Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arteterapie na pacienty s totální laryngektomií

11. června 2022 aktualizováno: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Vliv arteterapie na psychologické a fyziologické zdraví u pacientů s totální laryngektomií

Pacienti s totální laryngektomií (TL) trpí po operaci nesčetnými psychickými a fyziologickými obtížemi. Jedna z jejich hlavních obtíží v komunikaci kvůli problémům s mluvením. Arteterapie nabízí alternativní způsob komunikace prostřednictvím tvorby vizuálního umění a bylo prokázáno, že snižuje psychické potíže u pacientů s rakovinou. Cílem naší studie je tedy zkoumat vliv účasti na skupinovém arteterapeutickém sezení na psychickou a fyzickou pohodu pacientů s TL. Náš design je kvazi-experimentální kvalitativní studie s pre-post designem, shromažďující data pomocí validovaných dotazníků a self-reports účastníků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Laryngeální karcinom (LC) je rakovina, která má původ v hrtanu, který je zodpovědný za tři životně důležité funkce: správný průchod vzduchu při dýchání, uzavření dýchacích cest při polykání a tvorbu hlasu. Odhaduje se, že po celém světě je ročně hlášeno přibližně 160 000 nových případů LC, s převahou mužů. V Izraeli je ročně kolem 200 nových případů LC. Existuje více mužů než žen s tímto onemocněním a více arabských a ruských přistěhovalců než rodilých Židů. Rakovinu hrtanu lze léčit kombinací chirurgického zákroku, radioterapie a chemoterapie. Chirurgickou léčbou pokročilého LC je totální laryngektomie (TL). Pacienti uvádějí potíže s přizpůsobením se stomii, komunikací, kašláním a jídlem na veřejnosti a také studem spojeným s jejich změněným vzhledem. Mnoho pacientů uvádí, že snažit se žít tak, jak žili před operací, je frustrující, přesto někteří nacházejí naději ve snaze zlepšit se a „vrátit se na správnou cestu“. Mnoho pacientů uvádí, že jim prospělo mluvit o těchto tématech s jinými pacienty. Psychická pohoda je také vysoce spojena se sociální kvalitou života.

Pacienti po laryngektomii trpí dramatickým znetvořením. Mají na viditelném místě stomii - otevření průdušnice na krku. Pacienti dotazovaní v různých fázích onemocnění kvůli nespokojenosti s tělesným obrazem a jeho vztahem ke kvalitě života související se zdravím (HRQOL) uvedli, že byli často znepokojeni a nespokojeni se svým změněným vzhledem. Nespokojenost také předpovídala menší zlepšení HRQOL, zotavení a funkce. Ukázalo se, že pozorované znetvoření a nespokojenost se vzhledem jsou zmírňovány pocitem sociální vlastní účinnosti.

Cochranův přehled psychologických intervencí (C.B.T., dynamické, psycho-vzdělávací a skupinové intervence) provedených s populací HNC ukázal nejednoznačné výsledky, pokud jde o účinky intervencí na zlepšení QOL. To by mohlo být způsobeno obtížností provádění verbálních psychosociálních intervencí u populace trpící poruchami řeči. Arteterapie je prostředkem, kterým se pacienti mohou vyjádřit neverbálním způsobem, zažít kreativitu, řešit psychologické a sociální problémy, bojovat se závislostmi a ponořit se do pocitu plynutí. Používání uměleckých materiálů je smyslová aktivita, která dokáže zapojit tělo relativně nenáročným, ale smysluplným způsobem.

Studie zkoumající účinnost arteterapie u pacientů s rakovinou prokazují snížení depresivních symptomů, úzkost a únavu, odklonění pacientovy pozornosti od starostí a bolesti, zlepšení kvality života a schopnosti zvládání. Pokud je nám známo, existuje pouze jedna publikovaná studie arteterapie u pacientů po laryngektomii. V tomto článku arteterapeut pracoval se třemi pacienty po laryngektomii a popsal ji jako ideální terapii pro lidi se sníženými komunikačními schopnostmi, protože jim poskytuje bezpečnou arénu pro procvičování rostoucích komunikačních dovedností.

Cílem naší studie je tedy prozkoumat psychické změny u pacientů po laryngektomii po skupinové arteterapii. Abychom dosáhli našich studijních cílů, navrhujeme provést pilotní studii s pacienty po laryngektomii v Carmel Medical Center, Haifa, Izrael. Náš design je kvazi-experimentální kvalitativní studie s pre-post designem, shromažďující data pomocí validovaných dotazníků a self-reports účastníků.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži nebo ženy starší 18 let
  • Operace TL minimálně před rokem

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy osobnosti, které brání účasti ve skupině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Arteterapeutická intervence
Účastníci se poté zúčastní šestitýdenní skupinové arteterapie s cílem zvýšit sebeuvědomění a vyjádření. Během intervenčních sezení budou mít účastníci přístup k široké škále materiálů běžně používaných v arteterapii s výjimkou materiálů, které mohou být abrazivní nebo práškovité a nevhodné pro osoby se stomií.
Účastníci absolvují 6 týdnů skupinové arteterapie, ve které se naučí nástroje, jak se vyrovnat s různými kognitivními, emocionálními a sociálními aspekty života po TL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení dotazníku pro léčbu rakoviny (FACT H-N)
Časové okno: 10 minut
39 položek s otázkami o fyzické, emocionální, sociální a funkční pohodě za posledních 7 dní
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD R-10)
Časové okno: 5 minut
Tato škála je sebehodnotící mírou deprese. Celkové skóre se vypočítá nalezením součtu 10 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Skóre rovné nebo vyšší 16 označuje osobu s rizikem klinické deprese.
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční dotazník založený na umění (ABI)
Časové okno: 10 minut
41 položkový dotazník hodnotící zkušenost jednotlivců s intervencí založenou na umění
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TL-Art

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Skupinová arteterapie

3
Předplatit