- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03503435
O efeito da arteterapia em pacientes com laringectomia total
O Efeito da Arteterapia na Saúde Psicológica e Fisiológica em Pacientes Laringectomizados Totais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma laríngeo (CL) é um câncer que se origina na laringe e é responsável por três funções vitais: passagem correta do ar durante a respiração, fechamento da via aérea durante a deglutição e produção da voz. Estima-se que cerca de 160.000 novos casos de CP são relatados anualmente no mundo, com predominância do sexo masculino. Em Israel, há cerca de 200 novos casos de LC anualmente. Há mais homens do que mulheres com a doença e mais imigrantes árabes e russos do que judeus nativos. O câncer de laringe pode ser tratado com uma combinação de cirurgia, radioterapia e quimioterapia. O tratamento cirúrgico para CL avançado é a laringectomia total (TL). Os pacientes relatam dificuldades de adaptação ao estoma, comunicação, tosse e alimentação em público, bem como vergonha associada à mudança de aparência. Muitos pacientes afirmam que tentar viver da maneira que viviam antes da cirurgia é frustrante, mas alguns encontram esperança em se esforçar para melhorar e "voltar aos trilhos". Muitos pacientes afirmam que se beneficiaram ao conversar com outros pacientes sobre esses tópicos. O bem-estar psicológico também está altamente associado à qualidade de vida social.
Pacientes laringectomizados sofrem de desfiguração dramática. Eles têm um estoma - abertura da traqueia no pescoço - em um local visível. Pacientes pesquisados em diferentes estágios da doença quanto à insatisfação com a imagem corporal e sua relação com a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) relataram que estavam frequentemente preocupados e insatisfeitos com sua aparência alterada. A insatisfação também previu uma melhora menor na QVRS, recuperação e função. A desfiguração observada e a insatisfação com a aparência mostraram-se moderadas pelo senso de autoeficácia social.
Uma revisão Cochrane de intervenções psicológicas (C.B.T., dinâmica, psicoeducação e intervenções em grupo) realizadas com a população de HNC mostrou resultados ambíguos quanto aos efeitos das intervenções na melhoria da qualidade de vida. Isso pode ser devido à dificuldade de realizar intervenções psicossociais verbais com uma população que sofre com alterações de fala. A arteterapia é um meio com o qual os pacientes podem se expressar de maneira não verbal, experimentar a criatividade, abordar questões psicológicas e sociais, combater vícios e mergulhar em uma sensação de fluxo. O uso de materiais artísticos é uma atividade sensorial que pode envolver o corpo de uma forma relativamente sem esforço, mas significativa.
Estudos que examinam a eficácia da arteterapia com pacientes com câncer demonstram a diminuição dos sintomas depressivos, ansiedade e fadiga, afastando a atenção do paciente da preocupação e da dor, melhorando a qualidade de vida e as capacidades de enfrentamento. Até onde sabemos, há apenas um estudo publicado de arteterapia com pacientes laringectomizados. Neste artigo, o arteterapeuta trabalhou com três pacientes laringectomizados, descrevendo-o como uma terapia ideal para pessoas com capacidade de comunicação diminuída, pois fornece uma arena segura para praticar habilidades de comunicação crescentes.
Assim, o objetivo do nosso estudo é examinar as mudanças psicológicas de pacientes pós-laringectomizados após arteterapia em grupo. Para atingir os objetivos do nosso estudo, propomos a realização de um estudo piloto com pacientes laringectomizados no Carmel Medical Center, Haifa, Israel. Nosso projeto é um estudo qualitativo quase-experimental com um projeto pré-pós, coletando dados com questionários validados e auto-relatos dos participantes.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres acima de 18 anos
- Cirurgia de LT há pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Transtornos de personalidade que impedem a participação em um grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Intervenção de arteterapia
Os participantes participarão de seis semanas de terapia artística em grupo com o objetivo de aumentar a autoconsciência e a expressão.
Durante as sessões de intervenção, os participantes terão acesso a uma vasta gama de materiais convencionalmente utilizados em arteterapia excluindo materiais que podem ser abrasivos ou pulverulentos e inadequados para pessoas estomizadas.
|
Os participantes passarão por 6 semanas de arteterapia em grupo, nas quais aprenderão ferramentas para lidar com uma variedade de aspectos cognitivos, emocionais e sociais da vida após a TL.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A avaliação funcional do questionário de terapia do câncer (FACT H-N)
Prazo: 10 minutos
|
39 itens com perguntas sobre bem-estar físico, emocional, social e funcional nos últimos 7 dias
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD R-10)
Prazo: 5 minutos
|
Esta escala é uma medida de auto-relato de depressão.
A pontuação total é calculada encontrando a soma de 10 itens.
As pontuações variam de 0 a 40.
Uma pontuação igual ou superior a 16 indica uma pessoa em risco de depressão clínica.
|
5 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de intervenção baseada em arte (ABI)
Prazo: 10 minutos
|
Questionário de 41 itens avaliando uma experiência individual de uma intervenção baseada em arte
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Pereira da Silva A, Feliciano T, Vaz Freitas S, Esteves S, Almeida E Sousa C. Quality of life in patients submitted to total laryngectomy. J Voice. 2015 May;29(3):382-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.09.002. Epub 2015 Jan 22.
- American Society of Clinical Oncology; Pfister DG, Laurie SA, Weinstein GS, Mendenhall WM, Adelstein DJ, Ang KK, Clayman GL, Fisher SG, Forastiere AA, Harrison LB, Lefebvre JL, Leupold N, List MA, O'Malley BO, Patel S, Posner MR, Schwartz MA, Wolf GT. American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline for the use of larynx-preservation strategies in the treatment of laryngeal cancer. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3693-704. doi: 10.1200/JCO.2006.07.4559. Epub 2006 Jul 10.
- Dooks P, McQuestion M, Goldstein D, Molassiotis A. Experiences of patients with laryngectomies as they reintegrate into their community. Support Care Cancer. 2012 Mar;20(3):489-98. doi: 10.1007/s00520-011-1101-4. Epub 2011 Feb 6.
- Perry A, Casey E, Cotton S. Quality of life after total laryngectomy: functioning, psychological well-being and self-efficacy. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):467-75. doi: 10.1111/1460-6984.12148. Epub 2015 Feb 19.
- Hagedoorn M, Molleman E. Facial disfigurement in patients with head and neck cancer: the role of social self-efficacy. Health Psychol. 2006 Sep;25(5):643-7. doi: 10.1037/0278-6133.25.5.643.
- Semple C, Parahoo K, Norman A, McCaughan E, Humphris G, Mills M. Psychosocial interventions for patients with head and neck cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 16;(7):CD009441. doi: 10.1002/14651858.CD009441.pub2.
- Malchiodi, C. A. (2003). The art and science of art therapy. Handbook of art therapy, 1-5.
- Nainis N, Paice JA, Ratner J, Wirth JH, Lai J, Shott S. Relieving symptoms in cancer: innovative use of art therapy. J Pain Symptom Manage. 2006 Feb;31(2):162-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.07.006.
- Geue K, Goetze H, Buttstaedt M, Kleinert E, Richter D, Singer S. An overview of art therapy interventions for cancer patients and the results of research. Complement Ther Med. 2010 Jun-Aug;18(3-4):160-70. doi: 10.1016/j.ctim.2010.04.001. Epub 2010 May 15.
- Anand, S.A. & Anand, V.K. (1997). Art therapy with laryngectomy patients. Art Therapy, 14(2), 109-117.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TL-Art
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha
Ensaios clínicos em Arteterapia em grupo
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalDesconhecidoEsgotamento do cuidador | Estresse do CuidadorCingapura
-
Laboratoires NEGMADesconhecido
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
Asahi Kasei Pharma CorporationConcluídoCâncer de cólon pós-operatório estágio II/IIIJapão
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído