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喉頭全摘患者に対するアートセラピーの効果

2022年6月11日 更新者：Johanna Czamanski-Cohen、University of Haifa

喉頭全摘患者の精神的および生理学的健康に対する芸術療法の効果

喉頭全摘出術 (TL) 患者は、手術後の無数の心理的および生理学的困難に苦しんでいます。 会話の問題によるコミュニケーションの主な困難の1つ。 芸術療法は、視覚芸術の作成を通じてコミュニケーションの代替手段を提供し、がん患者の心理的苦痛を軽減することが示されています。 したがって、私たちの研究の目標は、TL 患者の心理的および身体的幸福に対するグループ アート セラピー セッションへの参加の効果を調べることです。 私たちのデザインは、検証済みのアンケートと参加者の自己報告を使用してデータを収集する、事前事後デザインの準実験的定性調査です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

喉頭がん (LC) は、喉頭に発生するがんで、呼吸中の空気の正しい通過、嚥下中の気道の閉鎖、および発声の 3 つの重要な機能を担っています。 LC の約 160,000 の新しいケースの推定が世界中で毎年報告されており、男性が優勢です。 イスラエルでは、毎年約 200 件の新たな LC 症例が発生しています。 男性は女性よりも多く、アラブ系とロシア系の移民の方がネイティブのユダヤ人よりも多い. 喉頭がんは、手術、放射線療法、化学療法を組み合わせて治療できます。 進行した LC の外科的治療は、喉頭全摘出術 (TL) です。 患者は、ストーマへの適応、コミュニケーション、公共の場での咳や食事の困難、および変化した外見に関連する恥ずかしさを報告しています。 多くの患者は、手術前と同じように生活しようとすることに苛立ちを感じていると述べています。 多くの患者は、これらのトピックについて他の患者と話すことで恩恵を受けたと述べています. 心理的幸福は、社会生活の質とも強く関連しています。

喉頭摘出患者は劇的な外観の損傷に苦しんでいます。 彼らはストーマ (首の気管の開口部) を目に見える場所に持っています。 病気のさまざまな段階で身体イメージと健康関連の生活の質 (HRQOL) との関係について不満を調査した患者は、外見の変化に頻繁に関心を持ち、不満を抱いていると報告しました。 不満はまた、HRQOL、回復、および機能の改善が少ないことを予測しました。 観察された容姿の醜さと不満は、社会的自己効力感によって緩和されることが示された。

HNC集団で実施された心理的介入（C.B.T.、動的、心理教育、およびグループ介入）のコクランレビューでは、QOLの改善に対する介入の効果に関してあいまいな結果が示されました。 これは、発話障害に苦しんでいる集団に口頭での心理社会的介入を行うことが困難であることが原因である可能性があります。 アートセラピーは、患者が非言語的な方法で自分自身を表現し、創造性を体験し、心理的および社会的問題に対処し、中毒と戦い、流れの感覚に没頭できる手段です. 画材の使用は、比較的楽でありながら有意義な方法で身体を動かすことができる感覚活動です。

がん患者に対する芸術療法の有効性を調べた研究では、うつ症状の不安や疲労の軽減、患者の注意を心配や痛みから遠ざける、QOL の改善、対処能力の向上が実証されています。 私たちの知る限りでは、喉頭摘出患者を対象とした芸術療法に関する研究は 1 件しか発表されていません。 この記事では、アート セラピストが 3 人の喉頭摘出患者を対象に、コミュニケーション スキルの向上を実践するための安全な場を提供するため、コミュニケーション能力が低下した人々にとって理想的な治療法であると説明しました。

したがって、私たちの研究の目的は、集団芸術療法後の喉頭摘出患者の心理的変化を調べることです。 研究目的を達成するために、イスラエルのハイファにあるカーメル医療センターで喉頭切除患者を対象にパイロット研究を実施することを提案します。 私たちのデザインは、検証済みのアンケートと参加者の自己報告を使用してデータを収集する、事前事後デザインの準実験的定性調査です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 少なくとも 1 年前に TL 手術を受けた

除外基準:

  • グループへの参加を妨げる人格障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：アートセラピー介入
その後、参加者は、自己認識と表現力を高めることを目的として、6 週間のグループ アート セラピーに参加します。 介入セッション中、参加者は従来アートセラピーで使用されてきた幅広い材料にアクセスできますが、研磨性または粉状でストーマ装用者の周囲に不適切な可能性がある材料は除きます。
行動：グループアートセラピー
参加者は 6 週間のグループ アート セラピーを受け、TL 後の生活のさまざまな認知的、感情的、社会的側面に対処するためのツールを学びます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療アンケートの機能評価（FACT H-N）
時間枠：10分
過去 7 日間の身体的、感情的、社会的、機能的な健康状態について質問する 39 項目
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センターうつ病尺度 (CESD R-10)
時間枠：5分
この尺度は、うつ病の自己申告尺度です。 合計点は、10 項目の合計を求めることによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 16 以上のスコアは、臨床的うつ病のリスクがあることを示します。
5分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アートベースの介入アンケート (ABI)
時間枠：10分
アートベースの介入を経験した個人を評価する41項目のアンケート
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Haifa

協力者

Carmel Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月11日

最初の投稿 (実際)

2018年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月11日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TL-Art

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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