Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstterapi på pasienter med total laryngektomi

11. juni 2022 oppdatert av: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Effekten av kunstterapi på psykologisk og fysiologisk helse hos pasienter med total laryngektomi

Total laryngektomi (TL) pasienter lider av en myriade av psykologiske og fysiologiske vanskeligheter etter operasjonen. En av deres viktigste kommunikasjonsvansker på grunn av problemer med å snakke. Kunstterapi tilbyr et alternativt kommunikasjonsmiddel via billedkunst og har vist seg å redusere psykiske plager hos kreftpasienter. Målet med studien vår er derfor å undersøke effekten av å delta i en gruppekunstterapisesjon på det psykologiske og fysiske velværet til TL-pasienter. Vårt design er en kvasi-eksperimentell kvalitativ studie med et pre-post design, som samler inn data med validerte spørreskjemaer og egenrapporter fra deltakerne.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laryngeal karsinom (LC) er en kreft som har sin opprinnelse i strupehodet som er ansvarlig for tre vitale funksjoner: riktig passasje av luft mens du puster, lukking av luftveiene under svelging og stemmeproduksjon. Et estimat på rundt 160 000 nye tilfeller av LC rapporteres over hele verden årlig, med mannlig overvekt. I Israel er det rundt 200 nye tilfeller av LC årlig. Det er flere menn enn kvinner med sykdommen og flere arabiske og russiske innvandrere enn innfødte jøder. Strupekreft kan behandles med en kombinasjon av kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi. Den kirurgiske behandlingen for avansert LC er total laryngektomi (TL). Pasienter rapporterer om vanskeligheter med å tilpasse seg stomien, kommunisere, hoste og spise offentlig, samt skam forbundet med endret utseende. Mange pasienter oppgir at det å prøve å leve slik de gjorde før operasjonen er frustrerende, men noen finner håp i å strebe etter å bli bedre og "komme tilbake på sporet". Mange pasienter oppgir at de hadde nytte av å snakke med andre pasienter om disse temaene. Psykisk velvære er også sterkt assosiert med sosial livskvalitet.

Laryngektomipasienter lider av dramatisk vansiring. De har en stomi - åpning av luftrøret ved halsen - på et synlig sted. Pasienter som ble undersøkt på ulike stadier av sykdommen for misnøye med kroppsbilde og dets forhold til helserelatert livskvalitet (HRQOL) rapporterte at de ofte var bekymret og misfornøyd med deres endrede utseende. Misnøye spådde også mindre forbedring i HRQOL, restitusjon og funksjon. Observert vansiring og misnøye med utseendet ble vist å bli moderert av følelsen av sosial selveffektivitet.

En Cochrane-gjennomgang av psykologiske intervensjoner (C.B.T., dynamisk, psykoedukasjon og gruppeintervensjoner) utført med HNC-populasjonen viste tvetydige resultater med hensyn til effektene av intervensjoner på å forbedre QOL. Dette kan skyldes vanskelighetene med å gjennomføre verbale psykososiale intervensjoner med en befolkning som lider av talevansker. Kunstterapi er et middel der pasienter kan uttrykke seg på en ikke-verbal måte, oppleve kreativitet, ta opp psykologiske og sosiale problemer, bekjempe avhengighet og fordype seg i en følelse av flyt. Bruk av kunstmaterialer er en sanseaktivitet som kan engasjere kroppen på en relativt uanstrengt, men meningsfull måte.

Studier som undersøker effekten av kunstterapi med kreftpasienter, viser reduksjon av depressive symptomer angst og tretthet, flytter pasientens oppmerksomhet bort fra bekymring og smerte, forbedrer QOL og mestringsevner. Så vidt vi vet har det bare vært én publisert studie av kunstterapi med laryngektomipasienter. I denne artikkelen jobbet kunstterapeuten med tre laryngektomipasienter, og beskrev det som en ideell terapi for personer med reduserte kommunikasjonsevner, da den gir en trygg arena for dem å øve på å utvikle kommunikasjonsferdigheter.

Målet med vår studie er derfor å undersøke de psykologiske endringene hos pasienter etter laryngektomi etter gruppekunstterapi. For å oppnå studiemålene våre foreslår vi å gjennomføre en pilotstudie med laryngektomipasienter ved Carmel Medical Center, Haifa, Israel. Vårt design er en kvasi-eksperimentell kvalitativ studie med et pre-post design, som samler inn data med validerte spørreskjemaer og egenrapporter fra deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn eller kvinner over 18 år
  • TL-operasjon for minst ett år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Personlighetsforstyrrelser som hindrer deltakelse i en gruppe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kunstterapiintervensjon
Deltakerne skal deretter ta del i seks ukers gruppekunstterapi med et mål om å øke selvinnsikt og uttrykk. Under intervensjonsøktene vil deltakerne ha tilgang til et bredt spekter av materialer som konvensjonelt brukes i kunstterapi, unntatt materialer som kan være slitende eller pulveraktige og uegnet rundt personer som har på seg stomi.
Deltakerne vil gjennomgå 6 uker med gruppekunstterapi der de skal lære verktøy for å takle en rekke kognitive, emosjonelle og sosiale aspekter ved livet etter TL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonsvurdering av kreftterapi (FACT H-N)
Tidsramme: 10 minutter
39 elementer som stilte spørsmål om fysisk, følelsesmessig, sosialt og funksjonelt velvære de siste 7 dagene
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD R-10)
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen er et selvrapporteringsmål på depresjon. Totalpoengsummen beregnes ved å finne summen av 10 elementer. Poeng varierer fra 0-40. En skåre lik eller over 16 indikerer en person med risiko for klinisk depresjon.
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunstbasert intervensjonsspørreskjema (ABI)
Tidsramme: 10 minutter
Spørreskjema med 41 elementer som vurderer en persons opplevelse av en kunstbasert intervensjon
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TL-Art

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Gruppekunstterapi

3
Abonnere