interventionen (C.B.T., dynamische, Psychoedukation und Gruppeninterventionen), die mit der HNC-Population durchgeführt wurden, zeigte zweideutige Ergebnisse hinsichtlich der Auswirkungen von Interventionen auf die Verbesserung der QOL. Dies könnte auf die Schwierigkeit zurückzuführen sein, verbale psychosoziale Interventionen mit einer Bevölkerung durchzuführen, die an Sprachbehinderungen leidet. Kunsttherapie ist ein Mittel, mit dem sich Patienten nonverbal ausdrücken, Kreativität erleben, psychische und soziale Themen ansprechen, Suchterkrankungen bekämpfen und in ein Flow-Gefühl eintauchen können. Die Verwendung von Kunstmaterialien ist eine sensorische Aktivität, die den Körper auf relativ mühelose, aber sinnvolle Weise einbeziehen kann.

Studien, die die Wirksamkeit von Kunsttherapie bei Krebspatienten untersuchten, zeigen die Verringerung depressiver Symptome, Angst und Müdigkeit, die Ablenkung der Aufmerksamkeit des Patienten von Sorgen und Schmerzen, die Verbesserung der Lebensqualität und der Bewältigungsfähigkeiten. Nach unserem besten Wissen gibt es nur eine veröffentlichte Studie zur Kunsttherapie bei Laryngektomiepatienten. In diesem Artikel arbeitete der Kunsttherapeut mit drei Laryngektomie-Patienten und beschrieb es als ideale Therapie für Menschen mit eingeschränkten Kommunikationsfähigkeiten, da es ihnen einen sicheren Ort bietet, um wachsende Kommunikationsfähigkeiten zu üben.

Das Ziel unserer Studie ist es daher, die psychischen Veränderungen von Post-Laryngektomie-Patienten nach einer Gruppenkunsttherapie zu untersuchen. Um unsere Studienziele zu erreichen, schlagen wir vor, eine Pilotstudie mit Laryngektomie-Patienten im Carmel Medical Center, Haifa, Israel, durchzuführen. Unser Design ist eine quasi-experimentelle qualitative Studie mit einem Prä-Post-Design, die Daten mit validierten Fragebögen und Selbstberichten der Teilnehmer sammelt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • TL-Operation vor mindestens einem Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Persönlichkeitsstörungen, die die Teilnahme an einer Gruppe verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kunsttherapeutische Intervention
Die Teilnehmer nehmen dann an einer sechswöchigen Gruppenkunsttherapie teil, mit dem Ziel, das Selbstbewusstsein und den Ausdruck zu steigern. Während der Interventionssitzungen haben die Teilnehmer Zugang zu einer breiten Palette von Materialien, die herkömmlicherweise in der Kunsttherapie verwendet werden, mit Ausnahme von Materialien, die scheuernd oder pulverig und für Stomaträger ungeeignet sein können.
Die Teilnehmer durchlaufen eine 6-wöchige Gruppenkunsttherapie, in der sie Werkzeuge erlernen, um mit einer Vielzahl von kognitiven, emotionalen und sozialen Aspekten des Lebens nach TL fertig zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Krebstherapie (FACT H-N)
Zeitfenster: 10 Minuten
39 Items, die Fragen zum körperlichen, emotionalen, sozialen und funktionellen Wohlbefinden in den letzten 7 Tagen stellen
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD R-10)
Zeitfenster: 5 Minuten
Diese Skala ist ein Selbstberichtsmaß für Depressionen. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe von 10 Elementen ermittelt wird. Die Werte reichen von 0-40. Eine Punktzahl von 16 oder mehr weist auf eine Person mit einem Risiko für eine klinische Depression hin.
5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kunstbasierter Interventionsfragebogen (ABI)
Zeitfenster: 10 Minuten
Fragebogen mit 41 Punkten zur Bewertung einer Person, die eine kunstbasierte Intervention erlebt
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TL-Art

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Kunsttherapie in der Gruppe

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