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O efeito da arteterapia em pacientes com laringectomia total

11 de junho de 2022 atualizado por: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

O Efeito da Arteterapia na Saúde Psicológica e Fisiológica em Pacientes Laringectomizados Totais

Os pacientes com laringectomia total (TL) sofrem de uma miríade de dificuldades psicológicas e fisiológicas após a cirurgia. Uma de suas principais dificuldades na comunicação devido a problemas na fala. A arteterapia oferece um meio alternativo de comunicação por meio da criação de artes visuais e demonstrou reduzir o sofrimento psicológico em pacientes com câncer. Assim, o objetivo do nosso estudo é examinar o efeito da participação em uma sessão de arteterapia em grupo no bem-estar psicológico e físico de pacientes com LT. Nosso projeto é um estudo qualitativo quase-experimental com um projeto pré-pós, coletando dados com questionários validados e auto-relatos dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O carcinoma laríngeo (CL) é um câncer que se origina na laringe e é responsável por três funções vitais: passagem correta do ar durante a respiração, fechamento da via aérea durante a deglutição e produção da voz. Estima-se que cerca de 160.000 novos casos de CP são relatados anualmente no mundo, com predominância do sexo masculino. Em Israel, há cerca de 200 novos casos de LC anualmente. Há mais homens do que mulheres com a doença e mais imigrantes árabes e russos do que judeus nativos. O câncer de laringe pode ser tratado com uma combinação de cirurgia, radioterapia e quimioterapia. O tratamento cirúrgico para CL avançado é a laringectomia total (TL). Os pacientes relatam dificuldades de adaptação ao estoma, comunicação, tosse e alimentação em público, bem como vergonha associada à mudança de aparência. Muitos pacientes afirmam que tentar viver da maneira que viviam antes da cirurgia é frustrante, mas alguns encontram esperança em se esforçar para melhorar e "voltar aos trilhos". Muitos pacientes afirmam que se beneficiaram ao conversar com outros pacientes sobre esses tópicos. O bem-estar psicológico também está altamente associado à qualidade de vida social.

Pacientes laringectomizados sofrem de desfiguração dramática. Eles têm um estoma - abertura da traqueia no pescoço - em um local visível. Pacientes pesquisados ​​em diferentes estágios da doença quanto à insatisfação com a imagem corporal e sua relação com a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) relataram que estavam frequentemente preocupados e insatisfeitos com sua aparência alterada. A insatisfação também previu uma melhora menor na QVRS, recuperação e função. A desfiguração observada e a insatisfação com a aparência mostraram-se moderadas pelo senso de autoeficácia social.

Uma revisão Cochrane de intervenções psicológicas (C.B.T., dinâmica, psicoeducação e intervenções em grupo) realizadas com a população de HNC mostrou resultados ambíguos quanto aos efeitos das intervenções na melhoria da qualidade de vida. Isso pode ser devido à dificuldade de realizar intervenções psicossociais verbais com uma população que sofre com alterações de fala. A arteterapia é um meio com o qual os pacientes podem se expressar de maneira não verbal, experimentar a criatividade, abordar questões psicológicas e sociais, combater vícios e mergulhar em uma sensação de fluxo. O uso de materiais artísticos é uma atividade sensorial que pode envolver o corpo de uma forma relativamente sem esforço, mas significativa.

Estudos que examinam a eficácia da arteterapia com pacientes com câncer demonstram a diminuição dos sintomas depressivos, ansiedade e fadiga, afastando a atenção do paciente da preocupação e da dor, melhorando a qualidade de vida e as capacidades de enfrentamento. Até onde sabemos, há apenas um estudo publicado de arteterapia com pacientes laringectomizados. Neste artigo, o arteterapeuta trabalhou com três pacientes laringectomizados, descrevendo-o como uma terapia ideal para pessoas com capacidade de comunicação diminuída, pois fornece uma arena segura para praticar habilidades de comunicação crescentes.

Assim, o objetivo do nosso estudo é examinar as mudanças psicológicas de pacientes pós-laringectomizados após arteterapia em grupo. Para atingir os objetivos do nosso estudo, propomos a realização de um estudo piloto com pacientes laringectomizados no Carmel Medical Center, Haifa, Israel. Nosso projeto é um estudo qualitativo quase-experimental com um projeto pré-pós, coletando dados com questionários validados e auto-relatos dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens ou mulheres acima de 18 anos
  • Cirurgia de LT há pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • Transtornos de personalidade que impedem a participação em um grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Intervenção de arteterapia
Os participantes participarão de seis semanas de terapia artística em grupo com o objetivo de aumentar a autoconsciência e a expressão. Durante as sessões de intervenção, os participantes terão acesso a uma vasta gama de materiais convencionalmente utilizados em arteterapia excluindo materiais que podem ser abrasivos ou pulverulentos e inadequados para pessoas estomizadas.
Os participantes passarão por 6 semanas de arteterapia em grupo, nas quais aprenderão ferramentas para lidar com uma variedade de aspectos cognitivos, emocionais e sociais da vida após a TL.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação funcional do questionário de terapia do câncer (FACT H-N)
Prazo: 10 minutos
39 itens com perguntas sobre bem-estar físico, emocional, social e funcional nos últimos 7 dias
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD R-10)
Prazo: 5 minutos
Esta escala é uma medida de auto-relato de depressão. A pontuação total é calculada encontrando a soma de 10 itens. As pontuações variam de 0 a 40. Uma pontuação igual ou superior a 16 indica uma pessoa em risco de depressão clínica.
5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de intervenção baseada em arte (ABI)
Prazo: 10 minutos
Questionário de 41 itens avaliando uma experiência individual de uma intervenção baseada em arte
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TL-Art

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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